IPTc の配信のための 2 つの戦略の比較

3. 目的

この試験の目的は、ガンビアの子供たちへの断続的な予防治療の管理に対する2つのアプローチの有効性と費用対効果を研究することです-村のボランティアによる配布またはEPIトレッキングチームによる配布。

5 研究デザインと方法論

無作為化の単位は、毎月の EPI トレッキング クリニックの集水域人口になります。 URD の南岸には合計 33 のトレッキング クリニックがあり、そのうち 27 は地方にあります。 地方のトレッキング クリニックが無作為化のために選択されます。 26 の農村クラスター (偶数になるように 2 つを統合) は、医療施設の集水域 (ガンビサラ、バッセ、ファトト) によって階層化されます。 PHCの主要な村の分布と人口規模に関して、階層内のバランスを確保するために、制約付き無作為化が使用されます。

URD の蚊帳カバー率は 65% と推定されます。 ただし、列挙中に、コミュニティによる蚊帳の使用の詳細が評価されます。 マラリア制御プログラムと協力して、蚊帳を持たない世帯への蚊帳の提供を促進します。 雨季の初めにペルメトリンが蚊帳のある全世帯に提供されます。

5.1 マラリアカード

列挙が完了すると、適格な子のリストを含むデータベースが確立されます。 このデータベースを使用して、各村の研究に参加している子供たちのリストを作成します。 IPTc ディスペンサーで使用できる、適切な視覚補助を使用した記録システムが考案されます。 これは、各子供の母親または保護者が保持する「マラリア カード」と、IPTc ディスペンサーまたは DHT トレッキング チームのスタッフが保持する IPT レジスターで構成されます。 母親が持つマラリアカードには、子供の名前と両親の名前とともに、化合物番号と研究番号がアラビア語と英語で書かれています。 投与される治験薬の投与量は、マラリア カードと登録簿に、色付きの丸と半丸 (1 錠は完全な丸、半錠は半丸) で示されます。 IPTc ディスペンサーまたは DHT スタッフが保持するレジスタには、マラリア カードと同様の情報が含まれます。

子供が薬を求めて医療施設を訪れると、DHT スタッフまたは IPTc ディスペンサーが被験者のマラリア カードを調べます。 投薬は、正確な識別後、および母親が保持するマラリアカードの情報と IPTc ディスペンサーまたは DHT が保持する登録簿の情報を照合した後にのみ、被験者に投与されます。 研究に参加している DHT スタッフと IPTc ディスペンサーには、プロジェクトへの貢献に対して適度な給与が支払われることが想定されています。 ただし、支払いの詳細については、EPI ユニットおよび Basse DHT と協議します。

5.2 断面調査

マラリアの感染シーズンが終わる 12 月には、26 のクラスターすべてで 6 歳未満の子供の横断調査が行われます。 資産格付けと資産指数を決定するためのアンケートに回答します。 人口統計、蚊帳の使用状況、社会経済的地位、健康を求める行動、利用パターンのプロファイルに関する情報が収集され、病歴が取得され、脾腫の腹部触診や身長、体重、体重の測定を含む身体検査が行われます。腋窩体温。

5.3 錠剤の配布

5.3.1 村での錠剤の配布

各主要な PHC 村には、地域の保健師が配置された保健所があります。 29 の PHC 村があり、これらの大部分には、村の医療従事者と伝統的な出産介助者がいます。 基本的な医療施設のある 3 つの町 (バッセ、ファトト、ガンビサーラ) は評価から除外され、試験は調査地域の他のコミュニティに焦点を当てます。 治験薬は、PHC村に拠点を置くIPTcディスペンサーによって投与されます。 IPTc ディスペンサーは、9 月、10 月、および 11 月の第 1 水曜日に中央地点 (通常は保健所) で治験薬を配布します。 母親と介護者は、薬を配布するために IPTc ディスペンサーが利用できる午前中に子供を中心点に連れて行くように求められます。 子供が投薬のために中央ポイントに現れると、IPTcディスペンサーは母親が持っているマラリアカードを使用して研究対象を識別し、マラリアカードの情報と登録簿の情報を照合します。 彼女が研究対象者を正しく識別し、マラリアカードの情報が登録簿の情報と一致することに満足したら、治験薬の正しい投与量が研究対象者に与えられます。

治療の最初の用量は、IPTc ディスペンサーの直接の監督下で服用され、子供が錠剤を受け取ったことを示すために登録簿とマラリア カードに印を付けます。 残りの 2 回分は、薬の投与方法に関する明確な指示を添えて、子供の母親または保護者に投与されます。

