IPTc 交付的两种策略的比较

3. 目标

本试验的目的是研究对冈比亚儿童进行间歇性预防治疗的两种方法的有效性和成本效益——由乡村志愿者分发或通过 EPI 徒步旅行队分发。

5 研究设计和方法

随机化的单位将是每月 EPI 徒步诊所的流域人口。 URD南岸共有徒步诊所33家，其中农村27家。 农村徒步旅行诊所将被随机选择。 26 个农村集群（两个将合并为偶数）将按医疗机构服务区（Gambissara、Basse、Fatoto）进行分层。 将使用约束随机化来确保层内在初级卫生保健重点村庄和人口规模分布方面的平衡。

URD 的蚊帐覆盖率估计为 65%。 但是，在点查期间，将评估社区使用蚊帐的详细信息。 与疟疾控制计划合作，我们将促进为没有蚊帐的家庭提供蚊帐。 在雨季开始时，将为所有带蚊帐的家庭提供氯菊酯。

5.1 疟疾卡

普查完成后，将建立一个包含符合条件的儿童名单的数据库。 该数据库将用于生成每个村庄参与研究的儿童名单。 将设计一个使用适当视觉辅助工具的记录系统，该系统可由 IPTc 分发器使用。 这将包括每个孩子的母亲或监护人持有的“疟疾卡”和 IPTc 分发员或 DHT 徒步旅行队工作人员持有的 IPT 登记册。 在母亲持有的疟疾卡上，将用阿拉伯语和英语写上化合物编号和学习编号，以及孩子的姓名和他或她父母的姓名。 将要给予的试验药物的剂量将在疟疾卡和登记簿上用彩色圆圈和半圆圈（全圆圈表示一片，半圆圈表示半片）标明。 IPTc 配药员或 DHT 工作人员持有的登记簿将包含与疟疾卡上类似的信息。

当儿童到医疗机构接受药物治疗时，DHT 工作人员或 IPTc 配药员将检查研究对象的疟疾卡。 只有在正确识别并且将母亲持有的疟疾卡上的信息与 IPTc 分配器或 DHT 持有的登记册上的信息相匹配后，才会对研究对象进行药物治疗。 预计参与该研究的 DHT 工作人员和 IPTc 分配器将获得适度的工资补充，以表彰他们对项目的贡献。 但是，付款细节将与 EPI 部门和 Basse DHT 讨论。

5.2 断面调查

12 月，在疟疾传播季节结束时，将在所有 26 个集群中对 6 岁以下儿童进行横断面调查。 将完成一份确定资产评级和财富指数的问卷。 将收集有关人口统计信息、蚊帐使用情况、社会经济状况、寻求健康的行为和利用模式概况的信息，将获得临床病史并进行体格检查，包括腹部触诊脾肿大和测量身高、体重和体重。腋下体温。

5.3 片剂分布

5.3.1 牌位在村的分布情况

每个初级卫生保健重点村都有一个卫生站，配备一名社区卫生护士。 有 29 个 PHC 村，其中大多数都有一名村卫生员和一名传统接生员。 拥有基本卫生设施的三个城镇（Basse、Fatoto 和 Gambisara）将被排除在评估之外，试验将集中在研究区域的其他社区。 试验药物将由位于 PHC 村的 IPTc 配药员管理。 IPTc 配药员将在 9 月、10 月和 11 月每个月的第一个星期三在中心点（通常是健康站）分发试验药物。 母亲和看护人将被要求在早上将孩子带到中心点，届时 IPTc 分配器可以分发药物。 当孩子到中心点接受药物治疗时，IPTc 配药员将使用母亲持有的疟疾卡识别研究对象，并将疟疾卡上的信息与她登记册上的信息进行匹配。 当她确信自己已正确识别研究对象并且疟疾卡上的信息与她登记的信息相符时，将向研究对象提供正确剂量的试验药物。

第一剂治疗将在 IPTc 配药员的直接监督下进行，她将在她的登记册和疟疾卡上做标记，以表明孩子已经收到了药片。 剩下的两剂将给予孩子的母亲或监护人，并附有关于如何给药的明确说明。

5.3.2 在徒步旅行诊所分发药片 EPI 团队将确定 3 个基本医疗机构（Basse、Fatoto 和 Gambissara）中每一个的 MCH 徒步旅行队成员（指定为 IPTc 官员）并负责提供 IPT在徒步旅行诊所，这些诊所通过随机分配来提供 IPTc。 因此，每个 EPI 团队将在其部分徒步诊所提供 IPTc，但在其他诊所不提供。

每个月治疗的日期将用阿拉伯语和英语写在“疟疾卡”上。 为确保儿童不会接受超出应有剂量的 IPTc，将向村里的儿童发放不同颜色的“疟疾卡”，儿童将从 IPTc 配药器获得药物，并发给那些被分配从 MCH 徒步诊所获得药物的儿童。 IPTc 配药员和 IPTc 官员将被教导如何只给拥有正确颜色卡片的儿童用药。

在疟疾传播季节结束时，将记录试验中每个儿童服用的完整治疗剂量总数。 通过评估接受的正确药物剂量的数量，将在整个研究过程中滚动检查依从性。 此外，将在施用 IPTc 后的两周内每月从 100 名儿童的随机样本中收集尿液样本，以使用 Eggelte 试纸测试尿液中是否存在 SP。

5.4 雨季发病率监测

将在整个传播季节维持对疟疾的被动监测。

5.5 严重疟疾的监测

Basse 和 Fatoto 健康中心的研究儿童入学记录将被保留。 这些机构的医生和护士将被要求留意任何患有严重疟疾的儿童，任何归因于疟疾的入院都将被仔细记录。

5.6 总体死亡率和特定原因死亡率的监测

将使用死后调查问卷技术调查死亡，并尽可能确定死因。

5.7 巢式病例对照研究

为了估计财富不平等对疟疾发病率的影响及其通过间歇性治疗的预防，将使用嵌套病例控制方法确定疟疾发病率与社会经济地位的两种衡量标准（财富评级量表和资产指数）相关的分布.

5.8 成本效益研究

将从社会角度进行成本效益分析，这意味着所有成本和影响，无论由谁产生，都将被衡量和估价。

5.8.1 计划费用：

两种交付 IPTc 模式的成本将使用自下而上或“成分”方法进行评估，该方法涉及确定两种交付模式所需的所有资源。

5.8.2 资源节约：

由于更好的 IPTc 覆盖率，因疟疾相关疾病接受治疗的儿童减少，因此将比较这些分娩方式所节省的资源。

5.8.3 成本效益：

对于这两种分娩方式，将计算两个成本效益比：(i) 每个完全坚持治疗的儿童的成本； (ii) 避免每例疟疾的成本。 此外，净成本效益比的计算方法是从项目总成本中减去节省的资源，再除以相关成果衡量指标。 疟疾的发病率和成本将在两个交付部门之间进行比较，并计算每避免一个额外病例的成本。

5.9 股权

将衡量不同交付策略对减轻（或加剧）三种公平形式的影响。 还将使用收益发生率分析来比较每种交付模式的公平结果和成本。

5.9.1 使用或遵守的平等：

为了确定 IPT 覆盖范围方面的影响，还将比较两种交付策略的遵守程度；将使用横截面调查。

5.9.2 访问平等：

在这里，我们正在衡量家庭是否有相同的机会从每种交付方式中受益。 这涉及定义和衡量财务准入、地理准入、信息准入和文化/性别准入障碍。 来自 12 个集群子样本的大约 25 名合规者和 25 名非合规者将接受采访，了解影响每个交付策略的访问的因素。

5.9.3 利益发生率分析：

富人和穷人家庭的使用和访问数据将与提供服务的成本进行比较。 这将涉及使用收益发生率分析来分析政府支出对贫困的影响。

5.9.4 成本效益数据收集：

包括资本成本、消耗品、工资等在内的卫生服务成本核算数据将通过仔细审查卫生设施记录并通过与管理人员协商来收集。 社区成本将使用 GMP 博士生最近开发的采访者管理问卷来收集。