Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Long-Term Study To Examine The Effects Of CP-945,598 On Weight Loss And Safety

5. november 2012 oppdatert av: Pfizer

A 2-Year, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 3 Study To Evaluate The Long-Term Efficacy And Safety Of CP-945,598 In The Treatment Of Obese Subjects

The purpose of this study is to examine the long-term weight loss and safety of CP-945,598 in obese adults

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The CP-945,598 program was terminated on November 3, 2008 due to changing regulatory perspectives on the risk/benefit profile of the CB1 class and likely new regulatory requirements for approval. No safety issues were involved in the termination decision.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2536

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2E 7C5
        • Pfizer Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Pfizer Investigational Site
      • Oakville, Ontario, Canada, L6H 3P1
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M4R 2G4
        • Pfizer Investigational Site
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Canada, C1E 1J7
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • L'Ancienne-Lorette, Quebec, Canada, G2E 2X1
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1R7
        • Pfizer Investigational Site
  • Forente stater
    • Alabama
      • Fairhope, Alabama, Forente stater, 36532
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntsville, Alabama, Forente stater, 35801
        • Pfizer Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36608
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92037
        • Pfizer Investigational Site
      • Oakland, California, Forente stater, 94609-3223
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Forente stater, 92128
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Forente stater, 92130
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Ana, California, Forente stater, 92705
        • Pfizer Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Forente stater, 94598
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Longmont, Colorado, Forente stater, 80501
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32809
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
        • Pfizer Investigational Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96814
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60610
        • Pfizer Investigational Site
      • Gurnee, Illinois, Forente stater, 60031
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67207
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40509
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40213
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40223
        • Pfizer Investigational Site
      • Madisonville, Kentucky, Forente stater, 42431
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
        • Pfizer Investigational Site
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
        • Pfizer Investigational Site
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Forente stater, 04074
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • Pfizer Investigational Site
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21204
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Pfizer Investigational Site
      • Milford, Massachusetts, Forente stater, 01757
        • Pfizer Investigational Site
      • North Dartmouth, Massachusetts, Forente stater, 02747
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Forente stater, 48098
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, Forente stater, 55318
        • Pfizer Investigational Site
      • Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
        • Pfizer Investigational Site
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
        • Pfizer Investigational Site
      • Waconia, Minnesota, Forente stater, 55387
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64114
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Hamilton, New Jersey, Forente stater, 08690
        • Pfizer Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87108
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Endwell, New York, Forente stater, 13760
        • Pfizer Investigational Site
      • Kingston, New York, Forente stater, 12401
        • Pfizer Investigational Site
      • Manlius, New York, Forente stater, 13104
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Forente stater, 10021-7903
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester, New York, Forente stater, 14609
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Forente stater, 27215
        • Pfizer Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28211
        • Pfizer Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28277
        • Pfizer Investigational Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58103
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44311
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Forente stater, 97504
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Forente stater, 15009
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Pfizer Investigational Site
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Forente stater, 02864
        • Pfizer Investigational Site
      • Pawtucket, Rhode Island, Forente stater, 02860
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Forente stater, 29651
        • Pfizer Investigational Site
      • Mount Pleasant, South Carolina, Forente stater, 29464
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Forente stater, 37620
        • Pfizer Investigational Site
      • Kingsport, Tennessee, Forente stater, 37660
        • Pfizer Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37920
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78705
        • Pfizer Investigational Site
      • Beaumont, Texas, Forente stater, 77701
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75246
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390-8858
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76137
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76135
        • Pfizer Investigational Site
      • Lake Jackson, Texas, Forente stater, 77566
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22911
        • Pfizer Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23502
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23294
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Olympia, Washington, Forente stater, 98502
        • Pfizer Investigational Site
      • Renton, Washington, Forente stater, 98057
        • Pfizer Investigational Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506-9136
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53209
        • Pfizer Investigational Site
      • Oregon, Wisconsin, Forente stater, 53575
        • Pfizer Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Obese adults with a body mass index > or = 30 kg/m2; > or = to 27 kg/m2 for those with obesity-related comorbidities including hypertension and dyslipidemia

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Diabetes
  • Adults with serious or unstable current or past medical conditions

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Legemiddel: Placebo
Arm includes Placebo plus Dietary, Physical Activity, and Weight Loss Counseling
Eksperimentell: CP-945 598 Behandling B
Legemiddel: CP-945,598 Treatment B
Arm includes CP-945,598 Treatment B plus Dietary, Physical Activity, and Weight Loss Counseling
Eksperimentell: CP-945 598 Behandling A
Legemiddel: CP-945,598 Treatment A
Arm includes CP-945,598 Treatment A plus Dietary, Physical Activity, and Weight Loss Counseling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Proportion of subjects with 5% weight loss
Tidsramme: 1 year
1 year
Change in body weight
Tidsramme: 1 year
1 year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blood pressure, blood lipids and glucose, waist circumference, quality of life
Tidsramme: 2 years
2 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2006

Først lagt ut (Anslag)

13. september 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2012

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • A5351025

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CP-945,598 Treatment A

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere