Tutkimus käsiharjoitusten tehokkuudesta käsien nivelrikon oireiden hoidossa

Nivelrikko on yksi vanhusten yleisimmistä nivelsairauksista, mutta harvat tutkimukset ovat keskittyneet oireiseen nivelrikkoon, erityisesti oireiseen käsien nivelrikkoon.

Käsien OA on krooninen sairaus, johon ei ole tällä hetkellä saatavilla parannuskeinoa, oireenmukaisella farmakologisella hoidolla on merkittäviä sivuvaikutuksia, eikä minkään suositelluista passiivisista fysikaalisista hoitomuodoista ole osoitettu parantavan toimintaa. Tätä tarkoitusta varten tutkimuksemme muodostaa systemaattisen lähestymistavan osoittaaksemme, kuinka potilaat, joilla on käsien OA, voivat hyötyä interventiosta, joka on sivuvaikutuston, helposti annettava ja helposti hyväksyttävä.

TUTKIMUKSEN TAVOITE: Arvioida harjoittelun tehokkuutta sekä oireenmukaiseen että radiografiseen käsien nivelrikkoon liittyvän käsien toimintavamman vähentämisessä.

Interventiotoiminta: 16 viikon kotiharjoitusohjelma, joka on suunniteltu vähentämään käsien fyysistä heikkenemistä. Harjoitusohjelma koostuu yhdeksästä (9) harjoituksesta, jotka suoritetaan kerran päivässä, molemmin puolin. Ohjelman suorittaminen kestää noin 10-20 minuuttia. Kuuteen (6) harjoitukseen sisältyy aktiivinen liikerata (AROM) ja kolme (3) käden ja sormen taivutusta käyttämällä Thera-Band ® Hand Exerciser -harjoitusta (Hygenic Corporation, Akron, OH). Hand Exerciser on polymeeripallo, jonka vastus vaihtelee värin mukaan: keltainen "erittäin pehmeä" noin 1,5 lbs, kun se on puristettu 50 %, punainen "pehmeä" 3 lbs, vihreä "keskikokoinen" 5 lbs ja sininen "kiinteä". 8 kilolla. Käsiharjoittajaa on kahta kokoa; "tavallista" käytetään pienissä ja keskikokoisissa käsissä ja "erittäin suuri" suurempiin käsiin. Kunkin kohteen käynnistysvastus määritetään perustason pito- ja puristusvoimatestillä. Ne, joilla on heikompi ote tai näppäinpuristus, käyttävät pehmeämpää palloa, vahvemmat kohteet käyttävät keskitasoa tai kiinteää ennalta määritettyjen standardien mukaan. Jotkut koehenkilöt voivat käyttää useampaa kuin yhtä väriä palloa kliinisestä esityksestä riippuen (esim. suurempi kipu ja toimintahäiriöt MCP:ssä voivat vaatia pehmeämpää palloa puristusharjoituksiin, kun taas kiinteämpi pallo on sopiva tarttumiseen). Opintovihkonen, jossa on kirjalliset ohjeet ja valokuvat, kertoo kuinka harjoitukset suoritetaan.

Kontrolliaktiivisuus: Hajusteeton, ei-terapeuttinen paikallisvoide, levitetään kerran päivässä. Opintovihkonen, jossa on kirjalliset ohjeet ja valokuvat, kuvaa voiteen levittämisen.

Toimintojen järjestys tässä crossover-tutkimuksessa määrätään satunnaisesti satunnaislukutaulukon avulla.

Kahden hoitojakson välillä on 16 viikon poistojakso ilman interventiota riippumatta siitä, missä järjestyksessä koehenkilöt aloittivat hoitojen käytön. Huuhtelujakso on suunniteltu siten, että kaikki toimenpiteet palaavat alkuperäiselle lähtötasolle mahdollisimman paljon.

Tutkimus kestää 48 viikkoa (kolme 16 viikon jaksoa). Aiheet rekisteröidään dynaamisena ilmoittautumiskohorttina. Koehenkilöiden tulee huomioida harjoituksiin tai paikalliseen käsivoideeseen liittyvät haittavaikutukset. Heidän on ilmoitettava niistä oikeudenkäynnin päätutkijalle. Kaikkia aiheita pyydetään täyttämään osallistumisloki. Tämä antaa tutkimustutkijoille osallistumisen ja noudattamisen korvikkeen.

Sen lisäksi, että osallistujia kerätään lähtökohtaisesti demografisista tiedoista, lääkkeistä ja asiaankuuluvasta lääketieteellisestä ja sosiaalisesta historiasta, heitä pyydetään jokaisessa arvioinnissa täyttämään AUSCAN-indeksi (Australian Canadian Osteoarthritis Hand Index (AUSCAN) [Bellamy, 2002]). AUSCAN-indeksi on itse täytettävä kyselylomake, jossa arvioidaan kolme ulottuvuutta: kipu, nivelten jäykkyys ja käden nivelrikkosta johtuva vamma käyttämällä 15 kysymyksen akkua. Skaalattu 5-pisteen Likert-asteikoilla ja 100 mm:n visuaalisilla analogisilla asteikoilla, AUSCAN 3.1 on kelvollinen, luotettava ja reagoiva tulosmitta. Indeksille on tehty validointitutkimuksia, joissa on käsitelty seuraavia klinometrisiä kysymyksiä: luotettavuus - vakaus, sisäinen johdonmukaisuus; validiteetti - kasvot, sisältö, rakenne; ja reagointikykyä. Tässä tutkimuksessa käytetään 100 mm VA-vaakaa.

Lähtötilanteessa ja kummankin hoitojakson (harjoittelu ja kerma) 16 viikon kuluttua koehenkilöiden maksimaalinen ote, avaimen puristus ja 3 pisteen puristusvoimakkuus arvioidaan Jamar®-pito- ja puristusdynamometreillä (Sammons Preston Rolyan, Bolingbrook, IL). ). Kätevyys mitataan Purdue Peg Boardin (Lafayette Instruments, Lafayette, IN) standarditesteillä.

Tiedonkeruuaikataulu

AUCSAN-indeksi annetaan sen jälkeen, kun koehenkilö on suorittanut tietyn pituisen osallistumisen. Kaikki osallistujat arvioidaan kolme kertaa sekä harjoituksen että käsivoidejakson aikana.

1. Perustaso
2. 8 viikkoa
3. 16 viikkoa

Lisäksi kahdenvälinen kädensija, avaimen puristus ja 3-pisteen puristusvoimakkuus ja käden ketteryys (kaikki parhaat kolmesta kokeesta) testataan kahdessa kohdassa kummankin interventiojakson aikana.

1. Perustaso
2. 16 viikkoa

TILASTOSET MENETELMÄT

Tilastollinen analyysi suoritetaan SAS-tilastoohjelmistolla (versio 9.12, Cary, NC). Ryhmän eroja lähtötilanteen ja 16 viikon käden funktion välillä verrataan. Arvot ja pisteet testataan Gaussin jakauman suhteen (normaalisuustesti). Jos tiedot jakautuvat normaalisti, käytetään parametritestiä (paired t-test). Jos tiedot eivät ole jakautuneet normaalisti, käytetään ei-parametrista testiä (merkitty arvotesti). Tiedot analysoidaan hoitoaikeittain.