Porównanie dwóch strategii dostarczania IPTc

3. CELE

Celem tej próby jest zbadanie skuteczności i opłacalności dwóch podejść do podawania przerywanej profilaktyki dzieciom z Gambii – dystrybucja przez wiejskich wolontariuszy lub przez zespoły trekkingowe EPI.

5 PROJEKT BADANIA I METODOLOGIA

Jednostką randomizacji będzie populacja zlewni comiesięcznych klinik trekkingowych EPI. Na południowym brzegu URD znajdują się łącznie 33 kliniki trekkingowe, z czego 27 to tereny wiejskie. Do randomizacji zostaną wybrane wiejskie kliniki trekkingowe. 26 klastrów wiejskich (dwa zostaną połączone w celu uzyskania parzystej liczby) zostanie podzielonych na warstwy według obszaru zlewni placówki służby zdrowia (Gambissara, Basse, Fatoto). Ograniczona randomizacja zostanie wykorzystana do zapewnienia równowagi w warstwach w odniesieniu do rozmieszczenia kluczowych wiosek PHC i wielkości populacji.

Pokrycie moskitierą w URD szacuje się na 65%. Jednak podczas wyliczania zostaną ocenione szczegóły wykorzystania moskitier przez społeczność. We współpracy z programem zwalczania malarii ułatwimy dostarczanie moskitier dla gospodarstw domowych, które ich nie posiadają. Na początku pory deszczowej permetryna trafi do wszystkich gospodarstw domowych posiadających moskitiery.

5.1 Karta malarii

Po zakończeniu spisu zostanie utworzona baza danych zawierająca listę kwalifikujących się dzieci. Baza danych zostanie wykorzystana do wygenerowania listy dzieci biorących udział w badaniu w każdej wiosce. Opracowany zostanie system zapisu z wykorzystaniem odpowiednich pomocy wizualnych, który może być używany przez dystrybutora IPTc. Będzie to składało się z „karty malarii” posiadanej przez matkę lub opiekuna każdego dziecka oraz rejestru IPT prowadzonego przez dystrybutora IPTc lub personel zespołu trekkingowego DHT. Na posiadanej przez matkę karcie malarii numer związku i numer badania zostaną zapisane w języku arabskim i angielskim, wraz z imieniem dziecka i imionami jego rodziców. Dawka leku próbnego, która ma zostać podana, zostanie wskazana na karcie malarii i rejestrze za pomocą kolorowych kółek i półkółek (pełne kółko na jedną tabletkę i półkole na pół tabletki). Rejestr prowadzony przez dystrybutora IPTc lub personel DHT będzie zawierał informacje podobne do tych na karcie malarii.

Kiedy dziecko zgłasza się do placówki służby zdrowia po leki, personel DHT lub dyspenser IPTc zbada kartę malarii badanego. Leki będą wydawane badanym dopiero po prawidłowej identyfikacji i po dopasowaniu informacji na karcie malarii posiadanej przez matkę iw rejestrze prowadzonym przez dystrybutora IPTc lub DHT. Przewiduje się, że biorący udział w badaniu pracownicy DHT i dystrybutorzy IPTc otrzymają skromne dodatki do wynagrodzenia za wkład w projekt. Jednak szczegóły płatności zostaną omówione z jednostką EPI i Basse DHT.

5.2 Badanie przekrojowe

W grudniu, pod koniec sezonu transmisji malarii, we wszystkich 26 klastrach zostanie przeprowadzone przekrojowe badanie dzieci w wieku poniżej 6 lat. Zostanie wypełniony kwestionariusz w celu określenia oceny aktywów i wskaźnika zamożności. Zostaną zebrane informacje na temat demografii, korzystania z moskitier, statusu społeczno-ekonomicznego, zachowań związanych z poszukiwaniem zdrowia i profili wzorców użytkowania, uzyskana zostanie historia kliniczna i przeprowadzone zostanie badanie fizykalne, w tym badanie palpacyjne jamy brzusznej w celu wykrycia splenomegalii oraz pomiar wzrostu, masy ciała i temperatura ciała pod pachami.

5.3 Dystrybucja tabletek

5.3.1 Dystrybucja tabliczek na wsiach

Każda kluczowa wioska PHC ma punkt opieki zdrowotnej, w którym pracuje pielęgniarka środowiskowa. Istnieje 29 wiosek PHC, a większość z nich ma wiejskiego pracownika służby zdrowia i tradycyjną asystentkę porodową. Trzy miasta z podstawowymi udogodnieniami zdrowotnymi (Basse, Fatoto i Gambisara) zostaną wyłączone z oceny, a badanie skupi się na innych społecznościach na badanym obszarze. Lek próbny będzie podawany przez dozownik IPTc znajdujący się w wiosce POZ. Dozownik IPTc będzie rozprowadzał lek próbny w centralnym punkcie (zwykle w placówce medycznej) w pierwszą środę miesiąca we wrześniu, październiku i listopadzie. Matki i opiekunowie zostaną poproszeni o przyprowadzenie swoich dzieci do punktu centralnego w godzinach porannych, kiedy dostępny będzie dystrybutor IPTc do dystrybucji leków. Gdy dziecko zgłosi się do centralnego punktu po leki, dystrybutor IPTc zidentyfikuje badaną osobę za pomocą karty malarii posiadanej przez matkę i dopasuje informacje na karcie malarii do informacji w jej rejestrze. Po upewnieniu się, że prawidłowo zidentyfikowała osobę badaną i że informacje na karcie malarii zgadzają się z informacjami w jej rejestrze, pacjentowi zostanie podana prawidłowa dawka badanego leku.

Pierwsza dawka leku zostanie przyjęta pod bezpośrednim nadzorem dystrybutora IPTc, który zaznaczy swój dzienniczek i kartę malarii, aby pokazać, że dziecko otrzymało tabletki. Pozostałe dwie dawki zostaną podane matce lub opiekunowi dziecka z jasną instrukcją podawania leków.

5.3.2 Dystrybucja tabletek w klinikach trekkingowych Członek zespołu trekkingowego MCH (wyznaczony jako oficer IPTc) z każdej z 3 podstawowych placówek opieki zdrowotnej (Basse, Fatoto i Gambissara) zostanie zidentyfikowany przez zespół EPI i otrzyma odpowiedzialność za dostarczenie IPT w klinikach trekkingowych, które są przydzielane przez randomizację do dostarczania IPTc. W związku z tym każdy zespół EPI zapewni IPTc w niektórych swoich klinikach trekkingowych, ale nie w innych.

Daty każdego miesięcznego leczenia będą zapisane w języku arabskim i angielskim na „kartach malarii”. Aby upewnić się, że dzieci nie otrzymają większej dawki IPTc niż powinny, dzieciom w wioskach, w których dzieci będą otrzymywać leki z dystrybutora IPTc, oraz osobom przydzielonym do przyjmowania leków z kliniki trekkingowej MCH, zostaną wydane różne kolorowe „karty malarii”. Dystrybutorzy IPTc i funkcjonariusze IPTc zostaną nauczeni, jak podawać leki tylko dzieciom, które mają karty w odpowiednim kolorze.

Pod koniec sezonu transmisji malarii rejestrowana będzie całkowita liczba pełnych dawek terapeutycznych, które każde dziecko w badaniu przyjęło. Zgodność będzie sprawdzana na bieżąco przez cały czas trwania badania, oceniając liczbę otrzymanych prawidłowych dawek leków. Ponadto próbki moczu będą pobierane od losowej próbki 100 dzieci każdego miesiąca w okresie dwóch tygodni po podaniu IPTc w celu zbadania obecności SP w moczu za pomocą pasków testowych Eggelte.

5.4 Nadzór zachorowalności w porze deszczowej

Pasywny nadzór malarii będzie utrzymywany przez cały sezon transmisji.

5.5 Nadzór w przypadku ciężkiej malarii

Przyjęcia dzieci do ośrodków zdrowia w Basse i Fatoto będą prowadzone w rejestrze. Lekarze i pielęgniarki pracujący w tych placówkach zostaną poproszeni o zwrócenie uwagi na każde dziecko z ciężką malarią, a każde przyjęcie związane z malarią zostanie dokładnie udokumentowane.

