Badanie skuteczności ćwiczeń ręcznych w leczeniu objawów choroby zwyrodnieniowej stawów rąk

Choroba zwyrodnieniowa stawów jest jedną z najczęstszych chorób stawów u osób starszych, jednak niewiele badań dotyczyło objawowej choroby zwyrodnieniowej stawów, zwłaszcza objawowej choroby zwyrodnieniowej stawów rąk.

Choroba zwyrodnieniowa rąk jest chorobą przewlekłą, na którą obecnie nie ma lekarstwa, a objawowe leczenie farmakologiczne ma istotne skutki uboczne, a żadna z zalecanych biernych terapii fizycznych nie poprawia funkcji. W tym celu nasze badanie stanowi systematyczne podejście, aby pokazać, w jaki sposób pacjenci z ChZS dłoni mogą odnieść korzyści z interwencji, która jest wolna od skutków ubocznych, łatwa do przeprowadzenia i łatwa do zaakceptowania.

CEL BADANIA: Ocena skuteczności ćwiczeń w zmniejszaniu niepełnosprawności funkcjonalnej ręki związanej z chorobą zwyrodnieniową rąk, zarówno objawową, jak i radiograficzną.

Działanie interwencyjne: 16-tygodniowy program ćwiczeń w domu mający na celu zmniejszenie fizycznego upośledzenia rąk. Program ćwiczeń składa się z dziewięciu (9) ćwiczeń wykonywanych raz dziennie, obustronnie. Program zajmie około 10-20 minut. Sześć (6) ćwiczeń obejmuje aktywny zakres ruchu (AROM), a trzy (3) obejmują zginanie dłoni i palców przy użyciu urządzenia do ćwiczeń dłoni Thera-Band® (Hygenic Corporation, Akron, OH). Hand Exerciser to polimerowa piłka o oporze, który różni się w zależności od koloru, żółta „bardzo miękka” przy około 1,5 funta przy ściśnięciu w 50%, czerwona „miękka” przy 3 funtach, zielona „średnia” przy 5 funtach i niebieska „twarda” przy 8 funtach. Hand Exerciser jest dostępny w dwóch rozmiarach; „zwykły” będzie używany w przypadku małych i średnich dłoni, a „bardzo duży” w przypadku większych dłoni. Początkowy opór dla każdego pacjenta zostanie określony na podstawie podstawowych testów wytrzymałości statycznej przyczepności i ściśnięcia. Osoby ze słabszym chwytem lub szczypaniem klucza będą używać bardziej miękkiej piłki, silniejsze osoby będą używać średniej lub twardej, zgodnie z wcześniej ustalonymi standardami. Niektórzy badani mogą używać piłek w różnych kolorach w zależności od obrazu klinicznego (np. większy ból i dysfunkcja w MCP mogą wymagać miękkiej piłki do ćwiczeń szczypania, podczas gdy twardsza piłka jest odpowiednia do chwytania). Broszura do nauki z pisemnymi instrukcjami i zdjęciami opisuje sposób wykonywania ćwiczeń.

Czynność kontrolna: Aplikacja bezzapachowego, nieterapeutycznego kremu do stosowania miejscowego raz dziennie. Broszura do nauki z pisemnymi instrukcjami i zdjęciami opisuje sposób nakładania kremu.

Kolejność działań w tym badaniu krzyżowym jest przydzielana losowo przy użyciu tabeli liczb losowych.

Pomiędzy dwoma okresami leczenia nastąpi 16-tygodniowy okres wymywania bez interwencji, niezależnie od kolejności, w jakiej badani rozpoczęli stosowanie zabiegów. Okres wymywania ma na celu umożliwienie wszystkim miarom powrotu do pierwotnej linii bazowej w jak największym stopniu.

Badanie potrwa 48 tygodni (trzy 16-tygodniowe okresy). Pacjenci zostaną zapisani jako dynamiczna kohorta wejściowa. Badani mają zanotować wszelkie niepożądane reakcje na ćwiczenia lub miejscowy krem ​​do rąk. Zgłaszają to głównemu badaczowi procesu. Wszyscy badani zostaną poproszeni o wypełnienie dziennika uczestnictwa. Da to badaczom zastępczą miarę uczestnictwa i zgodności.

Oprócz zbierania informacji dotyczących danych demograficznych, przyjmowanych leków oraz odpowiedniej historii medycznej i społecznej na początku badania, podczas każdej oceny uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie AUSCAN Index (Australian Canadian Osteoarthritis Hand Index (AUSCAN) [Bellamy, 2002]). Indeks AUSCAN to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, który ocenia trzy wymiary bólu, sztywności stawów i niepełnosprawności z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów rąk za pomocą baterii 15 pytań. Skalowany na 5-punktowej skali Likerta i 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej, AUSCAN 3.1 jest ważną, wiarygodną i responsywną miarą wyniku. Indeks został poddany badaniom walidacyjnym, które dotyczyły następujących kwestii klinometrycznych: rzetelność – stabilność, spójność wewnętrzna; ważność - twarz, treść, konstrukcja; i responsywność. W bieżącym badaniu zostanie wykorzystana skala VA 100 mm.

Na początku i po 16 tygodniach każdego z dwóch okresów leczenia (ćwiczenia i krem) maksymalna siła chwytu, szczypania klawiszy i szczypania w 3 punktach zostanie oceniona za pomocą dynamometrów Jamar® do chwytu i szczypania (Sammons Preston Rolyan, Bolingbrook, IL ). Zręczność będzie mierzona za pomocą standardowych testów Purdue Peg Board (Lafayette Instruments, Lafayette, IN).

Harmonogram zbierania danych

Indeks AUCSAN zostanie podany po ukończeniu przez uczestnika określonego okresu uczestnictwa. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani trzykrotnej ocenie zarówno w okresie ćwiczeń, jak i stosowania kremu do rąk.

1. Linia bazowa
2. 8 tygodni
3. 16 tygodni

Ponadto dwustronny chwyt dłoni, maksymalna siła szczypania klucza i 3-punktowego szczypania oraz zręczność rąk (wszystkie najlepsze z 3 prób) zostaną przetestowane w dwóch punktach podczas każdego z dwóch okresów interwencji.

1. Linia bazowa
2. 16 tygodni

METODY STATYSTYCZNE

Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania statystycznego SAS (wersja 9.12, Cary, NC). Porównane zostaną różnice między grupami zmian między punktem wyjściowym a 16 tygodniami funkcji ręki. Wartości i wyniki zostaną przetestowane pod kątem rozkładu Gaussa (test normalności). Jeśli dane mają rozkład normalny, zastosowany zostanie test parametryczny (test t dla par). Jeśli dane nie mają rozkładu normalnego, zastosowany zostanie test nieparametryczny (test rang ze znakiem). Dane będą analizowane według zamiaru leczenia.