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손 골관절염 증상 치료를 위한 손 운동의 효과 연구

2007년 8월 22일 업데이트: The Arthritis Research Institute of America

손 골관절염이 있는 노인의 손 기능 개선을 위한 가정 기반 손 가동 범위 및 근력 운동 프로그램의 효과: 무작위 대조 시험

이 연구의 참가자는 16주 동안 하루에 한 번 손 운동을 합니다. 이 연구의 목적은 운동 범위와 근력을 향상시키기 위해 고안된 손 운동이 손 골관절염 환자의 기능 제한을 줄이는 효과적인 방법인지 확인하는 것입니다. 이 연구는 또한 통증과 뻣뻣함이 개선되었는지, 손의 힘과 민첩성이 개선되었는지 확인하려고 시도할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

골관절염은 노인에서 가장 흔한 관절 장애 중 하나이지만 증상이 있는 골관절염, 특히 증상이 있는 손 골관절염을 표적으로 한 연구는 거의 없습니다.

손 OA는 현재 치료법이 없는 만성 질환이며, 대증적 약물 치료는 상당한 부작용이 있으며 권장되는 수동적 방식의 물리 요법 중 어느 것도 기능을 개선하는 것으로 입증되지 않았습니다. 이를 위해 우리의 연구는 손 OA 환자가 부작용이 없고 쉽게 관리되며 쉽게 수용할 수 있는 개입으로 어떻게 이익을 얻을 수 있는지 보여주는 체계적인 접근 방식을 구성합니다.

연구 목적: 증상이 있거나 방사선 사진인 손 골관절염과 관련된 손 기능 장애 감소를 위한 운동의 효능을 평가합니다.

개입 활동: 손의 신체적 손상을 줄이기 위해 고안된 16주간의 가정 기반 운동 프로그램입니다. 운동 루틴은 매일 한 번 양측으로 수행되는 9가지 운동으로 구성됩니다. 프로그램을 완료하는 데 약 10-20분이 소요됩니다. 6개의 운동은 능동적 운동 범위(AROM)를 포함하고 3개의 운동은 Thera-Band ® Hand Exerciser(Hygenic Corporation, Akron, OH)를 사용하여 손과 손가락 굴곡을 포함합니다. 핸드 엑서사이즈는 색상에 따라 저항이 다른 폴리머 볼입니다. 노란색은 50% 압축 시 약 1.5lbs, 빨간색은 3lbs, 녹색은 "medium"은 5lbs, 파란색은 "firm"입니다. 8파운드에서 Hand Exerciser는 두 가지 크기로 제공됩니다. "일반"은 작거나 중간 크기의 손에 사용되며 "초대형"은 큰 손에 사용됩니다. 각 피험자의 시작 저항은 베이스라인 그립 및 핀치 정적 강도 테스트에 의해 결정됩니다. 그립이 약하거나 키 핀치가 약한 사람은 더 부드러운 공을 사용하고, 강한 사람은 미리 정해진 기준에 따라 중간 또는 단단한 공을 사용합니다. 일부 피험자는 임상 증상에 따라 두 가지 이상의 공 색상을 사용할 수 있습니다(예: MCP의 더 큰 통증과 기능 장애는 꼬집기 운동을 위해 더 부드러운 공이 필요할 수 있는 반면, 더 단단한 공은 잡기에 적합합니다). 서면 지침과 사진이 있는 학습 소책자는 연습을 수행하는 방법을 설명합니다.

제어 활동: 무향의 비치료용 국소 크림을 하루에 한 번 적용합니다. 설명서와 사진이 있는 학습 소책자에 크림을 바르는 방법이 설명되어 있습니다.

이 교차 연구에서 활동 순서는 난수표를 사용하여 무작위로 할당됩니다.

피험자가 치료를 사용하기 시작한 순서에 관계없이 두 치료 기간 사이에 개입이 없는 16주 세척 기간이 있을 것입니다. 워시아웃 기간은 모든 측정이 가능한 한 원래 기준선으로 돌아갈 수 있도록 설계되었습니다.

연구 기간은 48주(16주 기간 3회)입니다. 피험자는 동적 입력 코호트로 등록됩니다. 피험자는 운동 또는 국소 핸드 크림에 대한 부작용을 기록해야 합니다. 그들은 그러한 것을 재판의 수석 조사관에게 보고해야 합니다. 모든 피험자는 참여 로그를 작성해야 합니다. 이것은 연구 조사자에게 참여 및 준수의 대리 척도를 제공할 것입니다.

