A Long-Term Study To Examine The Effects Of CP-945,598 On Weight Loss And Safety
5 de novembro de 2012 atualizado por: Pfizer
A 2-Year, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 3 Study To Evaluate The Long-Term Efficacy And Safety Of CP-945,598 In The Treatment Of Obese Subjects
The purpose of this study is to examine the long-term weight loss and safety of CP-945,598 in obese adults
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The CP-945,598 program was terminated on November 3, 2008 due to changing regulatory perspectives on the risk/benefit profile of the CB1 class and likely new regulatory requirements for approval.
No safety issues were involved in the termination decision.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2536
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2E 7C5
- Pfizer Investigational Site
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A 1R9
- Pfizer Investigational Site
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
- Pfizer Investigational Site
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Oakville, Ontario, Canadá, L6H 3P1
- Pfizer Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4R 2G4
- Pfizer Investigational Site
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Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Canadá, C1E 1J7
- Pfizer Investigational Site
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Quebec
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L'Ancienne-Lorette, Quebec, Canadá, G2E 2X1
- Pfizer Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2W 1R7
- Pfizer Investigational Site
-
-
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Alabama
-
Fairhope, Alabama, Estados Unidos, 36532
- Pfizer Investigational Site
-
Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
- Pfizer Investigational Site
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Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
- Pfizer Investigational Site
-
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Pfizer Investigational Site
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94609-3223
- Pfizer Investigational Site
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San Diego, California, Estados Unidos, 92128
- Pfizer Investigational Site
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92130
- Pfizer Investigational Site
-
Santa Ana, California, Estados Unidos, 92705
- Pfizer Investigational Site
-
Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
- Pfizer Investigational Site
-
-
Colorado
-
Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32809
- Pfizer Investigational Site
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-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- Pfizer Investigational Site
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96814
- Pfizer Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60610
- Pfizer Investigational Site
-
Gurnee, Illinois, Estados Unidos, 60031
- Pfizer Investigational Site
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67207
- Pfizer Investigational Site
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Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
- Pfizer Investigational Site
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40213
- Pfizer Investigational Site
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40223
- Pfizer Investigational Site
-
Madisonville, Kentucky, Estados Unidos, 42431
- Pfizer Investigational Site
-
-
Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pfizer Investigational Site
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
- Pfizer Investigational Site
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Maine
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Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
- Pfizer Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Pfizer Investigational Site
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
- Pfizer Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Pfizer Investigational Site
-
Milford, Massachusetts, Estados Unidos, 01757
- Pfizer Investigational Site
-
North Dartmouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02747
- Pfizer Investigational Site
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Estados Unidos, 48098
- Pfizer Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Chaska, Minnesota, Estados Unidos, 55318
- Pfizer Investigational Site
-
Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
- Pfizer Investigational Site
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
- Pfizer Investigational Site
-
Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
- Pfizer Investigational Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64114
- Pfizer Investigational Site
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New Jersey
-
Hamilton, New Jersey, Estados Unidos, 08690
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87108
- Pfizer Investigational Site
-
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New York
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Endwell, New York, Estados Unidos, 13760
- Pfizer Investigational Site
-
Kingston, New York, Estados Unidos, 12401
- Pfizer Investigational Site
-
Manlius, New York, Estados Unidos, 13104
- Pfizer Investigational Site
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021-7903
- Pfizer Investigational Site
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14609
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Burlington, North Carolina, Estados Unidos, 27215
- Pfizer Investigational Site
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28211
- Pfizer Investigational Site
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28277
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Estados Unidos, 44311
- Pfizer Investigational Site
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
- Pfizer Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Beaver, Pennsylvania, Estados Unidos, 15009
- Pfizer Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Pfizer Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
Cumberland, Rhode Island, Estados Unidos, 02864
- Pfizer Investigational Site
-
Pawtucket, Rhode Island, Estados Unidos, 02860
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
- Pfizer Investigational Site
-
Mount Pleasant, South Carolina, Estados Unidos, 29464
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620
- Pfizer Investigational Site
-
Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
- Pfizer Investigational Site
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
- Pfizer Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
- Pfizer Investigational Site
-
Beaumont, Texas, Estados Unidos, 77701
- Pfizer Investigational Site
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Pfizer Investigational Site
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-8858
- Pfizer Investigational Site
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76137
- Pfizer Investigational Site
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76135
- Pfizer Investigational Site
-
Lake Jackson, Texas, Estados Unidos, 77566
- Pfizer Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Pfizer Investigational Site
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22911
- Pfizer Investigational Site
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
- Pfizer Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23294
- Pfizer Investigational Site
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Estados Unidos, 98502
- Pfizer Investigational Site
-
Renton, Washington, Estados Unidos, 98057
- Pfizer Investigational Site
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506-9136
- Pfizer Investigational Site
-
-
Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53209
- Pfizer Investigational Site
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Oregon, Wisconsin, Estados Unidos, 53575
- Pfizer Investigational Site
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Obese adults with a body mass index > or = 30 kg/m2; > or = to 27 kg/m2 for those with obesity-related comorbidities including hypertension and dyslipidemia
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Diabetes
- Adults with serious or unstable current or past medical conditions
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
|
Arm includes Placebo plus Dietary, Physical Activity, and Weight Loss Counseling
|
|
Experimental: CP-945,598 Tratamento B
|
Arm includes CP-945,598 Treatment B plus Dietary, Physical Activity, and Weight Loss Counseling
|
|
Experimental: CP-945,598 Tratamento A
|
Arm includes CP-945,598 Treatment A plus Dietary, Physical Activity, and Weight Loss Counseling
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Proportion of subjects with 5% weight loss
Prazo: 1 year
|
1 year
|
|
Change in body weight
Prazo: 1 year
|
1 year
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Blood pressure, blood lipids and glucose, waist circumference, quality of life
Prazo: 2 years
|
2 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
13 de setembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de novembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- A5351025
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