Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Long-Term Study To Examine The Effects Of CP-945,598 On Weight Loss And Safety

5 november 2012 uppdaterad av: Pfizer

A 2-Year, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 3 Study To Evaluate The Long-Term Efficacy And Safety Of CP-945,598 In The Treatment Of Obese Subjects

The purpose of this study is to examine the long-term weight loss and safety of CP-945,598 in obese adults

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The CP-945,598 program was terminated on November 3, 2008 due to changing regulatory perspectives on the risk/benefit profile of the CB1 class and likely new regulatory requirements for approval. No safety issues were involved in the termination decision.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2536

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Fairhope, Alabama, Förenta staterna, 36532
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801
        • Pfizer Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36608
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
        • Pfizer Investigational Site
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94609-3223
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92128
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92130
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Ana, California, Förenta staterna, 92705
        • Pfizer Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94598
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Longmont, Colorado, Förenta staterna, 80501
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32809
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
        • Pfizer Investigational Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96814
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60610
        • Pfizer Investigational Site
      • Gurnee, Illinois, Förenta staterna, 60031
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46260
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67207
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40509
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40213
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40223
        • Pfizer Investigational Site
      • Madisonville, Kentucky, Förenta staterna, 42431
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
        • Pfizer Investigational Site
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
        • Pfizer Investigational Site
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Förenta staterna, 04074
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • Pfizer Investigational Site
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21204
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Pfizer Investigational Site
      • Milford, Massachusetts, Förenta staterna, 01757
        • Pfizer Investigational Site
      • North Dartmouth, Massachusetts, Förenta staterna, 02747
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Förenta staterna, 48098
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, Förenta staterna, 55318
        • Pfizer Investigational Site
      • Edina, Minnesota, Förenta staterna, 55435
        • Pfizer Investigational Site
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55415
        • Pfizer Investigational Site
      • Waconia, Minnesota, Förenta staterna, 55387
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64114
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Hamilton, New Jersey, Förenta staterna, 08690
        • Pfizer Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87108
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Endwell, New York, Förenta staterna, 13760
        • Pfizer Investigational Site
      • Kingston, New York, Förenta staterna, 12401
        • Pfizer Investigational Site
      • Manlius, New York, Förenta staterna, 13104
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021-7903
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14609
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Förenta staterna, 27215
        • Pfizer Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28211
        • Pfizer Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28277
        • Pfizer Investigational Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58103
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44311
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Förenta staterna, 97504
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Förenta staterna, 15009
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Pfizer Investigational Site
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Förenta staterna, 02864
        • Pfizer Investigational Site
      • Pawtucket, Rhode Island, Förenta staterna, 02860
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29651
        • Pfizer Investigational Site
      • Mount Pleasant, South Carolina, Förenta staterna, 29464
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Förenta staterna, 37620
        • Pfizer Investigational Site
      • Kingsport, Tennessee, Förenta staterna, 37660
        • Pfizer Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37920
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
        • Pfizer Investigational Site
      • Beaumont, Texas, Förenta staterna, 77701
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390-8858
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76137
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76135
        • Pfizer Investigational Site
      • Lake Jackson, Texas, Förenta staterna, 77566
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22911
        • Pfizer Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23502
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23294
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Olympia, Washington, Förenta staterna, 98502
        • Pfizer Investigational Site
      • Renton, Washington, Förenta staterna, 98057
        • Pfizer Investigational Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506-9136
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53209
        • Pfizer Investigational Site
      • Oregon, Wisconsin, Förenta staterna, 53575
        • Pfizer Investigational Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2E 7C5
        • Pfizer Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Pfizer Investigational Site
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6H 3P1
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4R 2G4
        • Pfizer Investigational Site
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1E 1J7
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • L'Ancienne-Lorette, Quebec, Kanada, G2E 2X1
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1R7
        • Pfizer Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Obese adults with a body mass index > or = 30 kg/m2; > or = to 27 kg/m2 for those with obesity-related comorbidities including hypertension and dyslipidemia

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Diabetes
  • Adults with serious or unstable current or past medical conditions

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Läkemedel: Placebo
Arm includes Placebo plus Dietary, Physical Activity, and Weight Loss Counseling
Experimentell: CP-945 598 Behandling B
Läkemedel: CP-945,598 Treatment B
Arm includes CP-945,598 Treatment B plus Dietary, Physical Activity, and Weight Loss Counseling
Experimentell: CP-945 598 Behandling A
Läkemedel: CP-945,598 Treatment A
Arm includes CP-945,598 Treatment A plus Dietary, Physical Activity, and Weight Loss Counseling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Proportion of subjects with 5% weight loss
Tidsram: 1 year
1 year
Change in body weight
Tidsram: 1 year
1 year

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Blood pressure, blood lipids and glucose, waist circumference, quality of life
Tidsram: 2 years
2 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2006

Första postat (Uppskatta)

13 september 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 november 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2012

Senast verifierad

1 november 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • A5351025

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på CP-945,598 Treatment A

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera