Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

A Long-Term Study To Examine The Effects Of CP-945,598 On Weight Loss And Safety

5 ноября 2012 г. обновлено: Pfizer

A 2-Year, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 3 Study To Evaluate The Long-Term Efficacy And Safety Of CP-945,598 In The Treatment Of Obese Subjects

The purpose of this study is to examine the long-term weight loss and safety of CP-945,598 in obese adults

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The CP-945,598 program was terminated on November 3, 2008 due to changing regulatory perspectives on the risk/benefit profile of the CB1 class and likely new regulatory requirements for approval. No safety issues were involved in the termination decision.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2536

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2E 7C5
        • Pfizer Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3A 1R9
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8L 2X2
        • Pfizer Investigational Site
      • Oakville, Ontario, Канада, L6H 3P1
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Канада, M4R 2G4
        • Pfizer Investigational Site
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Канада, C1E 1J7
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • L'Ancienne-Lorette, Quebec, Канада, G2E 2X1
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Канада, H2W 1R7
        • Pfizer Investigational Site
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Fairhope, Alabama, Соединенные Штаты, 36532
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35801
        • Pfizer Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36608
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
        • Pfizer Investigational Site
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609-3223
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92128
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92130
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Ana, California, Соединенные Штаты, 92705
        • Pfizer Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94598
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Longmont, Colorado, Соединенные Штаты, 80501
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32809
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Pfizer Investigational Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96814
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60610
        • Pfizer Investigational Site
      • Gurnee, Illinois, Соединенные Штаты, 60031
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67207
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40509
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40213
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40223
        • Pfizer Investigational Site
      • Madisonville, Kentucky, Соединенные Штаты, 42431
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
        • Pfizer Investigational Site
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
        • Pfizer Investigational Site
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • Pfizer Investigational Site
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21204
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Pfizer Investigational Site
      • Milford, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01757
        • Pfizer Investigational Site
      • North Dartmouth, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02747
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Соединенные Штаты, 48098
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, Соединенные Штаты, 55318
        • Pfizer Investigational Site
      • Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55435
        • Pfizer Investigational Site
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55415
        • Pfizer Investigational Site
      • Waconia, Minnesota, Соединенные Штаты, 55387
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64114
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Hamilton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08690
        • Pfizer Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87108
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Endwell, New York, Соединенные Штаты, 13760
        • Pfizer Investigational Site
      • Kingston, New York, Соединенные Штаты, 12401
        • Pfizer Investigational Site
      • Manlius, New York, Соединенные Штаты, 13104
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021-7903
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14609
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Соединенные Штаты, 27215
        • Pfizer Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28211
        • Pfizer Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28277
        • Pfizer Investigational Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58103
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44311
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Соединенные Штаты, 97504
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15009
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Pfizer Investigational Site
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02864
        • Pfizer Investigational Site
      • Pawtucket, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02860
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29651
        • Pfizer Investigational Site
      • Mount Pleasant, South Carolina, Соединенные Штаты, 29464
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Соединенные Штаты, 37620
        • Pfizer Investigational Site
      • Kingsport, Tennessee, Соединенные Штаты, 37660
        • Pfizer Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37920
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
        • Pfizer Investigational Site
      • Beaumont, Texas, Соединенные Штаты, 77701
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390-8858
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76137
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76135
        • Pfizer Investigational Site
      • Lake Jackson, Texas, Соединенные Штаты, 77566
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22911
        • Pfizer Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23502
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23294
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Olympia, Washington, Соединенные Штаты, 98502
        • Pfizer Investigational Site
      • Renton, Washington, Соединенные Штаты, 98057
        • Pfizer Investigational Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506-9136
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53209
        • Pfizer Investigational Site
      • Oregon, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53575
        • Pfizer Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Obese adults with a body mass index > or = 30 kg/m2; > or = to 27 kg/m2 for those with obesity-related comorbidities including hypertension and dyslipidemia

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Diabetes
  • Adults with serious or unstable current or past medical conditions

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Лекарство: Placebo
Arm includes Placebo plus Dietary, Physical Activity, and Weight Loss Counseling
Экспериментальный: CP-945,598 Лечение B
Лекарство: CP-945,598 Treatment B
Arm includes CP-945,598 Treatment B plus Dietary, Physical Activity, and Weight Loss Counseling
Экспериментальный: CP-945,598 Лечение А
Лекарство: CP-945,598 Treatment A
Arm includes CP-945,598 Treatment A plus Dietary, Physical Activity, and Weight Loss Counseling

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Proportion of subjects with 5% weight loss
Временное ограничение: 1 year
1 year
Change in body weight
Временное ограничение: 1 year
1 year

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Blood pressure, blood lipids and glucose, waist circumference, quality of life
Временное ограничение: 2 years
2 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 сентября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 ноября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2012 г.

Последняя проверка

1 ноября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • A5351025

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования CP-945,598 Treatment A

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться