COMT 다형성 및 엔타카폰 효능 (COMT)
2010년 4월 28일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
파킨슨병에서 엔타카폰 효능에 대한 Catechol-O-methyltransferase 다형성의 영향
Entacapone은 L-dopa 대사를 차단하여 COMT(C-O-methyltransferase) 효소를 억제하는 항파킨슨병 약물입니다.
유전적 다형성에 의해 결정되는 COMT 활동의 개인차가 있습니다.
이 연구의 목적은 유전적 다양성이 파킨슨병에서 엔타카폰 효능에 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
COMT 단백질은 높은 활성(대립유전자 H) 및 낮은 활성(대립유전자 L) 형태의 효소를 갖는 2개의 공동 우성 대립유전자를 갖는 단일 상염색체 유전자좌에 의존합니다.
백인 인구에서 L 및 H 대립유전자 빈도는 약 50%입니다.
이것은 HH 및 LL 유전자형을 가진 파킨슨병 환자에서 L-도파 + 위약 대 L-도파 + 200mg 엔타카폰의 급성 공격을 비교하는 단일 중심 무작위 맹검 교차 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- Centre d'Investigation Clinique, Hôpital de la Pitié-Salpétrière,
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 파킨슨 병
- 마모
제외 기준:
- 비정형 파킨슨증
- 신경 이완제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: L-도파 + 엔타카폰
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엔타카폰
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실험적: L 도파/위약
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l dopa 대 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 L-도파 테스트 중 UPDRS 운동 척도에서 L-도파 효능 지속 시간
기간: 24시간 입원 중
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급성 L-도파 테스트 중 UPDRS 운동 척도에서 L-도파 효능 지속 시간
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24시간 입원 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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L-dopa와 그 대사체의 약동학
기간: 마지막 입원 중 연구가 끝날 때
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L-dopa와 그 대사체의 약동학
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마지막 입원 중 연구가 끝날 때
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean Christophe CORVOL, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 9월 6일
처음 게시됨 (추정)
2006년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2007년 7월 1일
추가 정보
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