Sammenligning av to strategier for levering av IPTc

3. MÅL

Målet med denne studien er å studere effektiviteten og kostnadseffektiviteten til to tilnærminger til administrering av intermitterende forebyggende behandling til gambiske barn - distribusjon av landsbyfrivillige eller gjennom EPI-vandringsteam.

5 STUDIEDESIGN OG METODOLOGI

Enheten for randomisering vil være oppsamlingsbefolkningen til de månedlige EPI-trekkingklinikkene. Det er totalt 33 trekkingklinikker på sørbredden av URD, hvorav 27 er landlige. De landlige trekkingklinikkene vil bli valgt ut for randomisering. 26 landlige klynger (to vil bli slått sammen for å gi et partall) vil bli stratifisert etter nedslagsfelt for helseinstitusjoner (Gambissara, Basse, Fatoto). Begrenset randomisering vil bli brukt for å sikre balanse innenfor strata med hensyn til fordeling av PHC nøkkellandsbyer og befolkningsstørrelse.

Nettdekningen i URD er estimert til 65 %. I løpet av oppregningen vil imidlertid detaljer om nettbruken til fellesskapet bli vurdert. I samarbeid med malariabekjempelsesprogrammet skal vi legge til rette for utlevering av sengenett til husholdninger uten. I begynnelsen av regntiden vil permetrin bli gitt til alle husholdninger med sengenett.

5.1 Malariakort

Etter at oppregningen er fullført, vil det opprettes en database som inneholder listen over kvalifiserte barn. Databasen vil bli brukt til å generere listen over deltakende studiebarn i hver landsby. Et registreringssystem som bruker passende visuelle hjelpemidler vil bli utviklet som kan brukes av en IPTc-dispenser. Dette vil bestå av et "malariakort" som holdes av mor eller verge til hvert barn og et IPT-register som holdes av IPTc-dispenser eller ansatte i DHT-vandringsteamet. På malariakortet som moren har, vil sammensatt nummer og studienummer stå på arabisk og engelsk, sammen med barnets navn og navnet på foreldrene. Doseringen av prøvemedisinen som skal gis vil bli angitt på malariakortet og registeret ved hjelp av fargede sirkler og halvsirkler (hel sirkel for en tablett og halvsirkel for en halv tablett). Registeret som holdes av IPTc-dispenseren eller DHT-personalet vil inneholde lignende informasjon som på malariakortet.

Når et barn oppsøker et helseinstitusjon for medisinering, vil DHT-personalet eller IPTc-dispenseren undersøke malariakortet til studiepersonen. Medisinering vil kun bli gitt til forsøkspersoner etter korrekt identifikasjon og etter samsvar med informasjonen på malariakortet som moren har, og det i registeret som holdes av IPTc-dispenseren eller DHT. Det er tenkt at DHT-ansatte og IPTc-dispenser som deltar i studien vil få utbetalt beskjedne lønnstillegg for deres bidrag til prosjektet. Betalingsdetaljene vil imidlertid bli diskutert med EPI-enheten og Basse DHT.

5.2 Tverrsnittsundersøkelse

I desember, på slutten av malariasmittesesongen, vil det bli gjennomført en tverrsnittsundersøkelse av barn under 6 år i alle de 26 klyngene. Et spørreskjema for å bestemme aktivavurdering og formuesindeks vil bli fullført. Informasjon om demografi, nettbruk, sosioøkonomisk status, helsesøkende atferd og bruksmønsterprofiler vil bli samlet inn, en klinisk anamnese vil bli innhentet og en fysisk undersøkelse vil bli utført, inkludert abdominal palpasjon for splenomegali og måling av høyde, vekt og aksillær kroppstemperatur.

5.3 Utdeling av tabletter

5.3.1 Utdeling av nettbrett i bygdene

Hver viktige PHC-landsby har en helsepost bemannet av en helsesøster. Det er 29 PHC-landsbyer, og flertallet av disse har en landsbyhelsearbeider og en tradisjonell fødselshjelper. De tre byene med grunnleggende helsetilbud (Basse, Fatoto og Gambisara) vil bli ekskludert fra evalueringen, og forsøket vil fokusere på andre lokalsamfunn i studieområdet. Prøvemedisinen vil bli administrert av en IPTc-dispenser basert i en PHC-landsby. IPTc-dispenseren vil distribuere prøvemedisinen på et sentralt punkt (vanligvis en helsepost) den første onsdagen i måneden i løpet av september, oktober og november. Mødre og omsorgspersoner vil bli bedt om å bringe barna sine til det sentrale punktet i løpet av morgenen når IPTc-dispenseren vil være tilgjengelig for å distribuere stoffene. Når et barn møter til det sentrale punktet for medisinering, vil IPTc-dispenseren identifisere studieobjektet ved å bruke malariakortet som moren har, og matche informasjonen på malariakortet med informasjonen i registeret hennes. Når hun er overbevist om at hun har identifisert forsøkspersonen korrekt og at informasjonen på malariakortet samsvarer med de som står i registeret hennes, vil riktig dosering av prøvemedisinen bli gitt til forsøkspersonen.

Den første dosen av behandlingen vil bli tatt under direkte tilsyn av IPTc-dispenseren, og hun vil merke registeret sitt og malariakortet for å vise at barnet har fått tablettene. De resterende to dosene vil bli gitt til moren eller foresatte til barnet med klare instruksjoner om hvordan stoffene skal administreres.

5.3.2 Distribusjon av nettbrett i trekkingklinikkene Et medlem av MCH trekking-teamet (utpekt som en IPTc-offiser) ved hver av de 3 grunnleggende helsefasilitetene (Basse, Fatoto og Gambissara) vil bli identifisert av EPI-teamet og gis ansvar for levering av IPT ved trekkingklinikkene, som er tildelt ved randomisering for å levere IPTc. Dermed vil hvert EPI-team levere IPTc i noen av sine trekkingklinikker, men ikke i andre.

Datoene for hver månedlige behandling vil bli skrevet på arabisk og engelsk på "malariakortene". For å sikre at barn ikke får flere doser IPTc enn de burde, vil det bli utstedt forskjellig fargede "malariakort" til barn i landsbyer der barn vil få medisinene sine fra IPTc dispenser og til de som er tildelt medisiner fra MCH trekkingklinikk. IPTc-dispensere og IPTc-offiserer vil bli lært hvordan man gir medisiner kun til barn som har riktig fargede kort.

Ved slutten av malariasmittesesongen vil det totale antallet komplette behandlingsdoser hvert barn i forsøket har tatt, registreres. Overholdelse vil bli kontrollert fortløpende gjennom hele studien ved å vurdere antall korrekte doser med medisiner mottatt. I tillegg vil urinprøver bli samlet inn fra en tilfeldig prøve på 100 barn hver måned i to-ukersperioden etter administrering av IPTc for å teste for tilstedeværelse av SP i urinen ved hjelp av Eggelte peilepinner.

5.4 Sykelighetsovervåking i regntiden

Passiv overvåking for malaria vil opprettholdes gjennom smittesesongen.

5.5 Overvåking for alvorlig malaria

Det vil bli ført journal over opptak av studiebarn til Basse og Fatoto helsestasjoner. Leger og sykepleiere basert på disse fasilitetene vil bli bedt om å se etter barn med alvorlig malaria, og enhver innleggelse som tilskrives malaria vil bli nøye dokumentert.

5.6 Overvåking for total og spesifikk dødelighet

Dødsfall vil bli undersøkt ved hjelp av postmortem spørreskjemateknikker og dødsårsak fastslått der det er mulig.

5.7 Nestet casekontrollstudie

For å estimere effekten av ulikheter i formue på malariasykelighet og dens forebygging ved intermitterende behandling, vil -en nestet tilfellekontrolltilnærming bli brukt for å bestemme fordelingen av malariasykelighet i forhold til to mål for sosioøkonomisk status - en formuesvurderingsskala og en aktivaindeks .

5.8 Studie av kostnadseffektivitet

En kostnadseffektivitetsanalyse vil bli foretatt ut fra et samfunnsperspektiv, det vil si at alle kostnader og effekter, uansett hvem de tilfaller, skal måles og verdsettes.

5.8.1 Programkostnader:

Kostnadene for de to leveringsmåtene for IPTc vil bli vurdert ved å bruke bottom-up- eller "ingredienser"-tilnærmingen som innebærer identifisering av alle ressursene som kreves av de to leveringsmåtene.

5.8.2 Ressursbesparelser:

Leveringsmåtene vil bli sammenlignet med hensyn til ressursbesparelser som følge av at færre barn blir behandlet for malariarelaterte sykdommer som følge av bedre IPTc-dekning.

5.8.3 Kostnadseffektivitet:

For begge leveringsmåter vil to kostnadseffektivitetsforhold beregnes: (i) kostnad per barn som fullt ut følger behandlingen; (ii) kostnad per tilfelle av malaria avverget. I tillegg vil netto kostnadseffektivitetsforhold beregnes ved å trekke ressurser sparte fra den totale programkostnaden delt på det aktuelle utfallsmålet. Forekomsten av malaria og kostnadene vil bli sammenlignet mellom de to leveringsarmene og kostnaden per ekstra tilfelle avverget beregnet.

5.9 Egenkapital

Virkningen av de ulike leveringsstrategiene for å lindre (eller forverre) tre former for egenkapital vil bli målt. Egenkapitalutfall og kostnadene for hver leveringsmodus vil også bli sammenlignet ved hjelp av nytte-insidensanalyse.

5.9.1 Lik bruk eller overholdelse:

For å bestemme innvirkning når det gjelder IPT-dekning, vil nivåer av etterlevelse også sammenlignes på tvers av de to leveringsstrategiene; det vil bli brukt en tverrsnittsundersøkelse.

5.9.2 Like tilgang:

Her måler vi om husholdningene har samme mulighet til å dra nytte av hver leveringsmåte. Dette innebærer å definere og måle økonomisk tilgang, geografisk tilgang, informasjonstilgang og kulturelle/kjønnsbarrierer for tilgang. Omtrent 25 leverandører og 25 ikke-komplianter fra et underutvalg av 12 klynger vil bli intervjuet om faktorer som påvirker tilgangen til hver leveringsstrategi.

5.9.3 Fordel-insidens-analyse:

Utnyttelses- og tilgangsdata for rike og fattige husholdninger vil bli sammenlignet med kostnadene ved å yte tjenesten. Dette vil innebære bruk av nytte-insidens-analyse for å analysere virkningen av offentlige utgifter på fattigdom.

5.9.4 Datainnsamling om kostnadseffektivitet:

Helsetjenestens kostnadsdata inkludert kapitalkostnader, forbruksvarer, lønn etc. vil bli samlet inn ved nøye gjennomgang av helseinstitusjonens journaler og gjennom konsultasjon med administrasjonspersonell. Kostnader for fellesskapet vil bli samlet inn ved hjelp av et spørreskjema administrert av intervjuer som nylig er utviklet av en GMP PhD-student.