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A Long-Term Study To Examine The Effects Of CP-945,598 On Weight Loss And Safety

2012年11月5日 更新者：Pfizer

A 2-Year, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 3 Study To Evaluate The Long-Term Efficacy And Safety Of CP-945,598 In The Treatment Of Obese Subjects

The purpose of this study is to examine the long-term weight loss and safety of CP-945,598 in obese adults

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

详细说明

The CP-945,598 program was terminated on November 3, 2008 due to changing regulatory perspectives on the risk/benefit profile of the CB1 class and likely new regulatory requirements for approval. No safety issues were involved in the termination decision.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2536

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2E 7C5
        • Pfizer Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3A 1R9
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8L 2X2
        • Pfizer Investigational Site
      • Oakville、Ontario、加拿大、L6H 3P1
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4R 2G4
        • Pfizer Investigational Site
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown、Prince Edward Island、加拿大、C1E 1J7
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • L'Ancienne-Lorette、Quebec、加拿大、G2E 2X1
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal、Quebec、加拿大、H2W 1R7
        • Pfizer Investigational Site
  • 美国
    • Alabama
      • Fairhope、Alabama、美国、36532
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntsville、Alabama、美国、35801
        • Pfizer Investigational Site
      • Mobile、Alabama、美国、36608
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • La Jolla、California、美国、92037
        • Pfizer Investigational Site
      • Oakland、California、美国、94609-3223
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego、California、美国、92128
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego、California、美国、92130
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Ana、California、美国、92705
        • Pfizer Investigational Site
      • Walnut Creek、California、美国、94598
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Longmont、Colorado、美国、80501
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Orlando、Florida、美国、32809
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30342
        • Pfizer Investigational Site
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、美国、96814
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60610
        • Pfizer Investigational Site
      • Gurnee、Illinois、美国、60031
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46260
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita、Kansas、美国、67207
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40509
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville、Kentucky、美国、40213
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville、Kentucky、美国、40223
        • Pfizer Investigational Site
      • Madisonville、Kentucky、美国、42431
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
        • Pfizer Investigational Site
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
        • Pfizer Investigational Site
    • Maine
      • Scarborough、Maine、美国、04074
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • Pfizer Investigational Site
      • Baltimore、Maryland、美国、21204
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Pfizer Investigational Site
      • Milford、Massachusetts、美国、01757
        • Pfizer Investigational Site
      • North Dartmouth、Massachusetts、美国、02747
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Troy、Michigan、美国、48098
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Chaska、Minnesota、美国、55318
        • Pfizer Investigational Site
      • Edina、Minnesota、美国、55435
        • Pfizer Investigational Site
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55415
        • Pfizer Investigational Site
      • Waconia、Minnesota、美国、55387
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64114
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Hamilton、New Jersey、美国、08690
        • Pfizer Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87108
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Endwell、New York、美国、13760
        • Pfizer Investigational Site
      • Kingston、New York、美国、12401
        • Pfizer Investigational Site
      • Manlius、New York、美国、13104
        • Pfizer Investigational Site
      • New York、New York、美国、10021-7903
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester、New York、美国、14609
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Burlington、North Carolina、美国、27215
        • Pfizer Investigational Site
      • Charlotte、North Carolina、美国、28211
        • Pfizer Investigational Site
      • Charlotte、North Carolina、美国、28277
        • Pfizer Investigational Site
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、美国、58103
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Akron、Ohio、美国、44311
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Medford、Oregon、美国、97504
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Beaver、Pennsylvania、美国、15009
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Pfizer Investigational Site
    • Rhode Island
      • Cumberland、Rhode Island、美国、02864
        • Pfizer Investigational Site
      • Pawtucket、Rhode Island、美国、02860
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Greer、South Carolina、美国、29651
        • Pfizer Investigational Site
      • Mount Pleasant、South Carolina、美国、29464
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol、Tennessee、美国、37620
        • Pfizer Investigational Site
      • Kingsport、Tennessee、美国、37660
        • Pfizer Investigational Site
      • Knoxville、Tennessee、美国、37920
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville、Tennessee、美国、37203
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78705
        • Pfizer Investigational Site
      • Beaumont、Texas、美国、77701
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas、Texas、美国、75246
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas、Texas、美国、75390-8858
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth、Texas、美国、76137
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth、Texas、美国、76135
        • Pfizer Investigational Site
      • Lake Jackson、Texas、美国、77566
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22911
        • Pfizer Investigational Site
      • Norfolk、Virginia、美国、23502
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond、Virginia、美国、23294
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Olympia、Washington、美国、98502
        • Pfizer Investigational Site
      • Renton、Washington、美国、98057
        • Pfizer Investigational Site
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、美国、26506-9136
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53209
        • Pfizer Investigational Site
      • Oregon、Wisconsin、美国、53575
        • Pfizer Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Obese adults with a body mass index > or = 30 kg/m2; > or = to 27 kg/m2 for those with obesity-related comorbidities including hypertension and dyslipidemia

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Diabetes
  • Adults with serious or unstable current or past medical conditions

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：安慰剂
药品：Placebo
Arm includes Placebo plus Dietary, Physical Activity, and Weight Loss Counseling
实验性的：CP-945,598 治疗 B
药品：CP-945,598 Treatment B
Arm includes CP-945,598 Treatment B plus Dietary, Physical Activity, and Weight Loss Counseling
实验性的：CP-945,598治疗A
药品：CP-945,598 Treatment A
Arm includes CP-945,598 Treatment A plus Dietary, Physical Activity, and Weight Loss Counseling

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
Proportion of subjects with 5% weight loss
大体时间：1 year
1 year
Change in body weight
大体时间：1 year
1 year

次要结果测量

结果测量
大体时间
Blood pressure, blood lipids and glucose, waist circumference, quality of life
大体时间：2 years
2 years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pfizer

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年10月1日

初级完成 (实际的)

2009年1月1日

研究完成 (实际的)

2009年1月1日

研究注册日期

首次提交

2006年9月11日

首先提交符合 QC 标准的

2006年9月11日

首次发布 (估计)

2006年9月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年11月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年11月5日

最后验证

2012年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • A5351025

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