Studie naar de effectiviteit van handoefeningen om symptomen van handartrose te behandelen

Artrose is een van de meest voorkomende gewrichtsaandoeningen bij ouderen, maar weinig studies hebben zich gericht op symptomatische artrose, met name symptomatische handartrose.

Handartrose is een chronische ziekte waarvoor momenteel geen remedie beschikbaar is, de symptomatische farmacologische behandeling heeft significante bijwerkingen en van geen van de aanbevolen passieve modaliteitsfysiotherapieën is aangetoond dat ze de functie verbeteren. Hiertoe biedt ons onderzoek een systematische aanpak om te laten zien hoe patiënten met handartrose baat kunnen hebben bij een interventie die vrij is van bijwerkingen, gemakkelijk kan worden toegediend en gemakkelijk kan worden aanvaard.

STUDIEDOELSTELLING: Het evalueren van de werkzaamheid van lichaamsbeweging voor de vermindering van handfunctionele handicaps geassocieerd met handartrose die zowel symptomatisch als radiografisch is.

Interventieactiviteit: een 16 weken durend oefenprogramma voor thuis, ontworpen om fysieke beperkingen van de handen te verminderen. De oefenroutine bestaat uit negen (9) oefeningen die eenmaal per dag bilateraal worden uitgevoerd. Het programma duurt ongeveer 10-20 minuten. Zes (6) oefeningen omvatten actief bewegingsbereik (AROM) en drie (3) omvatten hand- en vingerflexie met behulp van een Thera-Band ® Hand Exerciser (Hygenic Corporation, Akron, OH). De Hand Exerciser is een polymeerbal met weerstand die per kleur varieert, met geel 'extra zacht' van ongeveer 1,5 lbs wanneer 50% samengedrukt, rood "zacht" van 3 lbs, groen "medium" van 5 lbs en blauw "stevig" op 8 pond. De handtrainer is verkrijgbaar in twee maten; "normaal" wordt gebruikt voor kleine tot gemiddelde handen en "extra groot" voor grotere handen. De startweerstand voor elk onderwerp wordt bepaald door basislijngreep en statische krachttests. Degenen met een zwakkere grip of sleutelknijpen gebruiken een zachtere bal, sterkere onderwerpen gebruiken medium of stevig, volgens vooraf bepaalde normen. Sommige proefpersonen kunnen meer dan één kleur bal gebruiken, afhankelijk van de klinische presentatie (bijvoorbeeld, meer pijn en disfunctie in MCP kan een zachtere bal vereisen voor knijpoefeningen, terwijl een stevigere bal geschikt is voor grijpen). Een studieboekje met schriftelijke instructies en foto's beschrijft hoe de oefeningen moeten worden uitgevoerd.

Controleactiviteit: Aanbrengen van een geurvrije, niet-therapeutische actuele crème, eenmaal daags aangebracht. Een studieboekje met schriftelijke instructies en foto's beschrijft hoe de crème moet worden aangebracht.

De volgorde van activiteiten in dit crossover-onderzoek wordt willekeurig toegewezen met behulp van een tabel met willekeurige getallen.

Er zal een wash-outperiode van 16 weken zijn zonder tussenkomst tussen de twee behandelingsperioden, ongeacht de volgorde waarin de proefpersonen de behandelingen begonnen te gebruiken. De uitwasperiode is ontworpen om alle maatregelen zoveel mogelijk terug te laten keren naar de oorspronkelijke basislijn.

Het onderzoek zal 48 weken duren (drie perioden van 16 weken). Onderwerpen worden ingeschreven als een dynamisch instapcohort. Onderwerpen moeten eventuele nadelige reacties op de oefeningen of de actuele handcrème noteren. Zij moeten dit melden aan de hoofdonderzoeker van het proces. Alle proefpersonen wordt gevraagd een deelnamelogboek in te vullen. Dit geeft onderzoeksonderzoekers een surrogaatmaatstaf voor participatie en naleving.

Naast het verzamelen van informatie over demografische gegevens, medicijnen en relevante medische en sociale geschiedenis bij aanvang, zullen deelnemers bij elke beoordeling worden gevraagd om de AUSCAN-index (Australian Canadian Osteoarthritis Hand Index (AUSCAN) [Bellamy, 2002]) in te vullen. De AUSCAN-index is een zelf in te vullen vragenlijst die de drie dimensies van pijn, gewrichtsstijfheid en invaliditeit als gevolg van handartrose beoordeelt met behulp van een reeks van 15 vragen. Geschaald op 5-punts Likert-schalen en 100 mm visuele analoge schalen, is de AUSCAN 3.1 een geldige, betrouwbare en responsieve uitkomstmaat. De index is onderworpen aan validatiestudies die de volgende klinimetrische problemen hebben aangepakt: betrouwbaarheid - stabiliteit, interne consistentie; geldigheid - gezicht, inhoud, constructie; en reactievermogen. De 100 mm VA-schaal zal in de huidige studie worden gebruikt.

Bij aanvang en 16 weken van elk van de twee behandelingsperioden (oefening en en crème) zullen de maximale grip, sleutelknijpkracht en 3-punts knijpkracht van de proefpersoon worden beoordeeld met behulp van Jamar® grip- en knijpdynamometers (Sammons Preston Rolyan, Bolingbrook, IL ). Behendigheid zal worden gemeten met behulp van standaardtests van de Purdue Peg Board (Lafayette Instruments, Lafayette, IN).

Schema voor gegevensverzameling

De AUCSAN-index wordt beheerd nadat een proefpersoon een bepaalde deelnameduur heeft voltooid. Alle deelnemers worden drie keer beoordeeld tijdens zowel de oefenperiode als de handcrème-interventieperiode.

1. Basislijn
2. 8 weken
3. 16 weken

Bovendien zullen de bilaterale handgreep, sleutelknijpen, & 3-punts knijpen maximale kracht en handvaardigheid (alle best van 3 proeven) getest worden op twee punten tijdens elk van de twee interventieperiodes.

1. Basislijn
2. 16 weken

STATISTISCHE METHODEN

Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van SAS statistische software (versie 9.12, Cary, NC). Groepsverschillen in verandering tussen baseline en 16 weken handfunctie zullen worden vergeleken. Waarden en scores worden getoetst op Gaussische verdeling (normaliteitstoets). Als de gegevens normaal verdeeld zijn, wordt een parametrische toets (gepaarde t-toets) gebruikt. Als de gegevens niet normaal verdeeld zijn, wordt een niet-parametrische test (signed ranks test) gebruikt. Gegevens worden per intent-to-treat geanalyseerd.