Undersøgelse af effektiviteten af ​​håndøvelser til behandling af symptomer på håndslidgigt

Slidgigt er en af ​​de mest almindelige ledlidelser hos ældre, dog har få undersøgelser målrettet symptomatisk slidgigt, især symptomatisk håndslidgigt.

Hånd-OA er en kronisk sygdom, som der i øjeblikket ikke findes nogen kur mod, den symptomatiske farmakologiske behandling har betydelige bivirkninger, og ingen af ​​de anbefalede fysiske terapier med passiv modalitet har vist sig at forbedre funktionen. Til dette formål udgør vores undersøgelse en systematisk tilgang til at vise, hvordan patienter med hånd-OA kan drage fordel af en intervention, der er fri for bivirkninger, let administreret og let acceptabel.

UNDERSØGELSESMÅL: At evaluere effektiviteten af ​​træning til reduktion af håndfunktionsnedsættelse forbundet med håndslidgigt, der er både symptomatisk og radiografisk.

Interventionsaktivitet: Et 16-ugers hjemmebaseret træningsprogram designet til at mindske fysisk svækkelse af hænderne. Træningsrutinen består af ni (9) øvelser, der udføres en gang dagligt, bilateralt. Programmet vil tage omkring 10-20 minutter at gennemføre. Seks (6) øvelser involverer aktivt bevægelsesområde (AROM) og tre (3) involverer hånd- og fingerfleksion ved hjælp af en Thera-Band ® Hand Exerciser (Hygenic Corporation, Akron, OH). Hand Exerciser er en polymerbold med modstand, der varierer efter farve, med gul 'ekstra blød' ved ca. 1,5 lbs, når den er 50 % komprimeret, rød "blød" ved 3 lbs, grøn "medium" ved 5 lbs og blå "fast" ved 8 lbs. Håndtræneren kommer i to størrelser; "almindelig" vil blive brugt til små til middelstore hænder og "ekstra store" for større hænder. Startmodstanden for hvert forsøgsperson vil blive bestemt ved baseline greb og knibe statisk styrketestning. Dem med svagere greb eller nøgleklem vil bruge en blødere bold, stærkere motiver vil bruge medium eller fast i henhold til forudbestemte standarder. Nogle forsøgspersoner kan bruge mere end én farve bold afhængigt af den kliniske præsentation (f.eks. kan større smerte og dysfunktion i MCP kræve en blødere bold til knibeøvelser, mens en fastere bold er passende til at gribe). Et studiehæfte med skriftlige instruktioner og billeder vil beskrive, hvordan du udfører øvelserne.

Kontrolaktivitet: Påføring af en parfumefri ikke-terapeutisk topisk creme, påført én gang dagligt. Et studiehæfte med skriftlige instruktioner og billeder vil beskrive, hvordan cremen skal påføres.

Rækkefølgen af ​​aktiviteter i denne crossover-undersøgelse tildeles tilfældigt ved hjælp af en tilfældig taltabel.

Der vil være en 16-ugers udvaskningsperiode uden indgreb mellem de to behandlingsperioder, uanset i hvilken rækkefølge forsøgspersonerne begyndte at bruge behandlingerne. Udvaskningsperioden er designet til at tillade alle foranstaltninger at vende tilbage til den oprindelige baseline så meget som muligt.

Undersøgelsen vil vare 48 uger (tre 16-ugers perioder). Emner vil blive tilmeldt som en dynamisk adgangskohorte. Forsøgspersonerne skal notere eventuelle uønskede reaktioner på øvelserne eller den aktuelle håndcreme. De skal indberette dette til hovedefterforskeren i retssagen. Alle fag vil blive bedt om at udfylde en deltagelseslog. Dette vil give undersøgelsens efterforskere et surrogatmål for deltagelse og compliance.

Ud over at indsamle oplysninger om demografi, medicin og relevant medicinsk og social historie ved baseline, vil deltagerne ved hver vurdering blive bedt om at udfylde AUSCAN Index (Australian Canadian Osteoarthritis Hand Index (AUSCAN) [Bellamy, 2002]). AUSCAN Index er et selvadministreret spørgeskema, der vurderer de tre dimensioner af smerte, ledstivhed og handicap på grund af håndslidgigt ved hjælp af et batteri på 15 spørgsmål. Skaleret på 5-punkts Likert-skalaer og 100 mm visuelle analoge skalaer er AUSCAN 3.1 et gyldigt, pålideligt og responsivt mål for resultatet. Indekset har været genstand for valideringsundersøgelser, der har behandlet følgende klinometriske problemer: pålidelighed - stabilitet, intern konsistens; gyldighed - ansigt, indhold, konstruktion; og lydhørhed. 100 mm VA-skalaen vil blive brugt i den aktuelle undersøgelse.

Ved baseline og 16 uger af hver af de to behandlingsperioder (motion og og creme) vil forsøgspersonernes maksimale greb, nøgleknib og 3-punkts pinchstyrker blive vurderet ved hjælp af Jamar® grip- og pinchdynamometre (Sammons Preston Rolyan, Bolingbrook, IL ). Behændighed vil blive målt ved hjælp af standardtest af Purdue Peg Board (Lafayette Instruments, Lafayette, IN).

Tidsplan for dataindsamling

AUCSAN-indekset vil blive administreret, efter at et emne har gennemført en specificeret deltagelseslængde. Alle deltagere vil blive vurderet tre gange i både trænings- og håndcremeinterventionsperioden.

1. Baseline
2. 8 uger
3. 16 uger

Derudover vil bilateralt håndgreb, nøgleklem og 3-punkts klemme maksimal styrke og håndfærdighed (alt sammen bedst af 3 forsøg) blive testet på to punkter i hver af de to interventionsperioder.

1. Baseline
2. 16 uger

STATISTISKE METODER

Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af SAS statistisk software (version 9.12, Cary, NC). Gruppeforskelle i ændring mellem baseline og 16 ugers håndfunktion vil blive sammenlignet. Værdier og score vil blive testet for Gaussisk fordeling (normalitetstest). Hvis dataene er normalfordelte, vil en parametrisk test (parret t-test) blive brugt. Hvis dataene ikke er normalfordelte, vil en ikke-parametrisk test (signed ranks test) blive brugt. Data vil blive analyseret efter intention-to-treat.