このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

A Long-Term Study To Examine The Effects Of CP-945,598 On Weight Loss And Safety

2012年11月5日 更新者：Pfizer

A 2-Year, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 3 Study To Evaluate The Long-Term Efficacy And Safety Of CP-945,598 In The Treatment Of Obese Subjects

The purpose of this study is to examine the long-term weight loss and safety of CP-945,598 in obese adults

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

The CP-945,598 program was terminated on November 3, 2008 due to changing regulatory perspectives on the risk/benefit profile of the CB1 class and likely new regulatory requirements for approval. No safety issues were involved in the termination decision.

研究の種類

介入

入学 (実際)

2536

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Fairhope、Alabama、アメリカ、36532
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntsville、Alabama、アメリカ、35801
        • Pfizer Investigational Site
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36608
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • La Jolla、California、アメリカ、92037
        • Pfizer Investigational Site
      • Oakland、California、アメリカ、94609-3223
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego、California、アメリカ、92128
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego、California、アメリカ、92130
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Ana、California、アメリカ、92705
        • Pfizer Investigational Site
      • Walnut Creek、California、アメリカ、94598
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Longmont、Colorado、アメリカ、80501
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Orlando、Florida、アメリカ、32809
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
        • Pfizer Investigational Site
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96814
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60610
        • Pfizer Investigational Site
      • Gurnee、Illinois、アメリカ、60031
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67207
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40509
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40213
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40223
        • Pfizer Investigational Site
      • Madisonville、Kentucky、アメリカ、42431
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
        • Pfizer Investigational Site
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
        • Pfizer Investigational Site
    • Maine
      • Scarborough、Maine、アメリカ、04074
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • Pfizer Investigational Site
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21204
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Pfizer Investigational Site
      • Milford、Massachusetts、アメリカ、01757
        • Pfizer Investigational Site
      • North Dartmouth、Massachusetts、アメリカ、02747
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Troy、Michigan、アメリカ、48098
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Chaska、Minnesota、アメリカ、55318
        • Pfizer Investigational Site
      • Edina、Minnesota、アメリカ、55435
        • Pfizer Investigational Site
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
        • Pfizer Investigational Site
      • Waconia、Minnesota、アメリカ、55387
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64114
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Hamilton、New Jersey、アメリカ、08690
        • Pfizer Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87108
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Endwell、New York、アメリカ、13760
        • Pfizer Investigational Site
      • Kingston、New York、アメリカ、12401
        • Pfizer Investigational Site
      • Manlius、New York、アメリカ、13104
        • Pfizer Investigational Site
      • New York、New York、アメリカ、10021-7903
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester、New York、アメリカ、14609
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Burlington、North Carolina、アメリカ、27215
        • Pfizer Investigational Site
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28211
        • Pfizer Investigational Site
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28277
        • Pfizer Investigational Site
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58103
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ、44311
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Medford、Oregon、アメリカ、97504
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Beaver、Pennsylvania、アメリカ、15009
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Pfizer Investigational Site
    • Rhode Island
      • Cumberland、Rhode Island、アメリカ、02864
        • Pfizer Investigational Site
      • Pawtucket、Rhode Island、アメリカ、02860
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Greer、South Carolina、アメリカ、29651
        • Pfizer Investigational Site
      • Mount Pleasant、South Carolina、アメリカ、29464
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol、Tennessee、アメリカ、37620
        • Pfizer Investigational Site
      • Kingsport、Tennessee、アメリカ、37660
        • Pfizer Investigational Site
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37920
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78705
        • Pfizer Investigational Site
      • Beaumont、Texas、アメリカ、77701
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas、Texas、アメリカ、75246
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390-8858
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76137
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76135
        • Pfizer Investigational Site
      • Lake Jackson、Texas、アメリカ、77566
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22911
        • Pfizer Investigational Site
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23294
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Olympia、Washington、アメリカ、98502
        • Pfizer Investigational Site
      • Renton、Washington、アメリカ、98057
        • Pfizer Investigational Site
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506-9136
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53209
        • Pfizer Investigational Site
      • Oregon、Wisconsin、アメリカ、53575
        • Pfizer Investigational Site
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2E 7C5
        • Pfizer Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3A 1R9
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8L 2X2
        • Pfizer Investigational Site
      • Oakville、Ontario、カナダ、L6H 3P1
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4R 2G4
        • Pfizer Investigational Site
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown、Prince Edward Island、カナダ、C1E 1J7
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • L'Ancienne-Lorette、Quebec、カナダ、G2E 2X1
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2W 1R7
        • Pfizer Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Obese adults with a body mass index > or = 30 kg/m2; > or = to 27 kg/m2 for those with obesity-related comorbidities including hypertension and dyslipidemia

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Diabetes
  • Adults with serious or unstable current or past medical conditions

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
薬：Placebo
Arm includes Placebo plus Dietary, Physical Activity, and Weight Loss Counseling
実験的：CP-945,598 トリートメントB
薬：CP-945,598 Treatment B
Arm includes CP-945,598 Treatment B plus Dietary, Physical Activity, and Weight Loss Counseling
実験的：CP-945,598 トリートメントA
薬：CP-945,598 Treatment A
Arm includes CP-945,598 Treatment A plus Dietary, Physical Activity, and Weight Loss Counseling

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Proportion of subjects with 5% weight loss
時間枠：1 year
1 year
Change in body weight
時間枠：1 year
1 year

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Blood pressure, blood lipids and glucose, waist circumference, quality of life
時間枠：2 years
2 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Pfizer

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年10月1日

一次修了 (実際)

2009年1月1日

研究の完了 (実際)

2009年1月1日

試験登録日

最初に提出

2006年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年9月11日

最初の投稿 (見積もり)

2006年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年11月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年11月5日

最終確認日

2012年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • A5351025

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する