Vergleich zweier Strategien für die Bereitstellung von IPTC

3. ZIELE

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Kosteneffizienz von zwei Ansätzen zur Verabreichung von intermittierenden vorbeugenden Behandlungen an gambischen Kindern zu untersuchen – Verteilung durch Freiwillige im Dorf oder durch EPI-Trekkingteams.

5 STUDIENDESIGN UND METHODIK

Die Einheit der Randomisierung ist die Einzugsgebietsbevölkerung der monatlichen EPI-Trekkingkliniken. Am Südufer von URD gibt es insgesamt 33 Trekking-Kliniken, von denen 27 ländlich sind. Die ländlichen Trekking-Kliniken werden für die Randomisierung ausgewählt. 26 ländliche Cluster (zwei werden zusammengelegt, um eine gerade Zahl zu erhalten) werden nach Einzugsgebiet von Gesundheitseinrichtungen geschichtet (Gambissara, Basse, Fatoto). Eine eingeschränkte Randomisierung wird verwendet, um ein Gleichgewicht innerhalb der Schichten in Bezug auf die Verteilung der PHC-Schlüsseldörfer und die Bevölkerungsgröße sicherzustellen.

Die Bettnetzabdeckung in URD wird auf 65 % geschätzt. Bei der Zählung werden jedoch Details der Moskitonetznutzung durch die Gemeinde bewertet. In Zusammenarbeit mit dem Malariakontrollprogramm werden wir die Bereitstellung von Moskitonetzen für Haushalte ohne Netze erleichtern. Zu Beginn der Regenzeit wird Permethrin allen Haushalten mit Moskitonetzen zur Verfügung gestellt.

5.1 Malariakarte

Nach Abschluss der Zählung wird eine Datenbank mit der Liste der anspruchsberechtigten Kinder erstellt. Die Datenbank wird verwendet, um die Liste der teilnehmenden Studienkinder in jedem Dorf zu erstellen. Es wird ein Aufzeichnungssystem mit geeigneten visuellen Hilfsmitteln entwickelt, das von einem IPTc-Verteiler verwendet werden kann. Diese besteht aus einer „Malaria-Karte“, die von der Mutter oder dem Erziehungsberechtigten jedes Kindes aufbewahrt wird, und einem IPT-Register, das vom IPTc-Aussteller oder dem Personal des DHT-Trekkingteams geführt wird. Auf der Malariakarte der Mutter werden die Verbindungsnummer und die Studiennummer in Arabisch und Englisch zusammen mit dem Namen des Kindes und den Namen seiner Eltern eingetragen. Die zu verabreichende Dosierung der Versuchsmedikation wird auf der Malariakarte und im Register durch farbige Kreise und Halbkreise (Vollkreis für eine Tablette und Halbkreis für eine halbe Tablette) angegeben. Das von der IPTc-Ausgabestelle oder dem DHT-Personal geführte Register enthält ähnliche Informationen wie die auf der Malariakarte.

Wenn ein Kind zur Medikamenteneinnahme in einer Gesundheitseinrichtung vorstellig wird, prüft das DHT-Personal oder der IPTc-Verteiler die Malariakarte des Studienteilnehmers. Medikamente werden den Studienteilnehmern nur nach korrekter Identifizierung und nach Abgleich der Informationen auf dem Malariapass der Mutter und dem Register des IPTc-Dispensers oder des DHT verabreicht. Es ist vorgesehen, dass die an der Studie teilnehmenden DHT-Mitarbeiter und IPTc-Verteiler bescheidene Gehaltszuschläge für ihren Beitrag zum Projekt erhalten. Die Einzelheiten der Zahlung werden jedoch mit der EPI-Einheit und Basse DHT besprochen.

5.2 Querschnittserhebung

Im Dezember, am Ende der Malaria-Übertragungssaison, wird in allen 26 Clustern eine Querschnittsbefragung von Kindern unter 6 Jahren durchgeführt. Ein Fragebogen zur Bestimmung des Vermögensratings und des Vermögensindex wird ausgefüllt. Es werden Informationen zu demografischen Daten, Bettnetznutzung, sozioökonomischem Status, gesundheitsorientiertem Verhalten und Nutzungsprofilen gesammelt, eine klinische Vorgeschichte erhoben und eine körperliche Untersuchung durchgeführt, einschließlich Palpation des Abdomens auf Splenomegalie und Messung von Größe, Gewicht und Körpergröße axilläre Körpertemperatur.

