- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00400699
Stralingstherapie Outreach-programma voor minderheids- of lage-inkomenspatiënten met nieuw gediagnosticeerde kanker
UPMC McKeesport/ROCOG Straling Oncologie Minderheden Outreach-programma
RATIONALE: Een outreach-programma kan kankerpatiënten uit minderheden of lage inkomens helpen problemen te overwinnen die hen ervan weerhouden kwaliteitszorg te ontvangen.
DOEL: Deze klinische proef onderzoekt hoe goed een outreach-programma voor bestralingstherapie werkt bij patiënten met een minderheid of een laag inkomen met nieuw gediagnosticeerde kanker.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
- Over een periode van vijf jaar een gedeelde infrastructuur ontwikkelen en implementeren die deelnemende kankercentra in de gemeenschap in staat zal stellen deel te nemen aan klinisch onderzoek op het gebied van radiotherapie-oncologie en de opbouw van het aantal proeven drastisch te verhogen boven historische patronen.
- Vergroot de toegang tot stralingsoncologische diensten en klinische proeven voor achtergestelde minderheden en/of patiënten met een laag inkomen in de doelgebieden, door middel van gemeenschaps- en beroepsonderwijs en outreach-activiteiten.
- Beoordeel en verzeker de kwaliteit van stralingsoncologische diensten in deelnemende faciliteiten door het gebruik van een nieuwe geïntegreerde resultatendatabase voor stralingsoncologie en een kwaliteitsborgingsprogramma, waarbij dagelijkse praktijkpatronen worden vergeleken met het klinische praktijkprotocol.
- Vergelijk behandelingsbenaderingen en -resultaten voor baarmoederhalskanker, colorectale kanker, longkanker, prostaatkanker, borstkanker en hoofd-halskanker tussen raciale en sociaaleconomische statusgroepen.
- Voer proefprogramma's voor gemeenschapsinterventie uit die het begrip van factoren die leiden tot gezondheidsverschillen bevorderen.
- Ontwikkel en implementeer klinische behandelingsstudies die proberen gezondheidsverschillen te verminderen of weg te nemen door middel van nieuwe behandelingsbenaderingen.
- Ontwikkel en verfijn een modelprogramma dat lang na voltooiing van de studie kan worden ondersteund door de gemeenschapsbehandelingsfaciliteiten en dat het National Cancer Institute of andere gelijkaardige gemotiveerde financiers kunnen repliceren in andere regio's.
OVERZICHT: Dit is een multicenter studie.
Patiënten nemen deel aan het Patient Navigator-programma, een initiatief om gelijke toegang tot en kwaliteit van kankerzorg te bevorderen. Patiënten ondergaan een interview met de Patient Navigator, een oncologische gezondheidswerker, gedurende ongeveer 1 uur om specifieke behoeften te identificeren met betrekking tot het ontvangen van kankerzorg. Het interview dient als basis voor het ontwikkelen van een plan om patiënten te helpen bij de behandeling en follow-up. De Patient Navigator ontmoet de patiënt, persoonlijk of via de telefoon, op verschillende tijdstippen tijdens de behandeling om de patiënt te helpen belemmeringen voor het voltooien van de kankertherapie te overwinnen. De Patient Navigator zorgt vervolgens voor een jaarlijkse follow-up om verdere medische follow-up mogelijk te maken. Patiënten vullen enquêtes in voor en na deelname aan het programma.
Patiënten worden periodiek gevolgd om hun huidige status in kankertherapie te bepalen.
TELESYNERGY®, een draagbaar live-time interactief telegeneeskundesysteem, wordt gebruikt bij het ontwikkelen van de noodzakelijke infrastructuur en professionele opleiding in de gemeenschap. Het wordt gebruikt voor het delen van informatie en benaderingen voor casuspresentatie, behandelplanningsconferenties en andere gespecialiseerde presentaties door uitgenodigde sprekers en expertpanels. Activiteiten die gebruik maken van het TELESYNERGY®-systeem worden op video opgenomen om een bibliotheek van presentaties over onderwerpen te creëren die kunnen worden gedeeld met de grotere gemeenschap. Onderdelen en samenvattingen worden op een internetsite geplaatst om de communicatie met de grotere oncologische gemeenschap te stimuleren.
VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 3.150 patiënten worden opgebouwd voor deze studie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
McKeesport, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15132
- UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
-
New Castle, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16105
- UPMC Cancer Center - New Castle
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15219
- Mercy Cancer Institute at Mercy Hospital
-
Somerset, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15501
- Somerset Oncology Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN:
- Nieuw gediagnosticeerde kanker
- Bestralingstherapie en/of chemotherapie ondergaan
- Minderheid en/of economisch achtergestelde bevolking
PATIËNTKENMERKEN:
Binnen een van de volgende servicegebieden van 5 verschillende ziekenhuizen in het westen van Pennsylvania:
- Nieuw kasteel
- Metro van Pittsburgh
- Somerset
- Mckeesport
- Johnstown
Elk ras, etniciteit, geslacht of hiv-status is toegestaan
- HIV-serostatus wordt niet specifiek geëvalueerd voor deelname aan het onderzoek
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
- Zie Ziektekenmerken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Beoordeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Klinische fase op het moment van presentatie (indicator van vroege toegang tot het systeem)
Tijdsspanne: Observatie
|
Observatie
|
Datum en aard van post-diagnose operatie of biopsie
Tijdsspanne: Observatie
|
Observatie
|
Percentage patiënten dat zich aan het behandelplan houdt
Tijdsspanne: Observatie
|
Observatie
|
Totale stralingsdosis per patiënt (curatieve en palliatieve eindpunten)
Tijdsspanne: Observatie
|
Observatie
|
Ondersteunende diensten verleend aan patiënten
Tijdsspanne: Observatie
|
Observatie
|
Snelheid van voltooiing van de behandeling
Tijdsspanne: Observatie
|
Observatie
|
Opbouw voor klinische onderzoeksprotocollen
Tijdsspanne: Observatie
|
Observatie
|
Retentie in klinische onderzoeksprotocollen
Tijdsspanne: Observatie
|
Observatie
|
Belemmeringen voor behandeling (waargenomen en reëel)
Tijdsspanne: Observatie
|
Observatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dwight E. Heron, MD, University of Pittsburgh
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PCI-0408108
- CDR0000513067 (Register-ID: PDQ (Physician Data Query))
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op psychosociale beoordeling en zorg
-
Vastra Gotaland RegionDetectivio ABVoltooid
-
SAE OrthopedicsNog niet aan het werven
-
Jessa HospitalVoltooidLitteken | Minimaal invasieve hartchirurgieBelgië
-
University of RochesterCharles River AnalyticsVoltooidKankergerelateerde cognitieve problemen | Kankergerelateerde cognitieve stoornissenVerenigde Staten
-
University of ArkansasVoltooidMentale gezondheidVerenigde Staten
-
University Hospital, BrestWervingVoortijdige geboorteFrankrijk
-
Mahidol UniversityVoltooidScreeningstool voor depressie bij patiënten met kankerpijnThailand
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooidLymfoom | Beenmerg transplantatie | GI-kanker | GU KankerVerenigde Staten
-
Tung Wah CollegeWervingWervelfractuur | Gang, wankel | BalansHongkong
-
Case Comprehensive Cancer CenterBeëindigdAny Cancer DiagnosisVerenigde Staten