Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Long-Term Study To Examine The Effects Of CP-945,598 On Weight Loss And Safety

5 november 2012 bijgewerkt door: Pfizer

A 2-Year, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 3 Study To Evaluate The Long-Term Efficacy And Safety Of CP-945,598 In The Treatment Of Obese Subjects

The purpose of this study is to examine the long-term weight loss and safety of CP-945,598 in obese adults

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The CP-945,598 program was terminated on November 3, 2008 due to changing regulatory perspectives on the risk/benefit profile of the CB1 class and likely new regulatory requirements for approval. No safety issues were involved in the termination decision.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2536

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2E 7C5
        • Pfizer Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Pfizer Investigational Site
      • Oakville, Ontario, Canada, L6H 3P1
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M4R 2G4
        • Pfizer Investigational Site
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Canada, C1E 1J7
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • L'Ancienne-Lorette, Quebec, Canada, G2E 2X1
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1R7
        • Pfizer Investigational Site
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Fairhope, Alabama, Verenigde Staten, 36532
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
        • Pfizer Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36608
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • Pfizer Investigational Site
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94609-3223
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92128
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92130
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92705
        • Pfizer Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94598
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Longmont, Colorado, Verenigde Staten, 80501
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32809
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Pfizer Investigational Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96814
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60610
        • Pfizer Investigational Site
      • Gurnee, Illinois, Verenigde Staten, 60031
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67207
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40509
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40213
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40223
        • Pfizer Investigational Site
      • Madisonville, Kentucky, Verenigde Staten, 42431
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
        • Pfizer Investigational Site
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
        • Pfizer Investigational Site
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • Pfizer Investigational Site
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21204
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Pfizer Investigational Site
      • Milford, Massachusetts, Verenigde Staten, 01757
        • Pfizer Investigational Site
      • North Dartmouth, Massachusetts, Verenigde Staten, 02747
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48098
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, Verenigde Staten, 55318
        • Pfizer Investigational Site
      • Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
        • Pfizer Investigational Site
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55415
        • Pfizer Investigational Site
      • Waconia, Minnesota, Verenigde Staten, 55387
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64114
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Hamilton, New Jersey, Verenigde Staten, 08690
        • Pfizer Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87108
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Endwell, New York, Verenigde Staten, 13760
        • Pfizer Investigational Site
      • Kingston, New York, Verenigde Staten, 12401
        • Pfizer Investigational Site
      • Manlius, New York, Verenigde Staten, 13104
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021-7903
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14609
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Verenigde Staten, 27215
        • Pfizer Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28211
        • Pfizer Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28277
        • Pfizer Investigational Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58103
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44311
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Verenigde Staten, 97504
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15009
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Pfizer Investigational Site
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Verenigde Staten, 02864
        • Pfizer Investigational Site
      • Pawtucket, Rhode Island, Verenigde Staten, 02860
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29651
        • Pfizer Investigational Site
      • Mount Pleasant, South Carolina, Verenigde Staten, 29464
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Verenigde Staten, 37620
        • Pfizer Investigational Site
      • Kingsport, Tennessee, Verenigde Staten, 37660
        • Pfizer Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37920
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
        • Pfizer Investigational Site
      • Beaumont, Texas, Verenigde Staten, 77701
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390-8858
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76137
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76135
        • Pfizer Investigational Site
      • Lake Jackson, Texas, Verenigde Staten, 77566
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22911
        • Pfizer Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23294
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Olympia, Washington, Verenigde Staten, 98502
        • Pfizer Investigational Site
      • Renton, Washington, Verenigde Staten, 98057
        • Pfizer Investigational Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506-9136
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53209
        • Pfizer Investigational Site
      • Oregon, Wisconsin, Verenigde Staten, 53575
        • Pfizer Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Obese adults with a body mass index > or = 30 kg/m2; > or = to 27 kg/m2 for those with obesity-related comorbidities including hypertension and dyslipidemia

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Diabetes
  • Adults with serious or unstable current or past medical conditions

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: Placebo
Arm includes Placebo plus Dietary, Physical Activity, and Weight Loss Counseling
Experimenteel: CP-945.598 Behandeling B
Geneesmiddel: CP-945,598 Treatment B
Arm includes CP-945,598 Treatment B plus Dietary, Physical Activity, and Weight Loss Counseling
Experimenteel: CP-945.598 Behandeling A
Geneesmiddel: CP-945,598 Treatment A
Arm includes CP-945,598 Treatment A plus Dietary, Physical Activity, and Weight Loss Counseling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Proportion of subjects with 5% weight loss
Tijdsspanne: 1 year
1 year
Change in body weight
Tijdsspanne: 1 year
1 year

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Blood pressure, blood lipids and glucose, waist circumference, quality of life
Tijdsspanne: 2 years
2 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

13 september 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 november 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2012

Laatst geverifieerd

1 november 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • A5351025

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren