Comparación de dos estrategias para la entrega de IPTc

3. OBJETIVOS

El objetivo de este ensayo es estudiar la eficacia y la rentabilidad de dos enfoques para la administración de tratamiento preventivo intermitente a niños de Gambia: distribución por parte de voluntarios de la aldea oa través de equipos de trekking de EPI.

5 DISEÑO Y METODOLOGÍA DEL ESTUDIO

La unidad de aleatorización será la población de captación de las clínicas de trekking mensuales del EPI. Hay 33 clínicas de trekking en total en la margen sur de la URD de las cuales 27 son rurales. Las clínicas de trekking rural serán seleccionadas para la aleatorización. Se estratificarán 26 agrupaciones rurales (dos se fusionarán para dar un número par) por área de captación del establecimiento de salud (Gambissara, Basse, Fatoto). Se utilizará la aleatorización restringida para garantizar el equilibrio dentro de los estratos con respecto a la distribución de las aldeas clave de la APS y el tamaño de la población.

La cobertura de mosquiteros en URD se estima en un 65%. Sin embargo, durante la enumeración, se evaluarán los detalles del uso de mosquiteros por parte de la comunidad. En colaboración con el programa de control de la malaria, facilitaremos el suministro de mosquiteros a los hogares que no los tengan. Al comienzo de la temporada de lluvias, se proporcionará permetrina a todos los hogares con mosquiteros.

5.1 Tarjeta de malaria

Una vez completada la enumeración, se establecerá una base de datos que contenga la lista de niños elegibles. La base de datos se utilizará para generar la lista de niños participantes en el estudio en cada aldea. Se diseñará un sistema de registro que utilice ayudas visuales apropiadas que pueda ser utilizado por un dispensador de IPTc. Este consistirá en una "tarjeta de malaria" en poder de la madre o tutor de cada niño y un registro de IPT en poder del dispensador de IPTc o personal del equipo de trekking DHT. En la tarjeta de malaria que tiene la madre, se escribirá el número compuesto y el número de estudio en árabe e inglés, junto con el nombre del niño y el nombre de sus padres. La dosis del medicamento de prueba que se administrará se indicará en la tarjeta de malaria y en el registro mediante círculos y semicírculos de colores (círculo completo para una tableta y semicírculo para media tableta). El registro que lleva el dispensador de IPTc o el personal de DHT contendrá información similar a la de la tarjeta de malaria.

Cuando un niño se presenta en un centro de salud para recibir medicación, el personal de DHT o el dispensador de IPTc examinarán la tarjeta de malaria del sujeto del estudio. Sólo se administrará medicación a los sujetos del estudio después de una identificación correcta y después de cotejar la información de la tarjeta de malaria que tiene la madre y la del registro que tiene el dispensador de IPTc o el DHT. Se prevé que el personal de DHT y el dispensador de IPTc que participen en el estudio recibirán modestos complementos salariales por su contribución al proyecto. Sin embargo, los detalles del pago se discutirán con la unidad EPI y Basse DHT.

5.2 Encuesta transversal

En diciembre, al final de la temporada de transmisión de la malaria, se realizará una encuesta transversal de niños menores de 6 años en los 26 grupos. Se completará un cuestionario para determinar la calificación de activos y el índice de riqueza. Se recopilará información demográfica, uso de mosquiteros, estado socioeconómico, comportamiento de búsqueda de atención médica y perfiles de patrones de utilización, se obtendrá una historia clínica y se realizará un examen físico, incluida la palpación abdominal para detectar esplenomegalia y la medición de la altura, el peso y la temperatura del cuerpo axilar.

5.3 Distribución de tabletas

5.3.1 Distribución de tabletas en los pueblos

Cada aldea clave de APS tiene un puesto de salud atendido por una enfermera de salud comunitaria. Hay 29 aldeas de atención primaria de la salud y la mayoría de ellas tienen un trabajador de la salud de la aldea y una partera tradicional. Los tres pueblos con instalaciones sanitarias básicas (Basse, Fatoto y Gambisara) serán excluidos de la evaluación y el ensayo se centrará en otras comunidades del área de estudio. El medicamento de prueba será administrado por un dispensador de IPTc ubicado en una aldea de PHC. El dispensador de IPTc distribuirá la medicación del ensayo en un punto central (normalmente un puesto de salud) el primer miércoles de cada mes durante los meses de septiembre, octubre y noviembre. Se pedirá a las madres y cuidadores que lleven a sus hijos al punto central durante la mañana cuando el dispensador de IPTc estará disponible para distribuir los medicamentos. Cuando un niño se presenta en el punto central para recibir medicación, el dispensador de IPTc identificará al sujeto del estudio utilizando la tarjeta de malaria que tiene la madre y comparará la información de la tarjeta de malaria con la de su registro. Cuando esté satisfecha de haber identificado correctamente al sujeto del estudio y de que la información en la tarjeta de malaria coincida con la de su registro, se le dará la dosis correcta del medicamento del ensayo al sujeto del estudio.

La primera dosis del tratamiento se tomará bajo la supervisión directa del dispensador de IPTc y ella marcará su registro y la tarjeta de malaria para demostrar que el niño ha recibido las tabletas. Las dos dosis restantes se le darán a la madre o tutor del niño con instrucciones claras sobre cómo administrar los medicamentos.

5.3.2 Distribución de tabletas en las clínicas de trekking El equipo de EPI identificará a un miembro del equipo de trekking de MCH (designado como oficial de IPTc) de cada una de las 3 instalaciones básicas de salud (Basse, Fatoto y Gambissara) y se le asignará la responsabilidad de la entrega de IPT en las clínicas de trekking, que se asignan aleatoriamente para administrar IPTc. Así, cada equipo de EPI entregará IPTc en algunas de sus clínicas de trekking pero no en otras.

Las fechas de cada tratamiento mensual se escribirán en árabe e inglés en las "tarjetas de malaria". Para garantizar que los niños no reciban más dosis de IPTc de las que deberían, se entregarán "tarjetas de malaria" de diferentes colores a los niños en las aldeas donde los niños recibirán su medicación del dispensador de IPTc y a los asignados para recibir la medicación de la clínica de senderismo MCH. A los dispensadores de IPTc y a los funcionarios de IPTc se les enseñará cómo administrar medicamentos solo a los niños que tengan las tarjetas de color correctas.

Al final de la temporada de transmisión de la malaria, se registrará el número total de dosis completas de tratamiento que ha tomado cada niño en el ensayo. El cumplimiento se verificará de forma continua a lo largo del estudio mediante la evaluación del número de dosis correctas del medicamento recibido. Además, se recolectarán muestras de orina de una muestra aleatoria de 100 niños cada mes durante el período de dos semanas posterior a la administración de IPTc para detectar la presencia de SP en la orina utilizando tiras reactivas de Eggelte.

5.4 Vigilancia de la morbilidad en época de lluvias

La vigilancia pasiva de la malaria se mantendrá durante toda la temporada de transmisión.

5.5 Vigilancia del paludismo grave

Se mantendrán registros de la admisión de los niños del estudio a los Centros de Salud de Basse y Fatoto. Se pedirá a los médicos y enfermeras de estos centros que estén atentos a cualquier niño con paludismo grave, y se documentará cuidadosamente cualquier admisión atribuida a paludismo.

5.6 Vigilancia de la mortalidad general y por causas específicas

Las muertes se investigarán utilizando técnicas de cuestionarios post mórtem y se establecerá la causa de la muerte siempre que sea posible.

5.7 Estudio de casos y controles anidado

Para estimar el efecto de las desigualdades en la riqueza sobre la morbilidad de la malaria y su prevención mediante el tratamiento intermitente, se utilizará un enfoque de control de casos anidado para determinar la distribución de la morbilidad de la malaria en relación con dos medidas de nivel socioeconómico: una escala de calificación de la riqueza y un índice de activos. .

5.8 Estudio de costo-efectividad

Se llevará a cabo un análisis de rentabilidad desde una perspectiva social, lo que significa que se medirán y valorarán todos los costes y efectos, sin importar a quién correspondan.

5.8.1 Costos del programa:

Los costos de los dos modos de entrega de IPTc se evaluarán utilizando el enfoque ascendente o de 'ingredientes' que involucra la identificación de todos los recursos requeridos por los dos modos de entrega.

5.8.2 Ahorro de recursos:

Los modos de entrega se compararán con respecto a los ahorros de recursos resultantes de que menos niños sean tratados por enfermedades relacionadas con la malaria como resultado de una mejor cobertura de IPTc.

5.8.3 Rentabilidad:

Para ambas modalidades de entrega, se calcularán dos razones de costo-efectividad: (i) costo por niño que se adhiere completamente al tratamiento; (ii) costo por caso de malaria evitado. Además, los índices de rentabilidad neta se calcularán restando los recursos ahorrados del costo total del programa dividido por la medida de resultado pertinente. La incidencia de la malaria y los costos se compararán entre los dos brazos de administración y se calculará el costo por caso adicional evitado.

5.9 Patrimonio

Se medirá el impacto de las diferentes estrategias de entrega para aliviar (o exacerbar) tres formas de equidad. Los resultados de equidad y el costo de cada modo de entrega también se compararán mediante un análisis de incidencia de beneficios.

5.9.1 Igualdad de utilización o adherencia:

Para determinar el impacto en términos de cobertura de TPI, también se compararán los niveles de adherencia entre las dos estrategias de entrega; se utilizará una encuesta transversal.

5.9.2 Igualdad de acceso:

Aquí estamos midiendo si los hogares tienen la misma oportunidad de beneficiarse de cada modo de entrega. Esto implica definir y medir el acceso financiero, el acceso geográfico, el acceso a la información y las barreras culturales/de género al acceso. Aproximadamente 25 cumplidores y 25 incumplidores de una submuestra de 12 conglomerados serán entrevistados acerca de los factores que influyen en el acceso a cada estrategia de entrega.

5.9.3 Análisis de incidencia de beneficios:

Los datos de utilización y acceso de los hogares ricos y pobres se compararán con el costo de la prestación del servicio. Esto implicará el uso de análisis de incidencia de beneficios para analizar el impacto del gasto público en la pobreza.

5.9.4 Recopilación de datos de rentabilidad:

Los datos de costos de los servicios de salud, incluidos los costos de capital, los consumibles, los salarios, etc., se recopilarán mediante una revisión cuidadosa de los registros de los establecimientos de salud y mediante consultas con el personal administrativo. Los costos para la comunidad se recopilarán utilizando un cuestionario administrado por un entrevistador desarrollado recientemente por un estudiante de doctorado de GMP.