Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Long-Term Study To Examine The Effects Of CP-945,598 On Weight Loss And Safety

maanantai 5. marraskuuta 2012 päivittänyt: Pfizer

A 2-Year, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 3 Study To Evaluate The Long-Term Efficacy And Safety Of CP-945,598 In The Treatment Of Obese Subjects

The purpose of this study is to examine the long-term weight loss and safety of CP-945,598 in obese adults

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

The CP-945,598 program was terminated on November 3, 2008 due to changing regulatory perspectives on the risk/benefit profile of the CB1 class and likely new regulatory requirements for approval. No safety issues were involved in the termination decision.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2536

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2E 7C5
        • Pfizer Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Pfizer Investigational Site
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6H 3P1
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4R 2G4
        • Pfizer Investigational Site
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1E 1J7
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • L'Ancienne-Lorette, Quebec, Kanada, G2E 2X1
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1R7
        • Pfizer Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Fairhope, Alabama, Yhdysvallat, 36532
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
        • Pfizer Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • Pfizer Investigational Site
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94609-3223
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92128
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92130
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
        • Pfizer Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Longmont, Colorado, Yhdysvallat, 80501
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32809
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Pfizer Investigational Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96814
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60610
        • Pfizer Investigational Site
      • Gurnee, Illinois, Yhdysvallat, 60031
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67207
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40213
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40223
        • Pfizer Investigational Site
      • Madisonville, Kentucky, Yhdysvallat, 42431
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
        • Pfizer Investigational Site
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
        • Pfizer Investigational Site
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Pfizer Investigational Site
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21204
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Pfizer Investigational Site
      • Milford, Massachusetts, Yhdysvallat, 01757
        • Pfizer Investigational Site
      • North Dartmouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02747
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48098
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, Yhdysvallat, 55318
        • Pfizer Investigational Site
      • Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
        • Pfizer Investigational Site
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
        • Pfizer Investigational Site
      • Waconia, Minnesota, Yhdysvallat, 55387
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64114
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Hamilton, New Jersey, Yhdysvallat, 08690
        • Pfizer Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87108
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Endwell, New York, Yhdysvallat, 13760
        • Pfizer Investigational Site
      • Kingston, New York, Yhdysvallat, 12401
        • Pfizer Investigational Site
      • Manlius, New York, Yhdysvallat, 13104
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021-7903
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14609
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Yhdysvallat, 27215
        • Pfizer Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28211
        • Pfizer Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28277
        • Pfizer Investigational Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58103
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44311
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15009
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Pfizer Investigational Site
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Yhdysvallat, 02864
        • Pfizer Investigational Site
      • Pawtucket, Rhode Island, Yhdysvallat, 02860
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
        • Pfizer Investigational Site
      • Mount Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat, 29464
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Yhdysvallat, 37620
        • Pfizer Investigational Site
      • Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
        • Pfizer Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
        • Pfizer Investigational Site
      • Beaumont, Texas, Yhdysvallat, 77701
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-8858
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76137
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76135
        • Pfizer Investigational Site
      • Lake Jackson, Texas, Yhdysvallat, 77566
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22911
        • Pfizer Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23294
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Olympia, Washington, Yhdysvallat, 98502
        • Pfizer Investigational Site
      • Renton, Washington, Yhdysvallat, 98057
        • Pfizer Investigational Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506-9136
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53209
        • Pfizer Investigational Site
      • Oregon, Wisconsin, Yhdysvallat, 53575
        • Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Obese adults with a body mass index > or = 30 kg/m2; > or = to 27 kg/m2 for those with obesity-related comorbidities including hypertension and dyslipidemia

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Diabetes
  • Adults with serious or unstable current or past medical conditions

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Placebo
Arm includes Placebo plus Dietary, Physical Activity, and Weight Loss Counseling
Kokeellinen: CP-945 598 Hoito B
Lääke: CP-945,598 Treatment B
Arm includes CP-945,598 Treatment B plus Dietary, Physical Activity, and Weight Loss Counseling
Kokeellinen: CP-945 598 Hoito A
Lääke: CP-945,598 Treatment A
Arm includes CP-945,598 Treatment A plus Dietary, Physical Activity, and Weight Loss Counseling

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Proportion of subjects with 5% weight loss
Aikaikkuna: 1 year
1 year
Change in body weight
Aikaikkuna: 1 year
1 year

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Blood pressure, blood lipids and glucose, waist circumference, quality of life
Aikaikkuna: 2 years
2 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. syyskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. marraskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. marraskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A5351025

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa