Sammenligning af to strategier til levering af IPTc

3. MÅL

Formålet med dette forsøg er at studere effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​to tilgange til administration af intermitterende forebyggende behandling til gambiske børn - distribution af landsbyfrivillige eller gennem EPI-trekkinghold.

5 STUDIEDESIGN OG METODOLOGI

Randomiseringsenheden vil være oplandet for de månedlige EPI-trekkingklinikker. Der er i alt 33 trekkingklinikker på den sydlige bred af URD, hvoraf 27 er landdistrikter. De landlige trekkingklinikker vil blive udvalgt til randomisering. 26 landdistrikter (to vil blive slået sammen for at give et lige tal) vil blive stratificeret efter sundhedsfaciliteternes opland (Gambissara, Basse, Fatoto). Begrænset randomisering vil blive brugt til at sikre balance inden for strata med hensyn til fordeling af PHC nøglelandsbyer og befolkningsstørrelse.

Bednet-dækningen i URD anslås til 65 %. Under opregningen vil der dog blive vurderet detaljer om brugen af ​​sengenet i lokalsamfundet. I samarbejde med malariabekæmpelsesprogrammet vil vi lette udbuddet af sengenet til husstande uden. I begyndelsen af ​​regntiden vil der blive leveret permethrin til alle husstande med sengenet.

5.1 Malariakort

Efter at opregningen er gennemført, vil der blive oprettet en database med listen over berettigede børn. Databasen vil blive brugt til at generere listen over deltagende undersøgelsesbørn i hver landsby. Et registreringssystem, der anvender passende visuelle hjælpemidler, vil blive udtænkt, som kan bruges af en IPTc-dispenser. Dette vil bestå af et "malariakort", der holdes af hvert barns mor eller værge og et IPT-register, der opbevares af IPTc-dispenseren eller personalet på DHT-trekkingholdet. På det malariakort, som moren har, vil sammensætningsnummer og studienummer være skrevet på arabisk og engelsk sammen med barnets navn og navnet på dets forældre. Den dosis af prøvemedicin, der skal gives, vil blive angivet på malariakortet og registeret ved hjælp af farvede cirkler og halvcirkler (hel cirkel for en tablet og halvcirkel for en halv tablet). Det register, som IPTc-dispenseren eller DHT-personalet opbevarer, vil indeholde lignende oplysninger som på malariakortet.

Når et barn henvender sig til en sundhedsfacilitet for at få medicin, vil DHT-personalet eller IPTc-dispenseren undersøge malariakortet for forsøgspersonen. Medicin vil kun blive givet til forsøgspersoner efter korrekt identifikation og efter at have matchet oplysningerne på malariakortet, som moderen har, og det register, der opbevares af IPTc-dispenseren eller DHT. Det er forudset, at DHT-personalet og IPTc-dispenseren, der deltager i undersøgelsen, vil få udbetalt beskedne løntillæg for deres bidrag til projektet. Betalingsdetaljerne vil dog blive drøftet med EPI-enheden og Basse DHT.

5.2 Tværsnitsundersøgelse

I december, i slutningen af ​​malariasæsonen, vil der blive gennemført en tværsnitsundersøgelse af børn under 6 år i alle de 26 klynger. Et spørgeskema til at bestemme aktivvurdering og formueindeks vil blive udfyldt. Der vil blive indsamlet oplysninger om demografisk, sengenetbrug, socioøkonomisk status, sundhedssøgende adfærd og brugsmønstre, en klinisk anamnese vil blive indhentet og en fysisk undersøgelse vil blive udført, herunder abdominal palpation for splenomegali og måling af højde, vægt og aksillær kropstemperatur.

5.3 Uddeling af tabletter

5.3.1 Uddeling af tabletter i landsbyerne

Hver central PHC-landsby har en sundhedspost bemandet af en lokal sundhedsplejerske. Der er 29 PHC-landsbyer, og størstedelen af ​​disse har en landsbysundhedsarbejder og en traditionel fødselshjælper. De tre byer med basale sundhedsfaciliteter (Basse, Fatoto og Gambisara) vil blive udelukket fra evalueringen, og forsøget vil fokusere på andre samfund i undersøgelsesområdet. Forsøgsmedicinen vil blive administreret af en IPTc-dispenser baseret i en PHC-landsby. IPTc-dispenseren vil distribuere forsøgsmedicinen på et centralt sted (normalt en sundhedspost) den første onsdag i måneden i løbet af september, oktober og november. Mødre og omsorgspersoner vil blive bedt om at bringe deres børn til det centrale punkt om morgenen, hvor IPTc-dispenseren vil være tilgængelig til at distribuere stofferne. Når et barn kommer til det centrale punkt for medicinering, vil IPTc-dispenseren identificere forsøgspersonen ved hjælp af det malariakort, som moderen har, og matche oplysningerne på malariakortet med oplysningerne i hendes register. Når hun er overbevist om, at hun har identificeret forsøgspersonen korrekt, og at oplysningerne på malariakortet stemmer overens med dem i hendes register, vil den korrekte dosis af forsøgsmedicinen blive givet til forsøgspersonen.

Den første dosis af behandlingen vil blive taget under direkte opsyn af IPTc-dispenseren, og hun markerer sit register og malariakortet for at vise, at barnet har modtaget tabletterne. De resterende to doser vil blive givet til barnets mor eller værge med klare instruktioner om, hvordan stofferne skal administreres.

5.3.2 Uddeling af tabletter i trekkingklinikkerne Et medlem af MCH trekking-teamet (udpeget som en IPTc-officer) af hver af de 3 basale sundhedsfaciliteter (Basse, Fatoto og Gambissara) vil blive identificeret af EPI-teamet og givet ansvaret for levering af IPT på trekkingklinikkerne, som ved randomisering er allokeret til at levere IPTc. Således vil hvert EPI-hold levere IPTc i nogle af dets trekkingklinikker, men ikke i andre.

Datoerne for hver månedlige behandling vil blive skrevet på arabisk og engelsk på "malariakortene". For at sikre, at børn ikke får flere doser af IPTc, end de burde, vil der blive udstedt forskellige farvede "malariakort" til børn i landsbyer, hvor børn vil modtage deres medicin fra IPTc-dispenser, og til dem, der er afsat til at modtage medicin fra MCH trekkingklinikken. IPTc-dispensere og IPTc-betjente vil blive undervist i, hvordan man kun giver medicin til børn, der har de korrekte farvede kort.

Ved afslutningen af ​​malariasæsonen vil det samlede antal komplette behandlingsdoser, hvert barn i forsøget har taget, blive registreret. Overholdelsen vil blive kontrolleret løbende gennem hele undersøgelsen ved at vurdere antallet af korrekte doser af modtaget medicin. Derudover vil urinprøver blive indsamlet fra en tilfældig prøve på 100 børn hver måned i den to-ugers periode efter administration af IPTc for at teste for tilstedeværelsen af ​​SP i urinen ved hjælp af Eggelte-dipsticks.

5.4 Sygelighedsovervågning i regntiden

Passiv overvågning for malaria vil blive opretholdt i hele transmissionssæsonen.

5.5 Overvågning for svær malaria

Der vil blive ført journaler over indlæggelse af studiebørn i Basse og Fatoto Sundhedscentre. Læger og sygeplejersker baseret på disse faciliteter vil blive bedt om at passe på ethvert barn med svær malaria, og enhver indlæggelse, der tilskrives malaria, vil blive omhyggeligt dokumenteret.

5.6 Overvågning for samlet og forårsage specifik dødelighed

Dødsfald vil blive undersøgt ved hjælp af postmortem spørgeskemateknikker og dødsårsag fastlagt, hvor det er muligt.

5.7 Indlejret case kontrolundersøgelse

For at estimere effekten af ​​uligheder i rigdom på malariasygelighed og forebyggelse heraf ved intermitterende behandling, vil der blive brugt en indlejret sagskontroltilgang til at bestemme fordelingen af ​​malariasygelighed i forhold til to mål for socioøkonomisk status - en formuevurderingsskala og et aktivindeks .

5.8 Undersøgelse af omkostningseffektivitet

En omkostningseffektivitetsanalyse vil blive foretaget ud fra et samfundsmæssigt perspektiv, hvilket betyder, at alle omkostninger og effekter, uanset hvem de tilfalder, vil blive målt og værdisat.

5.8.1 Programomkostninger:

Omkostningerne ved de to former for levering af IPTc vil blive vurderet ved hjælp af bottom-up- eller "ingredienstilgangen", som involverer identifikation af alle de ressourcer, der kræves af de to leveringsmåder.

5.8.2 Ressourcebesparelser:

Leveringsmåderne vil blive sammenlignet med hensyn til de ressourcebesparelser, der skyldes, at færre børn bliver behandlet for malariarelaterede sygdomme som følge af bedre IPTc-dækning.

5.8.3 Omkostningseffektivitet:

For begge leveringsmåder vil der blive beregnet to omkostningseffektivitetsforhold: (i) pris pr. barn, der fuldt ud følger behandlingen; (ii) omkostninger pr. tilfælde af afværget malaria. Derudover vil nettoomkostningseffektivitetsforhold blive beregnet ved at trække sparede ressourcer fra de samlede programomkostninger divideret med det relevante resultatmål. Forekomsten af ​​malaria og omkostningerne vil blive sammenlignet mellem de to leveringsarme, og omkostningerne pr. yderligere afværget tilfælde beregnes.

5.9 Egenkapital

Effekten af ​​de forskellige leveringsstrategier på at lindre (eller forværre) tre former for egenkapital vil blive målt. Egenkapitalresultater og omkostningerne ved hver leveringsmåde vil også blive sammenlignet ved hjælp af analyse af fordele-incidens.

5.9.1 Ligestilling af udnyttelse eller overholdelse:

For at bestemme effekten i form af IPT-dækning, vil niveauer af overholdelse også blive sammenlignet på tværs af de to leveringsstrategier; vil der blive brugt en tværsnitsundersøgelse.

5.9.2 Lige adgang:

Her måler vi på, om husstande har samme mulighed for at drage fordel af hver leveringsmåde. Dette involverer at definere og måle økonomisk adgang, geografisk adgang, informationsadgang og kulturelle/kønsbarrierer for adgang. Cirka 25 complianter og 25 non-compliers fra en delprøve på 12 klynger vil blive interviewet om faktorer, der påvirker adgangen til hver leveringsstrategi.

5.9.3 Benefit-incidensanalyse:

Udnyttelses- og adgangsdata for rige og fattige husstande vil blive sammenlignet med omkostningerne ved at levere tjenesten. Dette vil involvere brugen af ​​fordele-hyppighedsanalyse til at analysere virkningen af ​​offentlige udgifter på fattigdom.

5.9.4 Indsamling af data om omkostningseffektivitet:

Sundhedstjenestens omkostningsdata, herunder kapitalomkostninger, forbrugsvarer, lønninger osv. vil blive indsamlet ved omhyggelig gennemgang af sygehusenes journaler og gennem konsultation med administrationspersonalet. Omkostninger for fællesskabet vil blive indsamlet ved hjælp af et interviewer-administreret spørgeskema, der for nylig er udviklet af en GMP-ph.d.-studerende.