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A Long-Term Study To Examine The Effects Of CP-945,598 On Weight Loss And Safety

5 novembre 2012 aggiornato da: Pfizer

A 2-Year, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 3 Study To Evaluate The Long-Term Efficacy And Safety Of CP-945,598 In The Treatment Of Obese Subjects

The purpose of this study is to examine the long-term weight loss and safety of CP-945,598 in obese adults

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The CP-945,598 program was terminated on November 3, 2008 due to changing regulatory perspectives on the risk/benefit profile of the CB1 class and likely new regulatory requirements for approval. No safety issues were involved in the termination decision.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2536

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2E 7C5
        • Pfizer Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Pfizer Investigational Site
      • Oakville, Ontario, Canada, L6H 3P1
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M4R 2G4
        • Pfizer Investigational Site
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Canada, C1E 1J7
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • L'Ancienne-Lorette, Quebec, Canada, G2E 2X1
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1R7
        • Pfizer Investigational Site
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Fairhope, Alabama, Stati Uniti, 36532
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801
        • Pfizer Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36608
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • Pfizer Investigational Site
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94609-3223
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92128
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92130
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Ana, California, Stati Uniti, 92705
        • Pfizer Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32809
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
        • Pfizer Investigational Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96814
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60610
        • Pfizer Investigational Site
      • Gurnee, Illinois, Stati Uniti, 60031
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67207
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40509
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40213
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40223
        • Pfizer Investigational Site
      • Madisonville, Kentucky, Stati Uniti, 42431
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
        • Pfizer Investigational Site
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
        • Pfizer Investigational Site
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • Pfizer Investigational Site
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21204
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Pfizer Investigational Site
      • Milford, Massachusetts, Stati Uniti, 01757
        • Pfizer Investigational Site
      • North Dartmouth, Massachusetts, Stati Uniti, 02747
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Stati Uniti, 48098
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, Stati Uniti, 55318
        • Pfizer Investigational Site
      • Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
        • Pfizer Investigational Site
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
        • Pfizer Investigational Site
      • Waconia, Minnesota, Stati Uniti, 55387
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64114
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Hamilton, New Jersey, Stati Uniti, 08690
        • Pfizer Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87108
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Endwell, New York, Stati Uniti, 13760
        • Pfizer Investigational Site
      • Kingston, New York, Stati Uniti, 12401
        • Pfizer Investigational Site
      • Manlius, New York, Stati Uniti, 13104
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021-7903
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14609
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Stati Uniti, 27215
        • Pfizer Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28211
        • Pfizer Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28277
        • Pfizer Investigational Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58103
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stati Uniti, 44311
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Stati Uniti, 97504
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Stati Uniti, 15009
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Pfizer Investigational Site
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Stati Uniti, 02864
        • Pfizer Investigational Site
      • Pawtucket, Rhode Island, Stati Uniti, 02860
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29651
        • Pfizer Investigational Site
      • Mount Pleasant, South Carolina, Stati Uniti, 29464
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Stati Uniti, 37620
        • Pfizer Investigational Site
      • Kingsport, Tennessee, Stati Uniti, 37660
        • Pfizer Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37920
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
        • Pfizer Investigational Site
      • Beaumont, Texas, Stati Uniti, 77701
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390-8858
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76137
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76135
        • Pfizer Investigational Site
      • Lake Jackson, Texas, Stati Uniti, 77566
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22911
        • Pfizer Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23294
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Olympia, Washington, Stati Uniti, 98502
        • Pfizer Investigational Site
      • Renton, Washington, Stati Uniti, 98057
        • Pfizer Investigational Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506-9136
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53209
        • Pfizer Investigational Site
      • Oregon, Wisconsin, Stati Uniti, 53575
        • Pfizer Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Obese adults with a body mass index > or = 30 kg/m2; > or = to 27 kg/m2 for those with obesity-related comorbidities including hypertension and dyslipidemia

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Diabetes
  • Adults with serious or unstable current or past medical conditions

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Droga: Placebo
Arm includes Placebo plus Dietary, Physical Activity, and Weight Loss Counseling
Sperimentale: CP-945.598 Trattamento B
Droga: CP-945,598 Treatment B
Arm includes CP-945,598 Treatment B plus Dietary, Physical Activity, and Weight Loss Counseling
Sperimentale: CP-945.598 Trattamento A
Droga: CP-945,598 Treatment A
Arm includes CP-945,598 Treatment A plus Dietary, Physical Activity, and Weight Loss Counseling

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proportion of subjects with 5% weight loss
Lasso di tempo: 1 year
1 year
Change in body weight
Lasso di tempo: 1 year
1 year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Blood pressure, blood lipids and glucose, waist circumference, quality of life
Lasso di tempo: 2 years
2 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2006

Primo Inserito (Stima)

13 settembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A5351025

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su CP-945,598 Treatment A

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