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新たにがんと診断された少数派または低所得層の患者に対する放射線治療支援プログラム

2014年1月30日 更新者:Dwight Heron、University of Pittsburgh

UPMC マッキーズポート/ROCOG 放射線腫瘍学マイノリティ支援プログラム

根拠:支援プログラムは、少数派または低所得のがん患者が質の高いケアを受けることを妨げている問題を克服するのに役立つ可能性があります。

目的: この臨床試験は、新たにがんと診断された少数または低所得の患者に対して放射線治療支援プログラムがどの程度効果があるかを研究するものです。

調査の概要

詳細な説明

目的:

  • 参加する地域がんセンターが放射線腫瘍学の臨床研究に参加し、治験の増加率を過去のパターンを超えて劇的に高めることを可能にする共有インフラストラクチャを5年かけて開発、導入する。
  • 地域社会や専門家の教育、アウトリーチ活動を通じて、対象地域で十分なサービスを受けられていない少数民族や低所得の患者に対する放射線腫瘍学サービスや臨床試験へのアクセスを増やす。
  • 新しい統合放射線腫瘍学成果データベースと品質保証プログラムを使用して、参加施設における放射線腫瘍学サービスの品質を評価し、保証し、臨床実践プロトコルに対する日々の実践パターンをベンチマークします。
  • 子宮頸がん、結腸直腸がん、肺がん、前立腺がん、乳がん、頭頸部がんの治療アプローチと治療結果を人種および社会経済的地位グループ間で比較します。
  • 健康格差をもたらす要因の理解を進める地域社会介入パイロットプログラムを実施する。
  • 新しい治療アプローチを通じて健康格差の軽減または解消を目指す臨床治療研究を開発および実施します。
  • 研究完了後も地域の治療施設によって長期にわたって継続でき、国立がん研究所または他の同様の動機を持つ資金提供者が他の地域でも再現できるモデルプログラムを開発および改良する。

概要: これは多施設共同研究です。

患者は、がん治療の平等なアクセスと質を促進する取り組みである Patient Navigator プログラムに登録されています。 患者はがん医療専門家である患者ナビゲーターと約 1 時間にわたる面接を受け、がん治療を受ける際の具体的なニーズを特定します。 面接は、治療とフォローアップを通じて患者を支援する計画を立てるための基礎として機能します。 Patient Navigator は、治療中のさまざまな時点で患者に直接または電話で会い、患者ががん治療完了までの障壁を克服できるよう支援します。 その後、Patient Navigator は年に一度のフォローアップを提供して、継続的な医療フォローアップを促進します。 患者はプログラム参加の前後にアンケートに回答します。

がん治療における現在の状態を確認するために、患者は定期的に追跡調査されます。

TELESYNERGY® はポータブルなリアルタイム双方向遠隔医療システムであり、地域社会で必要なインフラストラクチャと専門教育の開発に活用されています。 招待講演者や専門家パネルによる症例プレゼンテーション、治療計画カンファレンス、その他の専門的なプレゼンテーションの情報やアプローチを共有するために使用されます。 TELESYNERGY® システムを使用したアクティビティはビデオ録画され、より大きなコミュニティと共有できるトピック中心のプレゼンテーションのライブラリが作成されます。 コンポーネントと要約は、より大きな腫瘍学コミュニティとのコミュニケーションを促進するためにインターネット サイトに掲載されています。

予測される患者数: この研究では合計 3,150 人の患者が登録される予定です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

3150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • McKeesport、Pennsylvania、アメリカ、15132
        • UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
      • New Castle、Pennsylvania、アメリカ、16105
        • UPMC Cancer Center - New Castle
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15219
        • Mercy Cancer Institute at Mercy Hospital
      • Somerset、Pennsylvania、アメリカ、15501
        • Somerset Oncology Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

病気の特徴:

  • 新たに診断されたがん
  • 放射線療法および/または化学療法を受けている
  • 少数派および/または経済的に恵まれない人々

患者の特徴:

  • ペンシルベニア州西部にある 5 つの異なる病院の以下のサービスエリアのいずれか内:

    • 新しい城
    • ピッツバーグ地下鉄
    • サマセット
    • マッキーズポート
    • ジョンズタウン
  • 人種、民族、性別、HIV ステータスを問わず許可されます

    • HIV 血清状態は研究参加のために特別に評価されない

以前の併用療法:

  • 病気の特徴を参照

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
発症時の臨床段階(システムへの早期アクセスの指標)
時間枠:観察
観察
診断後の手術または生検の日付と内容
時間枠:観察
観察
治療計画に従った患者の割合
時間枠:観察
観察
患者ごとの総放射線量(治癒および緩和のエンドポイント)
時間枠:観察
観察
患者に提供される支援サービス
時間枠:観察
観察
治療完了率
時間枠:観察
観察
臨床研究プロトコールの発生
時間枠:観察
観察
臨床研究計画における保持
時間枠:観察
観察
治療に対する障壁(認識されているものと現実のもの)
時間枠:観察
観察

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Dwight E. Heron, MD、University of Pittsburgh

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年10月1日

一次修了 (実際)

2009年11月1日

試験登録日

最初に提出

2006年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年11月16日

最初の投稿 (見積もり)

2006年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年1月30日

最終確認日

2014年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PCI-0408108
  • CDR0000513067 (レジストリ識別子:PDQ (Physician Data Query))

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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