기준선에서 인구 통계, 약물 및 관련 의료 및 사회 이력에 관한 정보를 수집할 뿐만 아니라, 각 평가에서 참가자는 AUSCAN 지수(Australian Canadian Osteoarthritis Hand Index(AUSCAN) [Bellamy, 2002])를 완료해야 합니다. AUSCAN 지수는 손 골관절염으로 인한 통증, 관절 경직 및 장애의 세 가지 차원을 15개의 질문 배터리를 사용하여 평가하는 자가 관리 설문지입니다. 5포인트 리커트 척도와 100mm 시각적 아날로그 척도로 조정된 AUSCAN 3.1은 유효하고 신뢰할 수 있으며 반응이 빠른 결과 측정입니다. 이 지수는 다음과 같은 임상 측정 문제를 다루는 검증 연구의 대상이 되었습니다: 신뢰성 - 안정성, 내부 일관성; 유효성 - 얼굴, 내용, 구조; 그리고 반응성. 100mm VA 스케일이 현재 연구에서 사용될 것입니다.

기준선 및 2개의 치료 기간(운동 및 크림) 각각의 16주에 피험자의 최대 그립, 키 핀치 및 3점 핀치 강도를 Jamar® 그립 및 핀치 동력계(Sammons Preston Rolyan, Bolingbrook, IL)를 사용하여 평가합니다. ). 민첩성은 Purdue Peg Board(Lafayette Instruments, Lafayette, IN)의 표준 테스트를 사용하여 측정됩니다.

데이터 수집 일정

AUCSAN 지수는 피험자가 지정된 참여 기간을 완료한 후에 관리됩니다. 모든 참가자는 운동 및 핸드 크림 개입 기간 동안 세 번 평가됩니다.

  1. 기준선
  2. 8주
  3. 16주

또한 양측 손 잡기, 키 집기, & 3점 집기 최대 강도 및 손재주(3번 시도 중 모두 최고)는 두 개입 기간 각각 동안 두 지점에서 테스트됩니다.

  1. 기준선
  2. 16주

통계적 방법

통계 분석은 SAS 통계 소프트웨어(버전 9.12, Cary, NC)를 사용하여 수행됩니다. 기준선과 16주 간의 손 기능 변화의 그룹 차이를 비교합니다. 값과 점수는 가우시안 분포(정규성 테스트)에 대해 테스트됩니다. 데이터가 정상적으로 분포된 경우 모수 테스트(paired t-test)를 사용합니다. 데이터가 정상적으로 분포되지 않은 경우 비모수 검정(부호 순위 검정)을 사용합니다. 데이터는 치료 의도별로 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록

65

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Clearwater, Florida, 미국, 33755
        • The Arthritis Research Institute of America

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남자와 여자
  • 50세 이상
  • 플로리다 주 탬파베이 지역에 거주
  • AUSCAN 지수에 의해 결정된 증상성 OA의 존재. 구체적으로, AUSCAN VA 하위 척도에 대한 손 기능 점수 > 225 mm
  • 하나 이상의 관절에서 Kellgren 및 Lawrence 척도에 따라 등급 2 이상으로 정의된 방사선 손 OA의 존재.

제외 기준:

  • 수반되는 류마티스 질환(예: 류마티스 관절염, 통풍, 루푸스, 섬유근육통)
  • 현재 손 또는 손목 부상(예: 수근관 증후군, 팔머 건초염, 골절, 염좌)
  • 지팡이나 목발과 같은 보조 장치 사용
  • 연구 시작 후 48주 이내에 손 수술이 예정되어 있음
  • 손에 관절 교체 또는 기타 도구가 필요한 사전 손 수술
  • 연구 전 3개월 동안 임의의 관절내 주사(히알루론산, 코르티코스테로이드 또는 관절 세척)를 받은 자
  • 현재 다른 상충되는 연구에 참여 중
  • 현재 치료 핸드 크림을 사용하거나 손 운동 루틴을 연습하고 있습니다.
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
가정 기반 손 운동 프로그램
위약 비교기: 2
샴 핸드크림
위약 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
운동 16주차 호주-캐나다 골관절염 지수(AUSCAN) 손 장애 점수

2차 결과 측정

결과 측정
운동 16주차 AUSCAN 손 통증 점수
16주 운동 시 AUSCAN 손 강성 점수
16주 운동 시 최대 및 평균 악력
16주 운동 시 최대 및 평균 키 핀치 강도
16주 운동 시 최대 및 평균 3점 핀치 근력
Purdue Peg Board 16주 운동 시 손재주 점수

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Matthew W Rogers, MS, The Arthritis Research Institute of America
  • 연구 책임자: Frances V Wilder, PhD, The Arthritis Research Institute of America

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 9월 11일

처음 게시됨 (추정)

2006년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2007년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ARIA-0001

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