Studie av effektiviteten av håndøvelser for å behandle symptomer på håndartrose

Artrose er en av de vanligste leddlidelsene hos eldre, men få studier har rettet seg mot symptomatisk slitasjegikt, spesielt symptomatisk håndartrose.

Hånd-OA er en kronisk sykdom som det foreløpig ikke finnes noen kur for, den symptomatiske farmakologiske behandlingen har betydelige bivirkninger, og ingen av de anbefalte fysiske terapiene med passiv modalitet har vist seg å forbedre funksjonen. For dette formål utgjør vår studie en systematisk tilnærming for å vise hvordan pasienter med hånd-OA kan ha nytte av en intervensjon som er fri for bivirkninger, lett administrert og lett akseptabel.

STUDIEMÅL: Å evaluere effekten av trening for å redusere funksjonshemming av hånden assosiert med håndartrose som er både symptomatisk og radiografisk.

Intervensjonsaktivitet: Et 16-ukers hjemmebasert treningsprogram designet for å redusere fysisk svekkelse av hendene. Treningsrutinen består av ni (9) øvelser utført en gang daglig, bilateralt. Programmet vil ta ca. 10-20 minutter å fullføre. Seks (6) øvelser involverer aktivt bevegelsesområde (AROM) og tre (3) involverer hånd- og fingerfleksjon ved hjelp av en Thera-Band ® Hand Exerciser (Hygenic Corporation, Akron, OH). Hand Exerciser er en polymerball med motstand som varierer etter farge, med gul "ekstra myk" ved ca. 1,5 lbs når 50 % komprimert, rød "myk" ved 3 lbs, grønn "medium" ved 5 lbs og blå "fast" på 8 lbs. Håndtreneren kommer i to størrelser; "vanlig" vil bli brukt for små til gjennomsnittlige hender og "ekstra store" for større hender. Startmotstanden for hvert forsøksperson vil bli bestemt ved baseline grep og statisk klypestyrketesting. De med svakere grep eller nøkkelklem vil bruke en mykere ball, sterkere motiver vil bruke medium eller fast, i henhold til forhåndsbestemte standarder. Noen forsøkspersoner kan bruke mer enn én farge på ballen avhengig av klinisk presentasjon (f.eks. større smerte og dysfunksjon i MCP kan kreve mykere ball for knipeøvelser, mens en fastere ball er passende for å gripe). Et studiehefte med skriftlige instruksjoner og bilder vil beskrive hvordan du utfører øvelsene.

Kontrollaktivitet: Påføring av en parfymefri ikke-terapeutisk topisk krem, påført en gang daglig. Et studiehefte med skriftlige instruksjoner og bilder vil beskrive hvordan kremen skal påføres.

Rekkefølgen av aktiviteter i denne kryssstudien tildeles tilfeldig ved hjelp av en tilfeldig talltabell.

Det vil være en 16 ukers utvaskingsperiode uten intervensjon mellom de to behandlingsperiodene, uavhengig av rekkefølgen som forsøkspersonene begynte å bruke behandlingene i. Utvaskingsperioden er utformet for å tillate alle tiltak å gå tilbake til opprinnelig baseline så mye som mulig.

Studiet vil ha en varighet på 48 uker (tre 16 ukers perioder). Emner vil bli registrert som en dynamisk inngangskohort. Forsøkspersonene må merke seg eventuelle uønskede reaksjoner på øvelsene eller den aktuelle håndkremen. De skal rapportere dette til hovedetterforskeren i rettssaken. Alle fag vil bli bedt om å fylle ut en deltakelseslogg. Dette vil gi studieetterforskere et surrogatmål på deltakelse og etterlevelse.

I tillegg til å samle inn informasjon om demografi, medisiner og relevant medisinsk og sosial historie ved baseline, vil deltakerne ved hver vurdering bli bedt om å fullføre AUSCAN Index (Australian Canadian Osteoarthritis Hand Index (AUSCAN) [Bellamy, 2002]). AUSCAN Index er et selvadministrert spørreskjema som vurderer de tre dimensjonene smerte, leddstivhet og funksjonshemming på grunn av håndartrose ved hjelp av et batteri med 15 spørsmål. Skalert på 5-punkts Likert-skalaer og 100 mm visuelle analoge skalaer, er AUSCAN 3.1 et gyldig, pålitelig og responsivt mål på resultatet. Indeksen har vært gjenstand for valideringsstudier som har adressert følgende klinometriske problemstillinger: pålitelighet - stabilitet, intern konsistens; gyldighet - ansikt, innhold, konstruksjon; og reaksjonsevne. 100 mm VA-skalaen vil bli brukt i den nåværende studien.

Ved baseline og 16 uker av hver av de to behandlingsperiodene (trening og og krem) vil forsøkspersonenes maksimale grep, nøkkelklemming og 3-punkts klemstyrke bli vurdert ved hjelp av Jamar® gripe- og klemdynamometre (Sammons Preston Rolyan, Bolingbrook, IL ). Behendighet vil bli målt ved å bruke standardtester av Purdue Peg Board (Lafayette Instruments, Lafayette, IN).

Tidsplan for datainnsamling

AUCSAN-indeksen vil bli administrert etter at et emne har fullført spesifiserte deltakelseslengder. Alle deltakere vil bli vurdert tre ganger i løpet av både trenings- og håndkremintervensjonsperioden.

1. Grunnlinje
2. 8 uker
3. 16 uker

I tillegg vil bilateralt håndgrep, nøkkelklemming og 3-punkts klemme maksimal styrke og håndferdighet (alt best av 3 forsøk) testes på to punkter i løpet av hver av de to intervensjonsperiodene.

1. Grunnlinje
2. 16 uker

STATISTISKE METODER

Statistisk analyse vil bli utført ved bruk av SAS statistisk programvare (versjon 9.12, Cary, NC). Gruppeforskjeller i endring mellom baseline og 16 uker i håndfunksjon vil bli sammenlignet. Verdier og skårer vil bli testet for Gaussisk fordeling (normalitetstest). Hvis dataene er normalfordelt, vil en parametrisk test (paret t-test) brukes. Dersom dataene ikke er normalfordelt, vil en ikke-parametrisk test (signed ranks test) benyttes. Data vil bli analysert per intent-to-treat.