- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00400699
Strålbehandlingsprogram för minoritets- eller låginkomstpatienter med nydiagnostiserad cancer
UPMC McKeesport/ROCOG Radiation Oncology Minorities Outreach Program
MOTIVERING: Ett uppsökande program kan hjälpa cancerpatienter med minoriteter eller låginkomsttagare att övervinna problem som hindrar dem från att få kvalitetsvård.
SYFTE: Denna kliniska prövning studerar hur väl ett strålterapiprogram fungerar på minoritets- eller låginkomstpatienter med nydiagnostiserad cancer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- Utveckla, över fem år, och implementera en delad infrastruktur som kommer att tillåta deltagande cancercenter i samhället att delta i strålningsonkologisk klinisk forskning och dramatiskt öka deras intjänandegrad av försök över historiska mönster.
- Öka tillgången till strålningsonkologiska tjänster och kliniska prövningar för underbetjänade minoritets- och/eller låginkomstpatienter i målområdena, genom samhälls- och professionell utbildning och uppsökande verksamhet.
- Bedöma och säkerställa kvaliteten på strålningsonkologiska tjänster vid deltagande anläggningar genom att använda en ny integrerad databas för strålningsonkologiska resultat och ett kvalitetssäkringsprogram, som jämför dagliga praktikmönster till protokoll för klinisk praxis.
- Jämför behandlingsmetoder och resultat för livmoderhalscancer, kolorektal cancer, lung-, prostata-, bröst- och huvud- och halscancer över ras- och socioekonomiska statusgrupper.
- Genomför pilotprogram för samhällsinterventioner som främjar förståelsen av faktorer som leder till hälsoskillnader.
- Utveckla och implementera kliniska behandlingsstudier som försöker minska eller eliminera hälsoskillnader genom nya behandlingsmetoder.
- Utveckla och förfina ett modellprogram som kan upprätthållas av vårdanläggningarna i samhället långt efter avslutad studie, och som National Cancer Institute eller andra liknande motiverade finansiärer kan replikera inom andra regioner.
DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.
Patienter är inskrivna i programmet Patient Navigator, ett initiativ för att främja lika tillgång och kvalitet på cancervården. Patienterna genomgår en intervju med patientnavigatorn, som är en onkologisk hälso- och sjukvårdspersonal, under cirka 1 timme för att identifiera specifika behov, när det gäller att få cancervård. Intervjun fungerar som underlag för att ta fram en plan för att hjälpa patienter genom behandling och uppföljning. Patientnavigatorn möter patienten, personligen eller via telefon, vid olika tidpunkter under behandlingen för att hjälpa patienten att övervinna hinder för att slutföra cancerbehandlingen. Patientnavigatorn ger sedan årlig uppföljning för att underlätta fortsatt medicinsk uppföljning. Patienterna fyller i undersökningar före och efter deltagande i programmet.
Patienter följs regelbundet för att fastställa deras nuvarande status i cancerterapi.
TELESYNERGY®, ett bärbart live-time interaktivt telemedicinsystem, används för att utveckla den nödvändiga infrastrukturen och professionell utbildning i samhället. Den används för att dela information och tillvägagångssätt för fallpresentationer, behandlingsplaneringskonferenser och andra specialiserade presentationer av inbjudna talare och expertpaneler. Aktiviteter som använder TELESYNERGY®-systemet videofilmas för att skapa ett bibliotek med ämnescentrerade presentationer som kan delas med det större samhället. Komponenter och sammanfattningar placeras på en webbplats för att uppmuntra kommunikation med det större onkologiska samhället.
PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 3 150 patienter kommer att samlas in för denna studie.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
McKeesport, Pennsylvania, Förenta staterna, 15132
- UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
-
New Castle, Pennsylvania, Förenta staterna, 16105
- UPMC Cancer Center - New Castle
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15219
- Mercy Cancer Institute at Mercy Hospital
-
Somerset, Pennsylvania, Förenta staterna, 15501
- Somerset Oncology Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Nydiagnostiserad cancer
- Får strålbehandling och/eller kemoterapi
- Minoritet och/eller ekonomiskt missgynnade befolkning
PATIENT KARAKTERISTIKA:
Inom något av följande serviceområden på 5 olika sjukhus i västra Pennsylvania:
- Nytt slott
- Pittsburghs tunnelbana
- Somerset
- Mckeesport
- Johnstown
Alla ras, etnicitet, kön eller hiv-status tillåts
- HIV-serostatus utvärderas inte specifikt för studiedeltagande
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
- Se Sjukdomsegenskaper
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Recension
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Kliniskt stadium vid presentationstillfället (indikator på tidig tillgång till systemet)
Tidsram: Observation
|
Observation
|
Datum och karaktär för operation eller biopsi efter diagnos
Tidsram: Observation
|
Observation
|
Andel patienter som följer behandlingsplanen
Tidsram: Observation
|
Observation
|
Total stråldos per patient (kurativa och palliativa effektmått)
Tidsram: Observation
|
Observation
|
Stödjande tjänster till patienter
Tidsram: Observation
|
Observation
|
Grad av slutförande av behandlingen
Tidsram: Observation
|
Observation
|
Periodisering för kliniska forskningsprotokoll
Tidsram: Observation
|
Observation
|
Retention i kliniska forskningsprotokoll
Tidsram: Observation
|
Observation
|
Hinder för behandling (upplevda och verkliga)
Tidsram: Observation
|
Observation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Dwight E. Heron, MD, University of Pittsburgh
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PCI-0408108
- CDR0000513067 (Registeridentifierare: PDQ (Physician Data Query))
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på psykosocial bedömning och vård
-
Dana-Farber Cancer InstituteAvslutadCancer | Kemoterapi-inducerad perifer neuropatiFörenta staterna
-
Medipol UniversityAvslutadCAD-test; Barnens syn; Färgbedömning; Färgseende; KalkonKalkon
-
Indiana UniversityIndiana University HealthAvslutadMetastaserande cancer | Avancerad cancerFörenta staterna
-
Medical University of South CarolinaNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)AvslutadTrötthet | SarcoidosFörenta staterna
-
SAE OrthopedicsHar inte rekryterat ännu
-
University of North Carolina, Chapel HillViiV HealthcareAvslutad
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)RekryteringStroke | FamiljevårdareFörenta staterna
-
Jessa HospitalAvslutadÄrr | Minimalt invasiv hjärtkirurgiBelgien
-
Karolinska InstitutetRekrytering
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health and Social...Avslutad