Estudio de la eficacia de los ejercicios manuales para tratar los síntomas de la artrosis de manos

La osteoartritis es uno de los trastornos articulares más comunes en los ancianos, sin embargo, pocos estudios se han centrado en la osteoartritis sintomática, especialmente en la osteoartritis sintomática de la mano.

La OA de la mano es una enfermedad crónica para la que actualmente no hay cura disponible, el tratamiento farmacológico sintomático tiene efectos secundarios significativos y ninguna de las terapias físicas de modalidad pasiva recomendada ha demostrado mejorar la función. Con este fin, nuestro estudio constituye un enfoque sistemático para mostrar cómo los pacientes con artrosis de manos pueden beneficiarse de una intervención sin efectos secundarios, fácil de administrar y fácilmente aceptable.

OBJETIVO DEL ESTUDIO: Evaluar la eficacia del ejercicio para la reducción de la discapacidad funcional de la mano asociada con la osteoartritis de la mano tanto sintomática como radiográfica.

Actividad de intervención: un programa de ejercicios en el hogar de 16 semanas diseñado para disminuir el deterioro físico de las manos. La rutina de ejercicios consta de nueve (9) ejercicios realizados una vez al día, de forma bilateral. El programa tardará entre 10 y 20 minutos en completarse. Seis (6) ejercicios involucran rango de movimiento activo (AROM) y tres (3) involucran flexión de manos y dedos usando un ejercitador de manos Thera-Band ® (Hygenic Corporation, Akron, OH). El ejercitador manual es una bola de polímero con una resistencia que varía según el color, con amarillo "extra suave" de aproximadamente 1,5 lb cuando se comprime al 50 %, rojo "suave" de 3 lb, verde "mediano" de 5 lb y azul "firme". a 8 libras El ejercitador manual viene en dos tamaños; "regular" se utilizará para manos de tamaño pequeño a mediano y "extra grande" para manos más grandes. La resistencia inicial para cada sujeto se determinará mediante pruebas de fuerza estática de agarre y pellizco de referencia. Los que tienen un agarre más débil o un apretón de teclas usarán una pelota más suave, los sujetos más fuertes usarán una pelota media o firme, según los estándares predeterminados. Algunos sujetos pueden usar más de un color de pelota dependiendo de la presentación clínica (p. ej., un mayor dolor y disfunción en MCP puede requerir una pelota más blanda para los ejercicios de pellizco, mientras que una pelota más firme es adecuada para agarrar). Un folleto de estudio con instrucciones escritas y fotos describirá cómo realizar los ejercicios.

Actividad de control: Aplicación de una crema tópica no terapéutica sin fragancia, aplicada una vez al día. Un folleto de estudio con instrucciones escritas y fotos describirá cómo aplicar la crema.

El orden de las actividades en este estudio cruzado se asigna aleatoriamente mediante una tabla de números aleatorios.

Habrá un período de lavado de 16 semanas sin intervención entre los dos períodos de tratamiento, independientemente del orden en que los sujetos comenzaron a usar los tratamientos. El período de lavado está diseñado para permitir que todas las medidas vuelvan a la línea de base original tanto como sea posible.

El estudio tendrá una duración de 48 semanas (tres períodos de 16 semanas). Los sujetos se inscribirán como una cohorte de entrada dinámica. Los sujetos deben anotar cualquier reacción adversa a los ejercicios oa la crema tópica para manos. Deben informar de ello al investigador principal del ensayo. A todos los sujetos se les pedirá que completen un Registro de participación. Esto les dará a los investigadores del estudio una medida sustituta de participación y cumplimiento.

Además de recopilar información sobre demografía, medicamentos e historial médico y social relevante al inicio del estudio, en cada evaluación se les pedirá a los participantes que completen el Índice AUSCAN (Índice Australiano Canadiense de Manos con Osteoartrosis (AUSCAN) [Bellamy, 2002]). El Índice AUSCAN es un cuestionario autoadministrado que evalúa las tres dimensiones de dolor, rigidez articular y discapacidad debido a la artrosis de mano mediante una batería de 15 preguntas. Escalado en escalas Likert de 5 puntos y escalas analógicas visuales de 100 mm, el AUSCAN 3.1 es una medida de resultado válida, confiable y receptiva. El índice ha sido objeto de estudios de validación que han abordado los siguientes aspectos clinométricos: confiabilidad - estabilidad, consistencia interna; validez - apariencia, contenido, construcción; y capacidad de respuesta. En el presente estudio se utilizará la escala VA de 100 mm.

Al inicio del estudio y a las 16 semanas de cada uno de los dos períodos de tratamiento (ejercicio y crema), se evaluarán las fuerzas máximas de agarre, pellizco de llave y pellizco de 3 puntos de los sujetos utilizando los dinamómetros de agarre y pellizco Jamar® (Sammons Preston Rolyan, Bolingbrook, IL ). La destreza se medirá mediante pruebas estándar de Purdue Peg Board (Lafayette Instruments, Lafayette, IN).

Cronograma de recolección de datos

El índice AUCSAN se administrará después de que un sujeto haya completado períodos de participación específicos. Todos los participantes serán evaluados tres veces durante los períodos de intervención de ejercicio y crema de manos.

1. Base
2. 8 semanas
3. 16 semanas

Además, el agarre de la mano bilateral, el pellizco de llave y la fuerza máxima de pellizco de 3 puntos, y la destreza de la mano (lo mejor de 3 intentos) se evaluarán en dos puntos durante cada uno de los dos períodos de intervención.

1. Base
2. 16 semanas

MÉTODOS DE ESTADÍSTICA

El análisis estadístico se realizará utilizando el software estadístico SAS (versión 9.12, Cary, NC). Se compararán las diferencias de cambio de grupo entre el inicio y las 16 semanas en la función de la mano. Los valores y puntajes se probarán para la distribución gaussiana (prueba de normalidad). Si los datos se distribuyen normalmente, se utilizará una prueba paramétrica (prueba t pareada). Si los datos no se distribuyen normalmente, se utilizará una prueba no paramétrica (prueba de rangos con signo). Los datos se analizarán por intención de tratar.