5.3.2 トレッキング クリニックでのタブレットの配布 3 つの基本的な医療施設 (Basse、Fatoto、Gambissara) のそれぞれの MCH トレッキング チームのメンバー (IPTc オフィサーとして指定) が EPI チームによって特定され、IPT の配信に対する責任が与えられます。 IPTcを提供するために無作為化によって割り当てられたトレッキングクリニックで。 したがって、各 EPI チームは、トレッキング クリニックの一部で IPTc を提供しますが、他のクリニックでは提供しません。

「マラリアカード」には、毎月の治療日がアラビア語と英語で書かれています。 子供たちが必要以上の量の IPTc を受けないようにするために、子供たちが IPTc ディスペンサーから薬を受け取る村の子供たちと、MCH トレッキング クリニックから薬を受け取るように割り当てられた子供たちに、異なる色の「マラリア カード」が発行されます。 IPTc ディスペンサーと IPTc オフィサーは、正しい色のカードを持っている子供だけに薬を与える方法を教えられます。

マラリア感染シーズンの終わりに、治験に参加した各子供が受けた完全な治療用量の総数が記録されます。 コンプライアンスは、受けた薬物の正しい用量の数を評価することにより、研究全体を通してローリングベースでチェックされます。 さらに、IPTc の投与後 2 週間、毎月 100 人の子供の無作為サンプルから尿サンプルを採取し、Eggelte ディップスティックを使用して尿中の SP の存在をテストします。

5.4 雨季の罹患率監視

マラリアの受動的監視は、伝染シーズンを通して維持されます。

5.5 重症マラリアの監視

Basse および Fatoto Health Centres への就学児童の入院の記録が保管されます。 これらの施設を拠点とする医師と看護師は、重度のマラリアに感染している子供に注意を払うよう求められ、マラリアに起因する入院は慎重に文書化されます。

5.6 全体的および原因別死亡率のサーベイランス

死亡は、死後アンケート技術を使用して調査され、可能な限り死因が確立されます。

5.7 入れ子になった症例対照研究

マラリア罹患率と間欠的治療によるその予防に対する富の不平等の影響を推定するために、社会経済的地位の2つの尺度である資産評価尺度と資産指数に関連してマラリア罹患率の分布を決定するために、入れ子になったケースコントロールアプローチが使用されます。 .

5.8 費用対効果の検討

費用対効果の分析は、社会的観点から行われます。つまり、すべての費用と効果は、誰に発生するかに関係なく、測定され、評価されます。

5.8.1 プログラム費用:

IPTc を提供する 2 つのモードのコストは、2 つの提供モードに必要なすべてのリソースの特定を含む、ボトムアップまたは「成分」アプローチを使用して評価されます。

5.8.2 リソースの節約:

IPTc の適用範囲が拡大した結果、マラリア関連疾患の治療を受ける子供の数が減少したことによるリソースの節約と、出産方法を比較します。

5.8.3 費用対効果:

両方の出産方法について、2 つの費用対効果比が計算されます。 (ii) 回避されたマラリアの症例あたりの費用。 さらに、純費用対効果比は、プログラムの総費用から節約されたリソースを差し引いて、関連する成果指標で割ることによって計算されます。 マラリアの発生率とコストは、2 つの配信アーム間で比較され、回避された追加ケースあたりのコストが計算されます。

5.9 株式

3 つの形式の公平性を緩和 (または悪化) させるためのさまざまな配信戦略の影響が測定されます。 公平な結果と各配信モードのコストも、利益発生分析を使用して比較されます。

5.9.1 利用または遵守の平等:

IPT カバレッジの観点から影響を判断するために、遵守レベルも 2 つの配信戦略間で比較されます。断面調査が使用されます。

5.9.2 アクセスの平等:

ここでは、世帯がそれぞれの配送方法から利益を得る機会が同じかどうかを測定しています。 これには、金銭的アクセス、地理的アクセス、情報アクセス、およびアクセスに対する文化的/性別的障壁の定義と測定が含まれます。 12 クラスターのサブサンプルから約 25 の準拠者と 25 の非準拠者が、各配信戦略へのアクセスに影響を与える要因についてインタビューされます。

5.9.3 利益発生分析:

裕福な世帯と貧しい世帯の利用とアクセスのデータは、サービスを提供するコストと比較されます。 これには、貧困に対する政府支出の影響を分析するための利益発生分析の使用が含まれます。

5.9.4 費用対効果のデータ収集:

資本コスト、消耗品、給与などを含む医療サービスの費用データは、医療施設の記録を慎重に検討し、管理スタッフとの協議を通じて収集されます。 コミュニティへの費用は、GMP PhD の学生によって最近開発されたインタビュアーが管理するアンケートを使用して収集されます。