Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sugárterápiás tájékoztató program az újonnan diagnosztizált rákban szenvedő kisebbségi vagy alacsony jövedelmű betegek számára

2014. január 30. frissítette: Dwight Heron, University of Pittsburgh

UPMC McKeesport/ROCOG Sugárzás Onkológiai Kisebbségi Program

INDOKOLÁS: Egy tájékoztató program segíthet a kisebbségi vagy alacsony jövedelmű rákos betegeknek leküzdeni azokat a problémákat, amelyek megakadályozzák őket a minőségi ellátásban.

CÉL: Ez a klinikai vizsgálat azt vizsgálja, hogy egy sugárterápiás tájékoztatási program mennyire működik újonnan diagnosztizált rákban szenvedő kisebbségi vagy alacsony jövedelmű betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Öt éven keresztül olyan megosztott infrastruktúrát kell kidolgozni és megvalósítani, amely lehetővé teszi a részt vevő közösségi rákkutató központok számára, hogy részt vegyenek a sugár onkológiai klinikai kutatásokban, és drámai módon növeljék a kísérletek begyűjtési arányát a korábbi minták fölé.
  • A sugáronkológiai szolgáltatásokhoz és klinikai vizsgálatokhoz való hozzáférés növelése a célterületeken az alullátott kisebbségi és/vagy alacsony jövedelmű betegek számára közösségi és szakmai oktatáson és tájékoztatási tevékenységeken keresztül.
  • Értékelje és biztosítsa a sugáronkológiai szolgáltatások minőségét a részt vevő létesítményekben egy új integrált sugáronkológiai eredmények adatbázis és egy minőségbiztosítási program használatával, amely a napi gyakorlati mintákat a klinikai gyakorlat protokolljához viszonyítja.
  • Hasonlítsa össze a méhnyak-, vastag- és végbélrákos, tüdő-, prosztata-, emlő-, valamint fej- és nyakrák kezelési megközelítéseit és eredményeit faji és társadalmi-gazdasági státuszcsoportok szerint.
  • Végezzen közösségi beavatkozási kísérleti programokat, amelyek elősegítik az egészségügyi különbségekhez vezető tényezők megértését.
  • Olyan klinikai kezelési tanulmányok kidolgozása és végrehajtása, amelyek új kezelési megközelítésekkel próbálják csökkenteni vagy megszüntetni az egészségügyi különbségeket.
  • Olyan mintaprogram kidolgozása és finomítása, amelyet a közösségi gyógyintézetek még jóval a tanulmányok befejezése után is fenntarthatnak, és amelyet az Országos Rákkutató Intézet vagy más, hasonlóan motivált finanszírozók más régiókon belül is meg tudnak ismételni.

VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány.

A betegek részt vesznek a Patient Navigator programban, amely egy olyan kezdeményezés, amely a rákkezeléshez való egyenlő hozzáférést és minőséget segíti elő. A betegek körülbelül 1 órán keresztül interjún vesznek részt a Patient Navigatorral, aki egy onkológiai egészségügyi szakember, hogy azonosítsák a rákkezeléssel kapcsolatos konkrét szükségleteket. Az interjú alapul szolgál egy terv kidolgozásához, amely segíti a betegeket a kezelés és a nyomon követés során. A Patient Navigator a kezelés során különböző időpontokban személyesen vagy telefonon találkozik a pácienssel, hogy segítsen a páciensnek leküzdeni a rákterápia befejezése előtt álló akadályokat. A Patient Navigator ezután éves nyomon követést biztosít, hogy megkönnyítse a folyamatos orvosi nyomon követést. A betegek felméréseket töltenek ki a programban való részvétel előtt és után.

A betegeket rendszeres időközönként követik, hogy meghatározzák aktuális állapotukat a rákterápiában.

A TELESYNERGY®, egy hordozható, élő idejű interaktív telemedicina rendszer a szükséges infrastruktúra fejlesztésében és a közösség szakmai oktatásában hasznosul. Információk és megközelítések megosztására szolgál esetbemutatásokhoz, kezeléstervezési konferenciákhoz, valamint meghívott előadók és szakértői panelek egyéb speciális előadásaihoz. A TELESYNERGY® rendszert használó tevékenységeket videóra veszik, így a témaközpontú prezentációk könyvtára jön létre, amely megosztható a nagyobb közösséggel. Az összetevőket és összefoglalókat egy internetes oldalon helyezik el, hogy ösztönözzék a nagyobb onkológiai közösséggel való kommunikációt.

TERVEZETT GYŰJTEMÉNY: Összesen 3150 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • McKeesport, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15132
        • UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
      • New Castle, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16105
        • UPMC Cancer Center - New Castle
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15219
        • Mercy Cancer Institute at Mercy Hospital
      • Somerset, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15501
        • Somerset Oncology Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Újonnan diagnosztizált rák
  • Sugárterápia és/vagy kemoterápia fogadása
  • Kisebbségi és/vagy gazdaságilag hátrányos helyzetű lakosság

A BETEG JELLEMZŐI:

  • A nyugat-pennsylvaniai 5 különböző kórház alábbi szolgáltatási területeinek bármelyikén belül:

    • Új kastély
    • Pittsburgh metró
    • Bukfenc
    • Mckeesport
    • Johnstown
  • Bármilyen faj, etnikai hovatartozás, nem vagy HIV-státusz megengedett

    • A HIV-szerosztátust nem kifejezetten a vizsgálatban való részvételre értékelik

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Lásd: Betegség jellemzői

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Klinikai stádium a bemutatás időpontjában (a rendszerhez való korai hozzáférés mutatója)
Időkeret: Megfigyelés
Megfigyelés
A diagnózis utáni műtét vagy biopszia dátuma és jellege
Időkeret: Megfigyelés
Megfigyelés
A kezelési tervnek megfelelő betegek aránya
Időkeret: Megfigyelés
Megfigyelés
Teljes sugárdózis betegenként (gyógyító és palliatív végpontok)
Időkeret: Megfigyelés
Megfigyelés
A betegeknek nyújtott támogató szolgáltatások
Időkeret: Megfigyelés
Megfigyelés
A kezelés befejezésének aránya
Időkeret: Megfigyelés
Megfigyelés
A klinikai kutatási protokollok elhatárolása
Időkeret: Megfigyelés
Megfigyelés
Megtartás a klinikai kutatási protokollokban
Időkeret: Megfigyelés
Megfigyelés
A kezelés akadályai (vélt és valós)
Időkeret: Megfigyelés
Megfigyelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dwight E. Heron, MD, University of Pittsburgh

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. november 16.

Első közzététel (Becslés)

2006. november 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2014. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PCI-0408108
  • CDR0000513067 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel