Porovnání dvou strategií pro dodávku IPTc

3. CÍLE

Cílem této studie je studovat účinnost a nákladovou efektivitu dvou přístupů k podávání intermitentní preventivní léčby gambijským dětem – distribuce vesnickými dobrovolníky nebo prostřednictvím trekingových týmů EPI.

5 NÁVRH A METODIKA STUDIE

Jednotkou randomizace bude spádová populace měsíčních trekových klinik EPI. Na jižním břehu URD je celkem 33 turistických klinik, z nichž 27 je venkovských. Pro randomizaci budou vybrány venkovské turistické kliniky. 26 venkovských klastrů (dva budou sloučeny, aby vznikl sudý počet) bude stratifikováno podle spádové oblasti zdravotnických zařízení (Gambissara, Basse, Fatoto). K zajištění rovnováhy ve vrstvách s ohledem na rozložení klíčových vesnic primární péče a velikost populace bude použita omezená randomizace.

Pokrytí bednet v URD se odhaduje na 65 %. Během výčtu však budou posouzeny podrobnosti o používání ložní sítě komunitou. Ve spolupráci s programem na boj proti malárii usnadníme poskytování síťky i domácnostem bez ní. Na začátku období dešťů bude permethrin poskytován všem domácnostem se sítěmi.

5.1 Karta malárie

Po dokončení výčtu bude vytvořena databáze obsahující seznam způsobilých dětí. Databáze bude použita ke generování seznamu dětí účastnících se studie v každé vesnici. Bude navržen záznamový systém s použitím vhodných vizuálních pomůcek, který bude moci používat IPTc výdejník. Ta se bude skládat z „kartičky malárie“ v držení matky nebo opatrovníka každého dítěte a z registru IPT drženého výdejníkem IPTc nebo zaměstnancem trekingového týmu DHT. Na kartě malárie, kterou drží matka, bude číslo sloučeniny a studijní číslo napsáno v arabštině a angličtině spolu se jménem dítěte a jménem jeho rodičů. Dávkování zkušebního léku, které se má podat, bude uvedeno na kartě malárie a registru pomocí barevných kroužků a půlkruhů (plný kruh pro jednu tabletu a půlkruh pro polovinu tablety). Registr vedený výdejníkem IPTc nebo personálem DHT bude obsahovat podobné informace jako na kartě malárie.

Když se dítě dostaví do zdravotnického zařízení pro léky, personál DHT nebo dávkovač IPTc prohlédne kartu malárie studovaného subjektu. Léky budou podávány studovaným subjektům pouze po správné identifikaci a po shodě s informacemi na kartě malárie, kterou drží matka, a v registru vedeném dávkovačem IPTc nebo DHT. Předpokládá se, že zaměstnanci DHT a výdejny IPTc, kteří se studie zúčastní, budou za svůj příspěvek k projektu vypláceny mírné příplatky k platu. Detaily platby však budou projednány s jednotkou EPI a Basse DHT.

5.2 Průřezový průzkum

V prosinci, na konci období přenosu malárie, bude ve všech 26 skupinách proveden průřezový průzkum dětí mladších 6 let. Bude vyplněn dotazník pro stanovení ratingu aktiv a indexu bohatství. Budou shromážděny informace o demografických údajích, používání sítě na lůžku, socioekonomickém stavu, profilech chování při hledání zdraví a využití, bude získána klinická anamnéza a bude provedeno fyzikální vyšetření, včetně palpace břicha pro zjištění splenomegalie a měření výšky, hmotnosti a axilární tělesná teplota.

5.3 Distribuce tablet

5.3.1 Distribuce tablet ve vesnicích

Každá klíčová vesnice primární zdravotní péče má zdravotní stanici, kterou obsluhuje komunitní zdravotní sestra. Existuje 29 vesnic primární péče a většina z nich má vesnického zdravotníka a tradiční porodní asistentku. Tři města se základními zdravotnickými zařízeními (Basse, Fatoto a Gambisara) budou z hodnocení vyloučena a pokus se zaměří na ostatní komunity ve zkoumané oblasti. Zkušební medikace bude podávána IPTc dávkovačem se sídlem ve vesnici PHC. IPTc výdejna bude distribuovat zkušební léky na centrálním místě (obvykle zdravotní pošta) první středu v měsíci během září, října a listopadu. Matky a pečovatelé budou požádáni, aby své děti přivedli do centrálního bodu během dopoledne, kdy bude k dispozici výdejna IPTc pro distribuci léků. Když se dítě dostaví do centrálního místa pro léky, IPTc dávkovač identifikuje subjekt studie pomocí karty malárie, kterou má matka, a porovná informace na kartě malárie s informacemi v jejím registru. Když je spokojená, že správně identifikovala studovaného subjektu a že informace na kartě malárie odpovídají těm v jejím registru, bude subjektu studie podána správná dávka zkušebního léku.

První dávka léčby bude podána pod přímým dohledem dávkovače IPTc a ona si označí svůj registr a kartičku malárie, aby bylo vidět, že dítě tablety dostalo. Zbývající dvě dávky dostane matka nebo opatrovník dítěte s jasnými pokyny, jak léky podávat.

5.3.2 Distribuce tablet na trekingových klinikách Člen trekingového týmu MCH (označený jako IPTc důstojník) každého ze 3 základních zdravotnických zařízení (Basse, Fatoto a Gambissara) bude identifikován týmem EPI a bude mu svěřena odpovědnost za dodávku IPT na trekingových klinikách, které jsou randomizovány k poskytování IPTc. Každý tým EPI tedy dodá IPTc v některých svých trekových klinikách, ale ne v jiných.

Data každé měsíční léčby budou napsána v arabštině a angličtině na „kartách malárie“. Aby děti nedostávaly více dávek IPTc, než by měly, budou dětem ve vesnicích, kde děti budou dostávat léky z výdejny IPTc, a těm, které mají přidělené léky dostávat z trekingové kliniky MCH, vydány různě barevné „maláriové karty“. IPTc dávkovači a IPTc důstojníci se naučí podávat léky pouze dětem, které mají kartičky správné barvy.

Na konci období přenosu malárie bude zaznamenán celkový počet kompletních léčebných dávek, které každé dítě ve studii užilo. Compliance bude průběžně kontrolována v průběhu studie hodnocením počtu správných dávek přijaté medikace. Kromě toho budou vzorky moči odebírány od náhodného vzorku 100 dětí každý měsíc během dvoutýdenního období po podání IPTc za účelem testování přítomnosti SP v moči pomocí měrek Eggelte.

5.4 Sledování nemocnosti v období dešťů

Pasivní dohled na malárii bude zachován po celou dobu přenosu.

5.5 Sledování těžké malárie

O přijetí studovaných dětí do zdravotních středisek Basse a Fatoto budou vedeny záznamy. Lékaři a zdravotní sestry v těchto zařízeních budou požádáni, aby dávali pozor na každé dítě s těžkou malárií, a každé přijetí přisuzované malárii bude pečlivě zdokumentováno.

5.6 Sledování celkové úmrtnosti a úmrtnosti podle příčiny

Úmrtí budou vyšetřována pomocí posmrtných dotazníkových technik a příčina smrti bude stanovena, kdykoli to bude možné.

5.7 Vnořená případová kontrolní studie

K odhadu vlivu nerovností v bohatství na nemocnost na malárii a její prevenci intermitentní léčbou bude použit přístup kontroly vnořených případů ke stanovení rozložení nemocnosti na malárii ve vztahu ke dvěma měřítkům socioekonomického statusu – stupnici hodnocení bohatství a index aktiv. .

5.8 Studie efektivnosti nákladů

Analýza efektivnosti nákladů bude provedena ze společenského hlediska, což znamená, že všechny náklady a efekty, bez ohledu na to, komu vzniknou, budou měřeny a oceněny.

5.8.1 Náklady na program:

Náklady na dva způsoby poskytování IPTc budou posouzeny pomocí přístupu zdola nahoru nebo „složek“, který zahrnuje identifikaci všech zdrojů požadovaných těmito dvěma způsoby poskytování.

5.8.2 Úspora zdrojů:

Způsoby doručení budou porovnány s ohledem na úspory zdrojů vyplývající z menšího počtu dětí léčených na nemoci související s malárií v důsledku lepšího pokrytí IPTc.

5.8.3 Efektivita nákladů:

Pro oba způsoby porodu budou vypočítány dva poměry efektivnosti nákladů: (i) náklady na dítě, které plně dodržuje léčbu; ii) náklady na případ odvrácené malárie. Kromě toho budou poměry čisté nákladové efektivnosti vypočítány odečtením ušetřených zdrojů od celkových nákladů programu vydělených příslušným měřítkem výsledku. Výskyt malárie a náklady budou porovnány mezi oběma rameny a budou vypočteny náklady na další odvrácený případ.

5.9 Vlastní kapitál

Bude měřen dopad různých realizačních strategií na zmírnění (nebo zhoršení) tří forem spravedlnosti. Výsledky spravedlnosti a náklady každého způsobu poskytování budou také porovnány pomocí analýzy přínosů a výskytu.

5.9.1 Rovnost využití nebo dodržování:

Aby bylo možné určit dopad z hlediska pokrytí IPT, úrovně dodržování budou také porovnány mezi dvěma strategiemi poskytování; bude použit průřezový průzkum.

5.9.2 Rovnost přístupu:

Zde měříme, zda mají domácnosti stejnou příležitost těžit z každého způsobu dodání. To zahrnuje definování a měření finančního přístupu, geografického přístupu, přístupu k informacím a kulturních/genderových překážek přístupu. Přibližně 25 vyhovujících a 25 nevyhovujících z dílčího vzorku 12 shluků bude dotazováno na faktory ovlivňující přístup ke každé strategii poskytování.

5.9.3 Analýza incidence přínosů:

Údaje o využití a přístupu pro bohaté a chudé domácnosti budou porovnány s náklady na poskytování služby. To bude zahrnovat použití analýzy přínosů-incidence k analýze dopadu vládních výdajů na chudobu.

5.9.4 Sběr údajů o nákladové efektivitě:

Údaje o nákladech na zdravotní služby včetně kapitálových nákladů, spotřebního materiálu, mezd atd. budou shromažďovány pečlivým přezkoumáním záznamů zdravotnického zařízení a konzultací s pracovníky správy. Náklady pro komunitu budou shromažďovány pomocí dotazníku administrovaného tazatelem, který nedávno vytvořil doktorand GMP.