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A Long-Term Study To Examine The Effects Of CP-945,598 On Weight Loss And Safety

5 novembre 2012 mis à jour par: Pfizer

A 2-Year, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 3 Study To Evaluate The Long-Term Efficacy And Safety Of CP-945,598 In The Treatment Of Obese Subjects

The purpose of this study is to examine the long-term weight loss and safety of CP-945,598 in obese adults

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

The CP-945,598 program was terminated on November 3, 2008 due to changing regulatory perspectives on the risk/benefit profile of the CB1 class and likely new regulatory requirements for approval. No safety issues were involved in the termination decision.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2536

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2E 7C5
        • Pfizer Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Pfizer Investigational Site
      • Oakville, Ontario, Canada, L6H 3P1
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M4R 2G4
        • Pfizer Investigational Site
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Canada, C1E 1J7
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • L'Ancienne-Lorette, Quebec, Canada, G2E 2X1
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1R7
        • Pfizer Investigational Site
  • États-Unis
    • Alabama
      • Fairhope, Alabama, États-Unis, 36532
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntsville, Alabama, États-Unis, 35801
        • Pfizer Investigational Site
      • Mobile, Alabama, États-Unis, 36608
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • La Jolla, California, États-Unis, 92037
        • Pfizer Investigational Site
      • Oakland, California, États-Unis, 94609-3223
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, États-Unis, 92128
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, États-Unis, 92130
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Ana, California, États-Unis, 92705
        • Pfizer Investigational Site
      • Walnut Creek, California, États-Unis, 94598
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Longmont, Colorado, États-Unis, 80501
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32809
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
        • Pfizer Investigational Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96814
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60610
        • Pfizer Investigational Site
      • Gurnee, Illinois, États-Unis, 60031
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46260
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67207
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40509
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40213
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40223
        • Pfizer Investigational Site
      • Madisonville, Kentucky, États-Unis, 42431
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
        • Pfizer Investigational Site
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
        • Pfizer Investigational Site
    • Maine
      • Scarborough, Maine, États-Unis, 04074
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • Pfizer Investigational Site
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21204
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Pfizer Investigational Site
      • Milford, Massachusetts, États-Unis, 01757
        • Pfizer Investigational Site
      • North Dartmouth, Massachusetts, États-Unis, 02747
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Troy, Michigan, États-Unis, 48098
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, États-Unis, 55318
        • Pfizer Investigational Site
      • Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
        • Pfizer Investigational Site
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
        • Pfizer Investigational Site
      • Waconia, Minnesota, États-Unis, 55387
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64114
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Hamilton, New Jersey, États-Unis, 08690
        • Pfizer Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87108
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Endwell, New York, États-Unis, 13760
        • Pfizer Investigational Site
      • Kingston, New York, États-Unis, 12401
        • Pfizer Investigational Site
      • Manlius, New York, États-Unis, 13104
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, États-Unis, 10021-7903
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester, New York, États-Unis, 14609
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, États-Unis, 27215
        • Pfizer Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28211
        • Pfizer Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28277
        • Pfizer Investigational Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58103
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, États-Unis, 44311
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, États-Unis, 97504
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, États-Unis, 15009
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Pfizer Investigational Site
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, États-Unis, 02864
        • Pfizer Investigational Site
      • Pawtucket, Rhode Island, États-Unis, 02860
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, États-Unis, 29651
        • Pfizer Investigational Site
      • Mount Pleasant, South Carolina, États-Unis, 29464
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, États-Unis, 37620
        • Pfizer Investigational Site
      • Kingsport, Tennessee, États-Unis, 37660
        • Pfizer Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37920
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78705
        • Pfizer Investigational Site
      • Beaumont, Texas, États-Unis, 77701
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75246
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390-8858
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76137
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76135
        • Pfizer Investigational Site
      • Lake Jackson, Texas, États-Unis, 77566
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22911
        • Pfizer Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23502
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23294
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Olympia, Washington, États-Unis, 98502
        • Pfizer Investigational Site
      • Renton, Washington, États-Unis, 98057
        • Pfizer Investigational Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506-9136
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53209
        • Pfizer Investigational Site
      • Oregon, Wisconsin, États-Unis, 53575
        • Pfizer Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Obese adults with a body mass index > or = 30 kg/m2; > or = to 27 kg/m2 for those with obesity-related comorbidities including hypertension and dyslipidemia

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Diabetes
  • Adults with serious or unstable current or past medical conditions

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Médicament: Placebo
Arm includes Placebo plus Dietary, Physical Activity, and Weight Loss Counseling
Expérimental: CP-945,598 Traitement B
Médicament: CP-945,598 Treatment B
Arm includes CP-945,598 Treatment B plus Dietary, Physical Activity, and Weight Loss Counseling
Expérimental: CP-945,598 Traitement A
Médicament: CP-945,598 Treatment A
Arm includes CP-945,598 Treatment A plus Dietary, Physical Activity, and Weight Loss Counseling

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Proportion of subjects with 5% weight loss
Délai: 1 year
1 year
Change in body weight
Délai: 1 year
1 year

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Blood pressure, blood lipids and glucose, waist circumference, quality of life
Délai: 2 years
2 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pfizer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2006

Première publication (Estimation)

13 septembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 novembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2012

Dernière vérification

1 novembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • A5351025

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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