Studio dell'efficacia degli esercizi manuali per il trattamento dei sintomi dell'osteoartrosi della mano

L'osteoartrosi è uno dei disturbi articolari più comuni negli anziani, ma pochi studi hanno preso di mira l'artrosi sintomatica, in particolare l'artrosi sintomatica della mano.

L'OA della mano è una malattia cronica per la quale non è attualmente disponibile alcuna cura, il trattamento farmacologico sintomatico ha effetti collaterali significativi e nessuna delle terapie fisiche raccomandate in modalità passiva ha dimostrato di migliorare la funzione. A tal fine, il nostro studio costituisce un approccio sistematico per mostrare come i pazienti con OA della mano potrebbero beneficiare di un intervento privo di effetti collaterali, facilmente somministrabile e prontamente accettabile.

OBIETTIVO DELLO STUDIO: Valutare l'efficacia dell'esercizio per la riduzione della disabilità funzionale della mano associata all'artrosi della mano sia sintomatica che radiografica.

Attività di intervento: un programma di esercizi domiciliari di 16 settimane progettato per ridurre la compromissione fisica delle mani. La routine di esercizi consiste in nove (9) esercizi eseguiti una volta al giorno, bilateralmente. Il programma richiederà circa 10-20 minuti per essere completato. Sei (6) esercizi prevedono la mobilità attiva (AROM) e tre (3) prevedono la flessione della mano e delle dita utilizzando un Thera-Band ® Hand Exerciser (Hygenic Corporation, Akron, OH). L'Hand Exerciser è una palla polimerica con resistenza che varia in base al colore, con il giallo "extra morbido" a circa 1,5 libbre quando compresso al 50%, il rosso "morbido" a 3 libbre, il verde "medio" a 5 libbre e il blu "rigido" a 8 libbre. L'esercitatore per le mani è disponibile in due misure; "normale" verrà utilizzato per mani di dimensioni medio-piccole e "extra large" per mani più grandi. La resistenza iniziale per ogni soggetto sarà determinata dalla presa di base e dal test di resistenza statica alla presa. Quelli con una presa più debole o un pizzico di chiave useranno una palla più morbida, i soggetti più forti useranno una palla media o ferma, secondo standard predeterminati. Alcuni soggetti possono utilizzare più di un colore di palla a seconda della presentazione clinica (ad esempio, un dolore maggiore e una disfunzione nella MCP possono richiedere una palla più morbida per gli esercizi di presa, mentre una palla più solida è appropriata per la presa). Un libretto di studio con istruzioni scritte e foto descriverà come eseguire gli esercizi.

Attività di controllo: applicazione di una crema topica non terapeutica senza profumo, applicata una volta al giorno. Un libretto di studio con istruzioni scritte e foto descriverà come applicare la crema.

L'ordine delle attività in questo studio incrociato viene assegnato in modo casuale utilizzando una tabella di numeri casuali.

Ci sarà un periodo di sospensione di 16 settimane senza intervento tra i due periodi di trattamento, indipendentemente dall'ordine in cui i soggetti hanno iniziato a utilizzare i trattamenti. Il periodo di washout è progettato per consentire a tutte le misure di tornare il più possibile alla linea di base originale.

Lo studio avrà una durata di 48 settimane (tre periodi di 16 settimane). I soggetti saranno iscritti come coorte di ingresso dinamico. I soggetti devono annotare eventuali reazioni avverse agli esercizi o alla crema topica per le mani. Devono riferirlo all'investigatore principale del processo. A tutti i soggetti verrà chiesto di compilare un registro di partecipazione. Ciò fornirà ai ricercatori dello studio una misura surrogata di partecipazione e conformità.

Oltre a raccogliere informazioni relative a dati demografici, farmaci e anamnesi medica e sociale rilevante al basale, ad ogni valutazione verrà chiesto ai partecipanti di completare l'indice AUSCAN (Australian Canadian Osteoarthritis Hand Index (AUSCAN) [Bellamy, 2002]). L'indice AUSCAN è un questionario autosomministrato che valuta le tre dimensioni di dolore, rigidità articolare e disabilità dovute all'artrosi della mano utilizzando una batteria di 15 domande. Scalato su scale Likert a 5 punti e scale analogiche visive da 100 mm, AUSCAN 3.1 è una misura valida, affidabile e reattiva del risultato. L'indice è stato oggetto di studi di validazione che hanno affrontato i seguenti aspetti clinometrici: affidabilità - stabilità, consistenza interna; validità - volto, contenuto, costrutto; e reattività. La scala VA da 100 mm verrà utilizzata nello studio attuale.

Al basale e a 16 settimane di ciascuno dei due periodi di trattamento (esercizio e crema) i punti di forza della presa massima, della presa chiave e della presa a 3 punti dei soggetti saranno valutati utilizzando i dinamometri per presa e presa Jamar® (Sammons Preston Rolyan, Bolingbrook, IL ). La destrezza sarà misurata utilizzando test standard della Purdue Peg Board (Lafayette Instruments, Lafayette, IN).

Calendario raccolta dati

L'Indice AUCSAN sarà amministrato dopo che un soggetto ha completato periodi di partecipazione specificati. Tutti i partecipanti saranno valutati tre volte sia durante l'esercizio che durante i periodi di intervento con la crema per le mani.

1. Linea di base
2. 8 settimane
3. 16 settimane

Inoltre, la presa bilaterale della mano, la presa della chiave, la forza massima della presa a 3 punti e la destrezza della mano (tutte al meglio delle 3 prove) saranno testate in due punti durante ciascuno dei due periodi di intervento.

1. Linea di base
2. 16 settimane

METODI STATISTICI

L'analisi statistica verrà eseguita utilizzando il software statistico SAS (versione 9.12, Cary, NC). Verranno confrontate le differenze di gruppo del cambiamento tra il basale e 16 settimane nella funzione della mano. Valori e punteggi saranno testati per la distribuzione gaussiana (test di normalità). Se i dati sono distribuiti normalmente, verrà utilizzato un test parametrico (t-test accoppiato). Se i dati non sono distribuiti normalmente, verrà utilizzato un test non parametrico (test dei ranghi con segno). I dati saranno analizzati per intent-to-treat.