5.6 Nadzór nad śmiertelnością ogólną i określoną przyczyną

Zgony będą badane przy użyciu technik kwestionariusza pośmiertnego i przyczyny śmierci ustalonej tam, gdzie to możliwe.

5.7 Zagnieżdżone badanie kliniczno-kontrolne

Aby oszacować wpływ nierówności majątkowych na zachorowalność na malarię i zapobieganie jej poprzez okresowe leczenie, zostanie zastosowane podejście kontroli przypadków zagnieżdżonych w celu określenia rozkładu zachorowalności na malarię w odniesieniu do dwóch miar statusu społeczno-ekonomicznego – skali oceny zamożności i indeksu aktywów .

5.8 Badanie opłacalności

Analiza opłacalności zostanie przeprowadzona z perspektywy społecznej, co oznacza, że ​​wszystkie koszty i efekty, niezależnie od tego, kto je poniesie, zostaną zmierzone i wycenione.

5.8.1 Koszty programu:

Koszty dwóch sposobów dostarczania IPTc zostaną oszacowane przy użyciu podejścia oddolnego lub „składników”, które obejmuje identyfikację wszystkich zasobów wymaganych przez te dwa sposoby dostarczania.

5.8.2 Oszczędność zasobów:

Sposoby dostarczania zostaną porównane pod kątem oszczędności zasobów wynikających z mniejszej liczby dzieci leczonych z powodu chorób związanych z malarią w wyniku lepszego objęcia IPTc.

5.8.3 Opłacalność:

Dla obu sposobów porodu zostaną obliczone dwa wskaźniki opłacalności: (i) koszt na dziecko, które w pełni przestrzega leczenia; (ii) koszt jednego przypadku zażegnania malarii. Ponadto wskaźniki efektywności kosztowej netto zostaną obliczone poprzez odjęcie zaoszczędzonych zasobów od całkowitego kosztu programu podzielonego przez odpowiednią miarę wyniku. Częstość występowania malarii i koszty zostaną porównane między dwiema grupami porodowymi i obliczony koszt na dodatkowy przypadek, któremu uniknięto.

5.9 Kapitał własny

Zmierzony zostanie wpływ różnych strategii realizacji na złagodzenie (lub zaostrzenie) trzech form sprawiedliwości. Wyniki kapitałowe i koszt każdego sposobu dostawy zostaną również porównane za pomocą analizy częstości korzyści.

5.9.1 Równość użytkowania lub przestrzegania:

Aby określić wpływ pod względem zasięgu IPT, porównane zostaną również poziomy przestrzegania tych dwóch strategii dostarczania; zastosowane zostanie badanie przekrojowe.

5.9.2 Równość dostępu:

Tutaj mierzymy, czy gospodarstwa domowe mają taką samą możliwość skorzystania z każdego sposobu dostawy. Obejmuje to zdefiniowanie i pomiar dostępu finansowego, geograficznego, informacyjnego oraz kulturowych/płciowych barier dostępu. Około 25 osób stosujących się i 25 osób nie stosujących się do zasad z podpróby 12 klastrów zostanie przesłuchanych na temat czynników wpływających na dostęp do każdej strategii dostarczania.

5.9.3 Analiza przypadków korzyści:

Dane o wykorzystaniu i dostępie dla bogatych i biednych gospodarstw domowych zostaną porównane z kosztem świadczenia usługi. Będzie to wymagało wykorzystania analizy występowania korzyści w celu przeanalizowania wpływu wydatków rządowych na ubóstwo.

5.9.4 Gromadzenie danych dotyczących opłacalności:

Dane dotyczące kosztów usług zdrowotnych, w tym koszty kapitałowe, materiały eksploatacyjne, wynagrodzenia itp., będą gromadzone poprzez staranne przeglądanie dokumentacji placówek służby zdrowia i konsultacje z personelem administracyjnym. Koszty dla społeczności zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza przeprowadzonego przez ankietera, opracowanego niedawno przez doktoranta GMP.