手の変形性関節症の症状を治療するための手の運動の有効性に関する研究

変形性関節症は、高齢者の最も一般的な関節疾患の 1 つですが、症候性変形性関節症、特に症候性手の変形性関節症を対象とした研究はほとんどありません。

手の OA は慢性疾患であり、現在利用できる治療法はなく、対症療法には重大な副作用があり、推奨される受動的理学療法のいずれも機能を改善することが実証されていません。 この目的のために、私たちの研究は、手のOA患者が、副作用がなく、簡単に投与でき、すぐに受け入れられる介入からどのように利益を得るかを示す体系的なアプローチを構成しています.

研究の目的: 症候性およびレントゲン写真の両方である手の変形性関節症に関連する手の機能障害の軽減に対する運動の有効性を評価すること。

介入活動: 手の身体的障害を軽減するように設計された 16 週間の自宅ベースの運動プログラム。 エクササイズ ルーチンは、1 日 1 回両側で実行される 9 つのエクササイズで構成されます。 プログラムの所要時間は約 10 ～ 20 分です。 Thera-Band ® Hand Exerciser (Hygenic Corporation, Akron, OH) を使用した 6 つのエクササイズにはアクティブな可動域 (AROM) が含まれ、3 つのエクササイズには手と指の屈曲が含まれます。 ハンド エクササイザーは、抵抗が色によって異なるポリマー ボールで、50% 圧縮したときの黄色の「エクストラ ソフト」は約 1.5 ポンド、赤の「ソフト」は 3 ポンド、緑の「ミディアム」は 5 ポンド、青の「ハード」です。 8ポンドで。 ハンド エクササイザーには 2 つのサイズがあります。 「レギュラー」は小さい手から平均的なサイズの手に、「特大」は大きな手に使用されます。 各被験者の最初の抵抗は、ベースラインのグリップとピンチの静的強度テストによって決定されます。 握力やキーピンチが弱い人は柔らかいボールを使用し、強い人はミディアムまたはハードを所定の基準に従って使用します。 一部の被験者は、臨床症状に応じて複数の色のボールを使用する場合があります（たとえば、MCP の痛みや機能障害が大きい場合は、つまむ練習には柔らかいボールが必要になる場合がありますが、グリップには固いボールが適しています）。 説明書と写真付きの学習小冊子には、演習の実行方法が説明されています。

コントロール アクティビティ: 無香料の非治療用局所クリームを 1 日 1 回塗布します。 説明書と写真付きの学習小冊子には、クリームの塗布方法が説明されています。

このクロス オーバー研究での活動の順序は、乱数表を使用してランダムに割り当てられます。

被験者が治療を開始した順序に関係なく、2 つの治療期間の間に介入のない 16 週間のウォッシュアウト期間があります。 ウォッシュアウト期間は、すべての測定値が可能な限り元のベースラインに戻るように設計されています。

試験期間は 48 週間（16 週間を 3 回）です。 被験者は動的エントリーコホートとして登録されます。 対象者は、エクササイズまたは局所用ハンドクリームに対する有害反応に注意する必要があります。 彼らはそのことを裁判の主任研究員に報告することになっています。 すべての被験者は、参加記録を記入するよう求められます。 これにより、治験責任医師は参加とコンプライアンスの代理尺度を得ることができます。

ベースラインでの人口統計、投薬、および関連する病歴および社会歴に関する情報を収集するだけでなく、各評価で、参加者は AUSCAN インデックス (オーストラリア カナダ変形性関節症ハンド インデックス (AUSCAN) [Bellamy, 2002]) に記入するよう求められます。 AUSCAN インデックスは、一連の 15 の質問を使用して、手の変形性関節症による痛み、関節のこわばり、障害の 3 つの側面を評価する自己記入式の質問票です。 AUSCAN 3.1 は、5 ポイントのリッカート スケールと 100 mm のビジュアル アナログ スケールでスケーリングされており、有効で信頼性が高く、応答性の高い結果の尺度です。 この指数は、次のクリノメトリーの問題に対処する検証研究の対象となっています。信頼性 - 安定性、内部一貫性。妥当性 - 面、内容、構造。そして応答性。 現在の研究では、100mm VA スケールが使用されます。

ベースラインと 2 つの治療期間 (エクササイズとクリーム) のそれぞれの 16 週間で、Jamar® グリップとピンチダイナモメーター (Sammons Preston Rolyan、Bolingbrook、IL ）。 器用さは、Purdue Peg Board (Lafayette Instruments, Lafayette, IN) の標準テストを使用して測定されます。

データ収集スケジュール

AUCSAN インデックスは、被験者が指定された期間の参加を完了した後に管理されます。 すべての参加者は、エクササイズ期間とハンドクリーム介入期間の両方で 3 回評価されます。

1. ベースライン
2. 8週間
3. 16週間

さらに、両側ハンド グリップ、キー ピンチ、および 3 点ピンチの最大強度、および手の器用さ (すべて 3 試行のベスト) が、2 つの介入期間のそれぞれの間に 2 点でテストされます。

1. ベースライン
2. 16週間

統計的方法

SAS統計ソフトウェア（バージョン9.12、Cary、ノースカロライナ州）を使用して統計分析を実施します。 手機能におけるベースラインと16週間の間の変化の群差を比較する。 値とスコアは、ガウス分布についてテストされます (正規性テスト)。 データが正規分布している場合は、パラメトリック検定 (対応のある t 検定) が使用されます。 データが正規分布していない場合は、ノンパラメトリック検定 (符号付き順位検定) が使用されます。 データは、治療目的ごとに分析されます。