Estudo da eficácia dos exercícios de mão para tratar os sintomas da osteoartrite da mão

A osteoartrite é um dos distúrbios articulares mais comuns em idosos, mas poucos estudos têm como alvo a osteoartrite sintomática, especialmente a osteoartrite sintomática da mão.

A OA da mão é uma doença crônica para a qual não há cura atualmente disponível, o tratamento farmacológico sintomático tem efeitos colaterais significativos e nenhuma das terapias físicas de modalidade passiva recomendada demonstrou melhorar a função. Para esse fim, nosso estudo constitui uma abordagem sistemática para mostrar como os pacientes com OA de mão podem se beneficiar de uma intervenção livre de efeitos colaterais, facilmente administrada e prontamente aceitável.

OBJETIVO DO ESTUDO: Avaliar a eficácia do exercício na redução da incapacidade funcional da mão associada à osteoartrite da mão, tanto sintomática quanto radiográfica.

Atividade de intervenção: Um programa de exercícios domiciliares de 16 semanas projetado para diminuir o comprometimento físico das mãos. A rotina de exercícios consiste em nove (9) exercícios realizados uma vez ao dia, bilateralmente. O programa levará cerca de 10 a 20 minutos para ser concluído. Seis (6) exercícios envolvem amplitude de movimento ativa (AROM) e três (3) envolvem flexão de mãos e dedos usando um Thera-Band ® Hand Exerciser (Hygenic Corporation, Akron, OH). O Hand Exerciser é uma bola de polímero com resistência que varia de acordo com a cor, com amarelo 'extra macio' em aproximadamente 1,5 libras quando 50% comprimido, vermelho "macio" em 3 libras, verde "médio" em 5 libras e azul "firme" a 8 libras. O Hand Exerciser vem em dois tamanhos; "regular" será usado para mãos de tamanho pequeno a médio e "extra grande" para mãos maiores. A resistência inicial para cada sujeito será determinada pelo teste de força estática de preensão e pinça de linha de base. Aqueles com pegada mais fraca ou aperto de chave usarão uma bola mais macia, indivíduos mais fortes usarão média ou firme, de acordo com padrões predeterminados. Alguns indivíduos podem usar mais de uma cor de bola dependendo da apresentação clínica (por exemplo, maior dor e disfunção no MCP pode exigir uma bola mais macia para exercícios de beliscar, enquanto uma bola mais firme é apropriada para preensão). Um livreto de estudo com instruções escritas e fotos descreverá como realizar os exercícios.

Atividade de controle: Aplicação de um creme tópico não terapêutico sem fragrância, aplicado uma vez ao dia. Um livreto de estudo com instruções escritas e fotos descreverá como aplicar o creme.

A ordem das atividades neste estudo cruzado é atribuída aleatoriamente usando uma tabela de números aleatórios.

Haverá um período de washout de 16 semanas sem intervenção entre os dois períodos de tratamento, independentemente da ordem em que os indivíduos começaram a usar os tratamentos. O período de washout é projetado para permitir que todas as medidas retornem à linha de base original tanto quanto possível.

O estudo terá 48 semanas de duração (três períodos de 16 semanas). Os indivíduos serão inscritos como uma coorte de entrada dinâmica. Os participantes devem observar quaisquer reações adversas aos exercícios ou ao creme tópico para as mãos. Eles devem relatar isso ao investigador principal do estudo. Todos os indivíduos serão solicitados a preencher um registro de participação. Isso dará aos investigadores do estudo uma medida substituta de participação e adesão.

Além de coletar informações sobre dados demográficos, medicamentos e histórico médico e social relevante no início do estudo, em cada avaliação os participantes serão solicitados a preencher o Índice AUSCAN (Índice de mão de osteoartrite canadense australiano (AUSCAN) [Bellamy, 2002]). O Índice AUSCAN é um questionário autoaplicável que avalia as três dimensões de dor, rigidez articular e incapacidade devido à osteoartrite da mão usando uma bateria de 15 perguntas. Escalado em escalas Likert de 5 pontos e escalas analógicas visuais de 100 mm, o AUSCAN 3.1 é uma medida de resultado válida, confiável e responsiva. O índice foi submetido a estudos de validação que abordaram as seguintes questões clinométricas: confiabilidade - estabilidade, consistência interna; validade - face, conteúdo, constructo; e capacidade de resposta. A escala VA de 100 mm será usada no estudo atual.

Na linha de base e 16 semanas de cada um dos dois períodos de tratamento (exercício e creme), as forças de preensão máxima, pinça de chave e pinça de 3 pontos dos indivíduos serão avaliadas usando dinamômetros de preensão e pinça Jamar® (Sammons Preston Rolyan, Bolingbrook, IL ). A destreza será medida usando testes padrão do Purdue Peg Board (Lafayette Instruments, Lafayette, IN).

Cronograma de coleta de dados

O Índice AUCSAN será administrado depois que um sujeito tiver completado períodos específicos de participação. Todos os participantes serão avaliados três vezes durante os períodos de intervenção de exercício e creme para as mãos.

1. Linha de base
2. 8 semanas
3. 16 semanas

Além disso, preensão manual bilateral, pinça de chave e força máxima de pinça de 3 pontos e destreza manual (melhor de 3 tentativas) serão testados em dois pontos durante cada um dos dois períodos de intervenção.

1. Linha de base
2. 16 semanas

MÉTODOS ESTATÍSTICOS

A análise estatística será realizada usando o software estatístico SAS (versão 9.12, Cary, NC). As diferenças de grupo de mudança entre a linha de base e 16 semanas na função da mão serão comparadas. Valores e escores serão testados para distribuição gaussiana (teste de normalidade). Se os dados forem normalmente distribuídos, um teste paramétrico (teste t pareado) será usado. Se os dados não forem normalmente distribuídos, será usado um teste não paramétrico (teste de postos assinados). Os dados serão analisados ​​por intenção de tratar.