Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stralingstherapie Outreach-programma voor minderheids- of lage-inkomenspatiënten met nieuw gediagnosticeerde kanker

30 januari 2014 bijgewerkt door: Dwight Heron, University of Pittsburgh

UPMC McKeesport/ROCOG Straling Oncologie Minderheden Outreach-programma

RATIONALE: Een outreach-programma kan kankerpatiënten uit minderheden of lage inkomens helpen problemen te overwinnen die hen ervan weerhouden kwaliteitszorg te ontvangen.

DOEL: Deze klinische proef onderzoekt hoe goed een outreach-programma voor bestralingstherapie werkt bij patiënten met een minderheid of een laag inkomen met nieuw gediagnosticeerde kanker.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Over een periode van vijf jaar een gedeelde infrastructuur ontwikkelen en implementeren die deelnemende kankercentra in de gemeenschap in staat zal stellen deel te nemen aan klinisch onderzoek op het gebied van radiotherapie-oncologie en de opbouw van het aantal proeven drastisch te verhogen boven historische patronen.
  • Vergroot de toegang tot stralingsoncologische diensten en klinische proeven voor achtergestelde minderheden en/of patiënten met een laag inkomen in de doelgebieden, door middel van gemeenschaps- en beroepsonderwijs en outreach-activiteiten.
  • Beoordeel en verzeker de kwaliteit van stralingsoncologische diensten in deelnemende faciliteiten door het gebruik van een nieuwe geïntegreerde resultatendatabase voor stralingsoncologie en een kwaliteitsborgingsprogramma, waarbij dagelijkse praktijkpatronen worden vergeleken met het klinische praktijkprotocol.
  • Vergelijk behandelingsbenaderingen en -resultaten voor baarmoederhalskanker, colorectale kanker, longkanker, prostaatkanker, borstkanker en hoofd-halskanker tussen raciale en sociaaleconomische statusgroepen.
  • Voer proefprogramma's voor gemeenschapsinterventie uit die het begrip van factoren die leiden tot gezondheidsverschillen bevorderen.
  • Ontwikkel en implementeer klinische behandelingsstudies die proberen gezondheidsverschillen te verminderen of weg te nemen door middel van nieuwe behandelingsbenaderingen.
  • Ontwikkel en verfijn een modelprogramma dat lang na voltooiing van de studie kan worden ondersteund door de gemeenschapsbehandelingsfaciliteiten en dat het National Cancer Institute of andere gelijkaardige gemotiveerde financiers kunnen repliceren in andere regio's.

OVERZICHT: Dit is een multicenter studie.

Patiënten nemen deel aan het Patient Navigator-programma, een initiatief om gelijke toegang tot en kwaliteit van kankerzorg te bevorderen. Patiënten ondergaan een interview met de Patient Navigator, een oncologische gezondheidswerker, gedurende ongeveer 1 uur om specifieke behoeften te identificeren met betrekking tot het ontvangen van kankerzorg. Het interview dient als basis voor het ontwikkelen van een plan om patiënten te helpen bij de behandeling en follow-up. De Patient Navigator ontmoet de patiënt, persoonlijk of via de telefoon, op verschillende tijdstippen tijdens de behandeling om de patiënt te helpen belemmeringen voor het voltooien van de kankertherapie te overwinnen. De Patient Navigator zorgt vervolgens voor een jaarlijkse follow-up om verdere medische follow-up mogelijk te maken. Patiënten vullen enquêtes in voor en na deelname aan het programma.

Patiënten worden periodiek gevolgd om hun huidige status in kankertherapie te bepalen.

TELESYNERGY®, een draagbaar live-time interactief telegeneeskundesysteem, wordt gebruikt bij het ontwikkelen van de noodzakelijke infrastructuur en professionele opleiding in de gemeenschap. Het wordt gebruikt voor het delen van informatie en benaderingen voor casuspresentatie, behandelplanningsconferenties en andere gespecialiseerde presentaties door uitgenodigde sprekers en expertpanels. Activiteiten die gebruik maken van het TELESYNERGY®-systeem worden op video opgenomen om een ​​bibliotheek van presentaties over onderwerpen te creëren die kunnen worden gedeeld met de grotere gemeenschap. Onderdelen en samenvattingen worden op een internetsite geplaatst om de communicatie met de grotere oncologische gemeenschap te stimuleren.

VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 3.150 patiënten worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • McKeesport, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15132
        • UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
      • New Castle, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16105
        • UPMC Cancer Center - New Castle
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15219
        • Mercy Cancer Institute at Mercy Hospital
      • Somerset, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15501
        • Somerset Oncology Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Nieuw gediagnosticeerde kanker
  • Bestralingstherapie en/of chemotherapie ondergaan
  • Minderheid en/of economisch achtergestelde bevolking

PATIËNTKENMERKEN:

  • Binnen een van de volgende servicegebieden van 5 verschillende ziekenhuizen in het westen van Pennsylvania:

    • Nieuw kasteel
    • Metro van Pittsburgh
    • Somerset
    • Mckeesport
    • Johnstown
  • Elk ras, etniciteit, geslacht of hiv-status is toegestaan

    • HIV-serostatus wordt niet specifiek geëvalueerd voor deelname aan het onderzoek

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Zie Ziektekenmerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Klinische fase op het moment van presentatie (indicator van vroege toegang tot het systeem)
Tijdsspanne: Observatie
Observatie
Datum en aard van post-diagnose operatie of biopsie
Tijdsspanne: Observatie
Observatie
Percentage patiënten dat zich aan het behandelplan houdt
Tijdsspanne: Observatie
Observatie
Totale stralingsdosis per patiënt (curatieve en palliatieve eindpunten)
Tijdsspanne: Observatie
Observatie
Ondersteunende diensten verleend aan patiënten
Tijdsspanne: Observatie
Observatie
Snelheid van voltooiing van de behandeling
Tijdsspanne: Observatie
Observatie
Opbouw voor klinische onderzoeksprotocollen
Tijdsspanne: Observatie
Observatie
Retentie in klinische onderzoeksprotocollen
Tijdsspanne: Observatie
Observatie
Belemmeringen voor behandeling (waargenomen en reëel)
Tijdsspanne: Observatie
Observatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dwight E. Heron, MD, University of Pittsburgh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

17 november 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PCI-0408108
  • CDR0000513067 (Register-ID: PDQ (Physician Data Query))

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op psychosociale beoordeling en zorg

3
Abonneren