Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Long-Term Study To Examine The Effects Of CP-945,598 On Weight Loss And Safety

5. listopadu 2012 aktualizováno: Pfizer

A 2-Year, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 3 Study To Evaluate The Long-Term Efficacy And Safety Of CP-945,598 In The Treatment Of Obese Subjects

The purpose of this study is to examine the long-term weight loss and safety of CP-945,598 in obese adults

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The CP-945,598 program was terminated on November 3, 2008 due to changing regulatory perspectives on the risk/benefit profile of the CB1 class and likely new regulatory requirements for approval. No safety issues were involved in the termination decision.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2536

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2E 7C5
        • Pfizer Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Pfizer Investigational Site
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6H 3P1
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4R 2G4
        • Pfizer Investigational Site
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1E 1J7
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • L'Ancienne-Lorette, Quebec, Kanada, G2E 2X1
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1R7
        • Pfizer Investigational Site
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Fairhope, Alabama, Spojené státy, 36532
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
        • Pfizer Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • Pfizer Investigational Site
      • Oakland, California, Spojené státy, 94609-3223
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Spojené státy, 92128
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Spojené státy, 92130
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Ana, California, Spojené státy, 92705
        • Pfizer Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Longmont, Colorado, Spojené státy, 80501
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32809
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Pfizer Investigational Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96814
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60610
        • Pfizer Investigational Site
      • Gurnee, Illinois, Spojené státy, 60031
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67207
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40509
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40213
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40223
        • Pfizer Investigational Site
      • Madisonville, Kentucky, Spojené státy, 42431
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Pfizer Investigational Site
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
        • Pfizer Investigational Site
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Pfizer Investigational Site
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21204
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Pfizer Investigational Site
      • Milford, Massachusetts, Spojené státy, 01757
        • Pfizer Investigational Site
      • North Dartmouth, Massachusetts, Spojené státy, 02747
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Spojené státy, 48098
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, Spojené státy, 55318
        • Pfizer Investigational Site
      • Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
        • Pfizer Investigational Site
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
        • Pfizer Investigational Site
      • Waconia, Minnesota, Spojené státy, 55387
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64114
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Hamilton, New Jersey, Spojené státy, 08690
        • Pfizer Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87108
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Endwell, New York, Spojené státy, 13760
        • Pfizer Investigational Site
      • Kingston, New York, Spojené státy, 12401
        • Pfizer Investigational Site
      • Manlius, New York, Spojené státy, 13104
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Spojené státy, 10021-7903
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14609
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Spojené státy, 27215
        • Pfizer Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28211
        • Pfizer Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28277
        • Pfizer Investigational Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58103
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44311
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Spojené státy, 97504
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Spojené státy, 15009
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Pfizer Investigational Site
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Spojené státy, 02864
        • Pfizer Investigational Site
      • Pawtucket, Rhode Island, Spojené státy, 02860
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Spojené státy, 29651
        • Pfizer Investigational Site
      • Mount Pleasant, South Carolina, Spojené státy, 29464
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Spojené státy, 37620
        • Pfizer Investigational Site
      • Kingsport, Tennessee, Spojené státy, 37660
        • Pfizer Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37920
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78705
        • Pfizer Investigational Site
      • Beaumont, Texas, Spojené státy, 77701
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390-8858
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76137
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76135
        • Pfizer Investigational Site
      • Lake Jackson, Texas, Spojené státy, 77566
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22911
        • Pfizer Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23294
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Olympia, Washington, Spojené státy, 98502
        • Pfizer Investigational Site
      • Renton, Washington, Spojené státy, 98057
        • Pfizer Investigational Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506-9136
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53209
        • Pfizer Investigational Site
      • Oregon, Wisconsin, Spojené státy, 53575
        • Pfizer Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Obese adults with a body mass index > or = 30 kg/m2; > or = to 27 kg/m2 for those with obesity-related comorbidities including hypertension and dyslipidemia

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Diabetes
  • Adults with serious or unstable current or past medical conditions

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Placebo
Arm includes Placebo plus Dietary, Physical Activity, and Weight Loss Counseling
Experimentální: CP-945,598 Léčba B
Lék: CP-945,598 Treatment B
Arm includes CP-945,598 Treatment B plus Dietary, Physical Activity, and Weight Loss Counseling
Experimentální: CP-945,598 Léčba A
Lék: CP-945,598 Treatment A
Arm includes CP-945,598 Treatment A plus Dietary, Physical Activity, and Weight Loss Counseling

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Proportion of subjects with 5% weight loss
Časové okno: 1 year
1 year
Change in body weight
Časové okno: 1 year
1 year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Blood pressure, blood lipids and glucose, waist circumference, quality of life
Časové okno: 2 years
2 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2006

První zveřejněno (Odhad)

13. září 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • A5351025

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CP-945,598 Treatment A

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit