Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Long-Term Study To Examine The Effects Of CP-945,598 On Weight Loss And Safety

2012. november 5. frissítette: Pfizer

A 2-Year, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 3 Study To Evaluate The Long-Term Efficacy And Safety Of CP-945,598 In The Treatment Of Obese Subjects

The purpose of this study is to examine the long-term weight loss and safety of CP-945,598 in obese adults

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

The CP-945,598 program was terminated on November 3, 2008 due to changing regulatory perspectives on the risk/benefit profile of the CB1 class and likely new regulatory requirements for approval. No safety issues were involved in the termination decision.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2536

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Fairhope, Alabama, Egyesült Államok, 36532
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35801
        • Pfizer Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36608
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
        • Pfizer Investigational Site
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94609-3223
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92128
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92130
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Ana, California, Egyesült Államok, 92705
        • Pfizer Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94598
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Longmont, Colorado, Egyesült Államok, 80501
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32809
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
        • Pfizer Investigational Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96814
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60610
        • Pfizer Investigational Site
      • Gurnee, Illinois, Egyesült Államok, 60031
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46260
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67207
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40509
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40213
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40223
        • Pfizer Investigational Site
      • Madisonville, Kentucky, Egyesült Államok, 42431
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
        • Pfizer Investigational Site
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70809
        • Pfizer Investigational Site
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Egyesült Államok, 04074
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • Pfizer Investigational Site
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21204
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Pfizer Investigational Site
      • Milford, Massachusetts, Egyesült Államok, 01757
        • Pfizer Investigational Site
      • North Dartmouth, Massachusetts, Egyesült Államok, 02747
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Egyesült Államok, 48098
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, Egyesült Államok, 55318
        • Pfizer Investigational Site
      • Edina, Minnesota, Egyesült Államok, 55435
        • Pfizer Investigational Site
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55415
        • Pfizer Investigational Site
      • Waconia, Minnesota, Egyesült Államok, 55387
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64114
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Hamilton, New Jersey, Egyesült Államok, 08690
        • Pfizer Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87108
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Endwell, New York, Egyesült Államok, 13760
        • Pfizer Investigational Site
      • Kingston, New York, Egyesült Államok, 12401
        • Pfizer Investigational Site
      • Manlius, New York, Egyesült Államok, 13104
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021-7903
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14609
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Egyesült Államok, 27215
        • Pfizer Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28211
        • Pfizer Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28277
        • Pfizer Investigational Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58103
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44311
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Egyesült Államok, 97504
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15009
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Pfizer Investigational Site
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Egyesült Államok, 02864
        • Pfizer Investigational Site
      • Pawtucket, Rhode Island, Egyesült Államok, 02860
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Egyesült Államok, 29651
        • Pfizer Investigational Site
      • Mount Pleasant, South Carolina, Egyesült Államok, 29464
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Egyesült Államok, 37620
        • Pfizer Investigational Site
      • Kingsport, Tennessee, Egyesült Államok, 37660
        • Pfizer Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37920
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78705
        • Pfizer Investigational Site
      • Beaumont, Texas, Egyesült Államok, 77701
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390-8858
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76137
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76135
        • Pfizer Investigational Site
      • Lake Jackson, Texas, Egyesült Államok, 77566
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22911
        • Pfizer Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23502
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23294
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Olympia, Washington, Egyesült Államok, 98502
        • Pfizer Investigational Site
      • Renton, Washington, Egyesült Államok, 98057
        • Pfizer Investigational Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26506-9136
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53209
        • Pfizer Investigational Site
      • Oregon, Wisconsin, Egyesült Államok, 53575
        • Pfizer Investigational Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2E 7C5
        • Pfizer Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Pfizer Investigational Site
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6H 3P1
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4R 2G4
        • Pfizer Investigational Site
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1E 1J7
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • L'Ancienne-Lorette, Quebec, Kanada, G2E 2X1
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1R7
        • Pfizer Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Obese adults with a body mass index > or = 30 kg/m2; > or = to 27 kg/m2 for those with obesity-related comorbidities including hypertension and dyslipidemia

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Diabetes
  • Adults with serious or unstable current or past medical conditions

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Drog: Placebo
Arm includes Placebo plus Dietary, Physical Activity, and Weight Loss Counseling
Kísérleti: CP-945,598 B kezelés
Drog: CP-945,598 Treatment B
Arm includes CP-945,598 Treatment B plus Dietary, Physical Activity, and Weight Loss Counseling
Kísérleti: CP-945,598 A kezelés
Drog: CP-945,598 Treatment A
Arm includes CP-945,598 Treatment A plus Dietary, Physical Activity, and Weight Loss Counseling

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Proportion of subjects with 5% weight loss
Időkeret: 1 year
1 year
Change in body weight
Időkeret: 1 year
1 year

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Blood pressure, blood lipids and glucose, waist circumference, quality of life
Időkeret: 2 years
2 years

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pfizer

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. szeptember 11.

Első közzététel (Becslés)

2006. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 5.

Utolsó ellenőrzés

2012. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A5351025

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CP-945,598 Treatment A

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel