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A Long-Term Study To Examine The Effects Of CP-945,598 On Weight Loss And Safety

2012년 11월 5일 업데이트: Pfizer

A 2-Year, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 3 Study To Evaluate The Long-Term Efficacy And Safety Of CP-945,598 In The Treatment Of Obese Subjects

The purpose of this study is to examine the long-term weight loss and safety of CP-945,598 in obese adults

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

The CP-945,598 program was terminated on November 3, 2008 due to changing regulatory perspectives on the risk/benefit profile of the CB1 class and likely new regulatory requirements for approval. No safety issues were involved in the termination decision.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2536

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Fairhope, Alabama, 미국, 36532
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntsville, Alabama, 미국, 35801
        • Pfizer Investigational Site
      • Mobile, Alabama, 미국, 36608
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92037
        • Pfizer Investigational Site
      • Oakland, California, 미국, 94609-3223
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, 미국, 92128
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, 미국, 92130
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Ana, California, 미국, 92705
        • Pfizer Investigational Site
      • Walnut Creek, California, 미국, 94598
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Longmont, Colorado, 미국, 80501
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Orlando, Florida, 미국, 32809
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
        • Pfizer Investigational Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96814
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60610
        • Pfizer Investigational Site
      • Gurnee, Illinois, 미국, 60031
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, 미국, 67207
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40509
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40213
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40223
        • Pfizer Investigational Site
      • Madisonville, Kentucky, 미국, 42431
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
        • Pfizer Investigational Site
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
        • Pfizer Investigational Site
    • Maine
      • Scarborough, Maine, 미국, 04074
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • Pfizer Investigational Site
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21204
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Pfizer Investigational Site
      • Milford, Massachusetts, 미국, 01757
        • Pfizer Investigational Site
      • North Dartmouth, Massachusetts, 미국, 02747
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Troy, Michigan, 미국, 48098
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, 미국, 55318
        • Pfizer Investigational Site
      • Edina, Minnesota, 미국, 55435
        • Pfizer Investigational Site
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
        • Pfizer Investigational Site
      • Waconia, Minnesota, 미국, 55387
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64114
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Hamilton, New Jersey, 미국, 08690
        • Pfizer Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87108
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Endwell, New York, 미국, 13760
        • Pfizer Investigational Site
      • Kingston, New York, 미국, 12401
        • Pfizer Investigational Site
      • Manlius, New York, 미국, 13104
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, 미국, 10021-7903
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester, New York, 미국, 14609
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, 미국, 27215
        • Pfizer Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28211
        • Pfizer Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28277
        • Pfizer Investigational Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58103
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44311
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, 미국, 97504
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, 미국, 15009
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Pfizer Investigational Site
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, 미국, 02864
        • Pfizer Investigational Site
      • Pawtucket, Rhode Island, 미국, 02860
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, 미국, 29651
        • Pfizer Investigational Site
      • Mount Pleasant, South Carolina, 미국, 29464
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, 미국, 37620
        • Pfizer Investigational Site
      • Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
        • Pfizer Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78705
        • Pfizer Investigational Site
      • Beaumont, Texas, 미국, 77701
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, 미국, 75390-8858
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76137
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76135
        • Pfizer Investigational Site
      • Lake Jackson, Texas, 미국, 77566
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22911
        • Pfizer Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23502
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, 미국, 23294
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Olympia, Washington, 미국, 98502
        • Pfizer Investigational Site
      • Renton, Washington, 미국, 98057
        • Pfizer Investigational Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26506-9136
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53209
        • Pfizer Investigational Site
      • Oregon, Wisconsin, 미국, 53575
        • Pfizer Investigational Site
  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2E 7C5
        • Pfizer Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3A 1R9
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 2X2
        • Pfizer Investigational Site
      • Oakville, Ontario, 캐나다, L6H 3P1
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4R 2G4
        • Pfizer Investigational Site
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, 캐나다, C1E 1J7
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • L'Ancienne-Lorette, Quebec, 캐나다, G2E 2X1
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2W 1R7
        • Pfizer Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Obese adults with a body mass index > or = 30 kg/m2; > or = to 27 kg/m2 for those with obesity-related comorbidities including hypertension and dyslipidemia

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Diabetes
  • Adults with serious or unstable current or past medical conditions

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
의약품: Placebo
Arm includes Placebo plus Dietary, Physical Activity, and Weight Loss Counseling
실험적: CP-945,598 트리트먼트B
의약품: CP-945,598 Treatment B
Arm includes CP-945,598 Treatment B plus Dietary, Physical Activity, and Weight Loss Counseling
실험적: CP-945,598 치료 A
의약품: CP-945,598 Treatment A
Arm includes CP-945,598 Treatment A plus Dietary, Physical Activity, and Weight Loss Counseling

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Proportion of subjects with 5% weight loss
기간: 1 year
1 year
Change in body weight
기간: 1 year
1 year

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Blood pressure, blood lipids and glucose, waist circumference, quality of life
기간: 2 years
2 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 9월 11일

처음 게시됨 (추정)

2006년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2012년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • A5351025

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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