COMT polimorfizmus és entakapon hatékonysága (COMT)
2010. április 28. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
A katekol-O-metiltranszferáz polimorfizmus hatása az entakapon hatékonyságára Parkinson-kórban
Az entakapon egy parkinson-kór elleni gyógyszer, amely gátolja az L-dopa metabolizmusát, gátolva a C-O-metiltranszferáz (COMT) enzimet.
A COMT-aktivitás egyéni variabilitását genetikai polimorfizmus határozza meg.
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a genetikai variabilitás befolyásolja-e az entakapon hatékonyságát Parkinson-kórban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A COMT fehérje egyetlen autoszomális lókusztól függ, két kodomináns alléllel, amelyek nagy aktivitású (H allél) és alacsony aktivitású (L allél) formájúak.
Az L és H allél gyakorisága a kaukázusi populációban 50% körüli.
Ez egy monocentrikus, randomizált, vak keresztezett vizsgálat, amely az L-dopa + placebo és az L-dopa + 200 mg entakapon akut kihívását hasonlítja össze HH és LL genotípusú Parkinson-kórban szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75013
- Centre d'Investigation Clinique, Hôpital de la Pitié-Salpétrière,
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Parkinson kór
- kikopva
Kizárási kritériumok:
- atipikus parkinsonizmus
- neuroleptikumok alkalmazása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: L-dopa + entakapon
|
entakapon
|
|
Kísérleti: L dopa / placebo
|
l dopa kontra placebo
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az L-dopa hatékonyságának időtartama UPDRS motoros skálán egy akut L-dopa teszt során
Időkeret: a kórházi kezelés alatt 24 órán belül
|
Az L-dopa hatékonyságának időtartama UPDRS motoros skálán egy akut L-dopa teszt során
|
a kórházi kezelés alatt 24 órán belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az L-dopa és metabolitjai farmakokinetikája
Időkeret: a vizsgálat végén az utolsó kórházi kezelés során
|
Az L-dopa és metabolitjai farmakokinetikája
|
a vizsgálat végén az utolsó kórházi kezelés során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean Christophe CORVOL, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. szeptember 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. szeptember 6.
Első közzététel (Becslés)
2006. szeptember 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2007. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Parkinson-kór
- Basalis ganglion betegségek
- Mozgási zavarok
- Synucleinopathiák
- Neurodegeneratív betegségek
- Parkinson kór
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Parkinson elleni szerek
- Diszkinézia elleni szerek
- Katekol O-metiltranszferáz inhibitorok
- Entakapon
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P051034
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .