Studie účinnosti cvičení rukou k léčbě příznaků osteoartrózy rukou

Osteoartróza je jednou z nejčastějších kloubních poruch u starších lidí, přesto se jen málo studií zaměřovalo na symptomatickou osteoartrózu, zejména na symptomatickou osteoartrózu ruky.

OA ruky je chronické onemocnění, pro které není v současné době k dispozici žádná léčba, symptomatická farmakologická léčba má významné vedlejší účinky a u žádné z doporučených pasivních fyzikálních terapií nebylo prokázáno zlepšení funkce. Za tímto účelem naše studie představuje systematický přístup, který ukazuje, jak mohou pacienti s OA ruky těžit z intervence, která je bez vedlejších účinků, snadno se podává a je snadno přijatelná.

CÍL STUDIE: Zhodnotit účinnost cvičení pro snížení funkčního postižení ruky spojeného s osteoartrózou ruky, která je jak symptomatická, tak rentgenová.

Intervenční aktivita: 16týdenní domácí cvičební program určený ke snížení fyzického postižení rukou. Cvičební rutina se skládá z devíti (9) cviků prováděných jednou denně, oboustranně. Dokončení programu zabere asi 10–20 minut. Šest (6) cvičení zahrnuje aktivní rozsah pohybu (AROM) a tři (3) zahrnují flexi ruky a prstů pomocí Thera-Band ® Hand Exerciser (Hygenic Corporation, Akron, OH). Posilovač rukou je polymerová koule s odporem, který se liší podle barvy, se žlutou „extra měkkou“ při přibližně 1,5 lb při stlačení na 50 %, červenou „měkkou“ na 3 lb, zelenou „střední“ na 5 lb a modrou „pevnou“ na 8 lbs. Ruční posilovač se dodává ve dvou velikostech; „běžné“ se bude používat pro malé až středně velké ruce a „extra velké“ pro větší ruce. Startovací odpor pro každý subjekt bude určen základním úchopem a testováním statické síly sevřením. Ti se slabším úchopem nebo sevřením kláves použijí měkčí míč, silnější subjekty použijí střední nebo pevný, podle předem stanovených norem. Někteří jedinci mohou používat více než jednu barvu míče v závislosti na klinickém projevu (např. větší bolest a dysfunkce u MCP mohou vyžadovat měkčí míč pro štípnutí, zatímco pevnější míč je vhodný pro uchopení). Studijní brožura s písemnými pokyny a fotografiemi popíše, jak cvičení provádět.

Kontrolní aktivita: Aplikace neparfemovaného neterapeutického topického krému, aplikovaného jednou denně. Studijní brožura s psaným návodem a fotografiemi popíše, jak krém nanášet.

Pořadí činností v této křížové studii je přiřazeno náhodně pomocí tabulky náhodných čísel.

Mezi dvěma léčebnými obdobími bude 16týdenní vymývací období bez zásahu, bez ohledu na pořadí, ve kterém subjekty začaly léčbu používat. Období vymývání je navrženo tak, aby se všechna opatření co nejvíce vrátila k původní výchozí hodnotě.

Studie bude trvat 48 týdnů (tři 16týdenní období). Předměty budou zapsány jako dynamická vstupní kohorta. Subjekty mají zaznamenat jakékoli nežádoucí reakce na cvičení nebo lokální krém na ruce. Mají to oznámit hlavnímu vyšetřovateli procesu. Všechny subjekty budou požádány o vyplnění deníku účasti. To poskytne vyšetřovatelům studie náhradní míru účasti a souladu.

Kromě shromažďování informací týkajících se demografie, léků a relevantní lékařské a sociální anamnézy na začátku každého hodnocení budou účastníci požádáni o vyplnění indexu AUSCAN (Australian Canadian Osteoarthritis Hand Index (AUSCAN) [Bellamy, 2002]. AUSCAN Index je samoobslužný dotazník, který hodnotí tři dimenze bolesti, ztuhlosti kloubů a invalidity v důsledku osteoartrózy ruky pomocí baterie 15 otázek. Měřítko AUSCAN 3.1 je škálováno na 5bodových Likertových a 100mm vizuálních analogových měřítcích a je platným, spolehlivým a citlivým měřítkem výsledku. Index byl podroben validačním studiím, které se zabývaly následujícími klinometrickými problémy: spolehlivost – stabilita, vnitřní konzistence; platnost - tvář, obsah, konstrukce; a schopnost reagovat. V současné studii bude použita 100mm VA stupnice.

Na začátku a po 16 týdnech každého ze dvou léčebných období (cvičení a krém) bude u subjektů hodnocena maximální síla úchopu, stisku kláves a 3bodové síle sevření pomocí dynamometrů Jamar® grip a pinch (Sammons Preston Rolyan, Bolingbrook, IL ). Obratnost bude měřena pomocí standardních testů Purdue Peg Board (Lafayette Instruments, Lafayette, IN).

Harmonogram sběru dat

AUCSAN Index bude spravován poté, co subjekt dokončí určitou dobu účasti. Všichni účastníci budou hodnoceni třikrát během období cvičení i zásahu krémem na ruce.

1. Základní linie
2. 8 týdnů
3. 16 týdnů

Kromě toho bude oboustranný úchop, sevření klíče a maximální síla 3bodového sevření a zručnost ruky (všechny nejlepší ze 3 zkoušek) testovány ve dvou bodech během každé ze dvou intervenčních period.

1. Základní linie
2. 16 týdnů

STATISTICKÉ METODY

Statistická analýza bude provedena pomocí statistického softwaru SAS (verze 9.12, Cary, NC). Budou porovnány skupinové rozdíly ve změně mezi výchozí hodnotou a 16 týdny ve funkci ruky. Hodnoty a skóre budou testovány na Gaussovo rozdělení (test normálnosti). Pokud jsou data normálně rozložena, použije se parametrický test (párový t-test). Pokud data nejsou normálně rozložena, použije se neparametrický test (test podepsaných pořadí). Data budou analyzována podle záměru léčby.