注射カテーテルを用いた移植（自家）骨格筋芽細胞（MyoCell）の安全性と効果＝SEISMIC試験

包含基準:

• 以前の MI に関連する心筋機能障害の定義された領域 (最新の MI は、前壁、側壁、後壁、または下壁を含む筋生検の少なくとも 90 日前であり、ECG 上の Q 波の存在と無動の広い領域によって評価されます)左心室で、左心室血管造影または心エコー検査で確認
• NYHA クラス II または III
• -研究に参加する少なくとも2か月前の最適な薬物療法について。成人の慢性心不全の評価と管理に関する最新の ACC/AHA ガイドラインで定義されています。
• 18 歳以上 75 歳以下
• -血管再生の必要性または実現可能性は、ドブタミンストレス心エコー検査を使用して評価された、スクリーニングから30日以内の冠動脈または非侵襲的ストレステストによってr/oされています
• 骨格筋の外科的生検を受けることができ、採取した筋芽細胞の培養に成功
• 十分に画定された経壁心筋瘢痕（心エコー検査による）最小心筋壁厚が 5mm でなければならない
• -筋肉生検の少なくとも6か月前の研究期間中、ICDを所定の位置に装着している必要があります
• ->=20%、<=45% (MUGAによる)のスクリーニングでの左心室EF
• -書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供できる
• -出産の可能性のある女性の場合、血清または尿の妊娠検査は、2週間の試験治療で陰性でなければなりません

除外基準:

• MI w/in 90 日間の筋生検
• NYHAクラスIまたはIV
• -予定されたMyoCell移植の6か月前（180日）のCABG
• 予定されている MyoCell 移植の 3 か月前 (90 日) に PCI を実施
• 大動脈弁置換術
• 弁膜症に続発する心不全
• 左室壁在血栓
• -ゲンタマイシン硫酸塩および/またはアムホテリシン-Bに対する既知の感受性
• -以前の実験的血管新生療法および/または心筋レーザー療法
• 非イオン性放射線造影剤に対する以前の重度の副作用
• -研究登録の1か月前の治験薬または手順への暴露、またはこの研究の結果を混乱させる可能性のある同時研究に登録した
• -血清クレアチニン> 2.5 mg / dLまたは末期腎疾患
• -アクティブな感染症および/またはHIV、HTLV、HBV、HCV、CMV（IgM> IgG）および/または梅毒の検査で陽性であることがわかっている。 パネルに HBV-cAg および HBV-sAg に対する抗体が含まれている場合は、患者の感染状態に基づいて患者の適格性について専門家に相談します。
• -妊娠中、授乳中、または出産の可能性のある女性で、研究期間中避妊療法を維持したくない
• -研究フォローアップ期間中の患者の生存に影響を与える可能性のある病気、または研究者の判断で、プロトコルを遵守する患者の能力を妨げ、患者の安全を損なう、または研究結果の解釈を妨げる病気
• 慢性免疫抑制移植療法を受けている患者
• -細胞移植手順の6か月未満前に移植されたICD。 ICD は治療中に再プログラムされ、3 か月未満安定しています。 Bi-V ペーサーを装着した患者は除外されます。
• -治験責任医師の意見では、参加に適していない患者は、付録IVのカテーテル情報のレビューに続いて