5.3 Verteilung von Tabletten

5.3.1 Verteilung von Tafeln in den Dörfern

Jedes wichtige PHC-Dorf hat einen Gesundheitsposten, der von einer Gemeindekrankenschwester besetzt ist. Es gibt 29 PHC-Dörfer und die meisten von ihnen haben einen Dorfgesundheitshelfer und einen traditionellen Geburtshelfer. Die drei Städte mit grundlegenden Gesundheitseinrichtungen (Basse, Fatoto und Gambisara) werden von der Bewertung ausgeschlossen, und der Versuch wird sich auf andere Gemeinden im Untersuchungsgebiet konzentrieren. Die Versuchsmedikation wird von einem IPTc-Spender in einem PHC-Dorf verabreicht. Der IPTc-Dispenser verteilt die Versuchsmedikation an einem zentralen Punkt (normalerweise einer Gesundheitsstation) am ersten Mittwoch des Monats im September, Oktober und November. Mütter und Betreuer werden gebeten, ihre Kinder morgens zum zentralen Punkt zu bringen, wenn der IPTc-Spender zur Verteilung der Medikamente zur Verfügung steht. Wenn ein Kind bei der zentralen Stelle für Medikamente vorstellig wird, identifiziert der IPTc-Dispenser die Studienteilnehmerin anhand der Malariakarte der Mutter und gleicht die Informationen auf der Malariakarte mit denen in ihrem Register ab. Wenn sie sich davon überzeugt hat, dass sie die Studienperson korrekt identifiziert hat und dass die Informationen auf der Malariakarte mit denen in ihrem Register übereinstimmen, wird der Studienperson die korrekte Dosierung des Studienmedikaments verabreicht.

Die erste Behandlungsdosis wird unter direkter Aufsicht des IPTc-Spenders eingenommen und sie wird ihr Register und die Malariakarte vermerken, um zu zeigen, dass das Kind die Tabletten erhalten hat. Die verbleibenden zwei Dosen werden der Mutter oder dem Erziehungsberechtigten des Kindes mit klaren Anweisungen zur Verabreichung der Medikamente verabreicht.

5.3.2 Verteilung von Tabletten in den Trekkingkliniken Ein Mitglied des MCH-Trekkingteams (als IPTc-Beauftragter bezeichnet) jeder der 3 grundlegenden Gesundheitseinrichtungen (Basse, Fatoto und Gambissara) wird vom EPI-Team identifiziert und für die Bereitstellung von IPT verantwortlich gemacht in den Trekking-Kliniken, die per Randomisierung der Lieferung von IPTc zugeteilt werden. Daher wird jedes EPI-Team IPTc in einigen seiner Trekking-Kliniken durchführen, in anderen jedoch nicht.

Die Termine jeder monatlichen Behandlung werden in arabischer und englischer Sprache auf die „Malariakarten“ geschrieben. Um sicherzustellen, dass Kinder nicht mehr IPTc-Dosen erhalten, als sie sollten, werden verschiedenfarbige „Malariakarten“ an Kinder in Dörfern ausgegeben, in denen Kinder ihre Medikamente aus dem IPTc-Spender erhalten, und an diejenigen, die Medikamente von der MCH-Trekkingklinik erhalten. IPTc-Dispenser und IPTc-Beamte werden darin geschult, Medikamente nur an Kinder zu verabreichen, die die richtigen farbigen Karten haben.

Am Ende der Malaria-Übertragungssaison wird die Gesamtzahl der vollständigen Behandlungsdosen aufgezeichnet, die jedes Kind in der Studie erhalten hat. Die Einhaltung wird während der gesamten Studie fortlaufend überprüft, indem die Anzahl der korrekt erhaltenen Medikamentendosen bewertet wird. Darüber hinaus werden in den zwei Wochen nach der Verabreichung von IPTc jeden Monat Urinproben von einer Zufallsstichprobe von 100 Kindern entnommen, um das Vorhandensein von SP im Urin mit Eggelte-Teststäbchen zu testen.

5.4 Morbiditätsüberwachung während der Regenzeit

Die passive Überwachung auf Malaria wird während der gesamten Übertragungssaison aufrechterhalten.

5.5 Überwachung auf schwere Malaria

Über die Aufnahme von Studienkindern in die Gesundheitszentren von Basse und Fatoto werden Aufzeichnungen geführt. Ärzte und Krankenschwestern in diesen Einrichtungen werden gebeten, auf jedes Kind mit schwerer Malaria zu achten, und jede Aufnahme, die auf Malaria zurückzuführen ist, wird sorgfältig dokumentiert.

5.6 Überwachung der Gesamtmortalität und der ursachenspezifischen Mortalität

Todesfälle werden mit postmortalen Fragebogentechniken untersucht und die Todesursache nach Möglichkeit ermittelt.

5.7 Verschachtelte Fallkontrollstudie

Um die Wirkung von Vermögensungleichheiten auf die Malariamorbidität und ihre Prävention durch intermittierende Behandlung abzuschätzen, wird ein verschachtelter Fallkontrollansatz verwendet, um die Verteilung der Malariamorbidität in Bezug auf zwei Maße des sozioökonomischen Status zu bestimmen – eine Vermögensbewertungsskala und einen Vermögensindex .

5.8 Wirtschaftlichkeitsstudie

Es wird eine Wirtschaftlichkeitsanalyse aus gesellschaftlicher Perspektive durchgeführt, das heißt, alle Kosten und Wirkungen, egal bei wem sie anfallen, werden gemessen und bewertet.

5.8.1 Programmkosten:

Die Kosten der beiden Arten der Bereitstellung von IPTc werden anhand des Bottom-up- oder „Zutaten“-Ansatzes bewertet, der die Ermittlung aller Ressourcen umfasst, die für die beiden Bereitstellungsarten erforderlich sind.

5.8.2 Ressourceneinsparung:

Die Lieferarten werden im Hinblick auf die Ressourceneinsparungen verglichen, die sich daraus ergeben, dass weniger Kinder aufgrund einer besseren IPTc-Abdeckung wegen malariabedingter Krankheiten behandelt werden.

5.8.3 Wirtschaftlichkeit:

Für beide Entbindungsarten werden zwei Kosten-Nutzen-Verhältnisse berechnet: (i) Kosten pro Kind, das sich vollständig an die Behandlung hält; (ii) Kosten pro abgewendetem Malariafall. Darüber hinaus werden die Netto-Kosten-Nutzen-Verhältnisse berechnet, indem die eingesparten Ressourcen von den gesamten Programmkosten dividiert durch die relevante Ergebnismessung abgezogen werden. Das Auftreten von Malaria und die Kosten werden zwischen den beiden Lieferarmen verglichen und die Kosten pro abgewendetem Fall berechnet.

5.9 Eigenkapital

Die Auswirkungen der verschiedenen Umsetzungsstrategien auf die Milderung (oder Verschärfung) von drei Formen der Gerechtigkeit werden gemessen. Die Gerechtigkeitsergebnisse und die Kosten der einzelnen Bereitstellungsmodi werden ebenfalls mithilfe einer Nutzen-Inzidenz-Analyse verglichen.

5.9.1 Gleichheit der Nutzung oder Einhaltung:

Um die Auswirkungen in Bezug auf die IPT-Abdeckung zu bestimmen, werden auch die Einhaltungsniveaus zwischen den beiden Bereitstellungsstrategien verglichen; Es wird eine Querschnittserhebung verwendet.

5.9.2 Zugangsgleichheit:

Hier messen wir, ob Haushalte die gleichen Chancen haben, von jeder Lieferart zu profitieren. Dies beinhaltet die Definition und Messung des finanziellen Zugangs, des geografischen Zugangs, des Informationszugangs und der kulturellen/geschlechtsspezifischen Zugangsbarrieren. Ungefähr 25 konforme und 25 nicht konforme Personen aus einer Teilstichprobe von 12 Clustern werden zu Faktoren befragt, die den Zugang zu jeder Bereitstellungsstrategie beeinflussen.

5.9.3 Nutzen-Inzidenz-Analyse:

Nutzungs- und Zugangsdaten für reiche und arme Haushalte werden den Kosten für die Bereitstellung des Dienstes gegenübergestellt. Dies beinhaltet die Verwendung von Nutzen-Inzidenz-Analysen, um die Auswirkungen der Staatsausgaben auf die Armut zu analysieren.

5.9.4 Datenerhebung zur Kosteneffizienz:

Kostendaten des Gesundheitswesens, einschließlich Kapitalkosten, Verbrauchsmaterialien, Gehälter usw., werden durch sorgfältige Überprüfung der Aufzeichnungen der Gesundheitseinrichtungen und durch Rücksprache mit dem Verwaltungspersonal erhoben. Die Kosten für die Gemeinschaft werden mithilfe eines von einem Interviewer verwalteten Fragebogens erfasst, der kürzlich von einem GMP-Doktoranden entwickelt wurde.