- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00400699
Sugárterápiás tájékoztató program az újonnan diagnosztizált rákban szenvedő kisebbségi vagy alacsony jövedelmű betegek számára
UPMC McKeesport/ROCOG Sugárzás Onkológiai Kisebbségi Program
INDOKOLÁS: Egy tájékoztató program segíthet a kisebbségi vagy alacsony jövedelmű rákos betegeknek leküzdeni azokat a problémákat, amelyek megakadályozzák őket a minőségi ellátásban.
CÉL: Ez a klinikai vizsgálat azt vizsgálja, hogy egy sugárterápiás tájékoztatási program mennyire működik újonnan diagnosztizált rákban szenvedő kisebbségi vagy alacsony jövedelmű betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
- Öt éven keresztül olyan megosztott infrastruktúrát kell kidolgozni és megvalósítani, amely lehetővé teszi a részt vevő közösségi rákkutató központok számára, hogy részt vegyenek a sugár onkológiai klinikai kutatásokban, és drámai módon növeljék a kísérletek begyűjtési arányát a korábbi minták fölé.
- A sugáronkológiai szolgáltatásokhoz és klinikai vizsgálatokhoz való hozzáférés növelése a célterületeken az alullátott kisebbségi és/vagy alacsony jövedelmű betegek számára közösségi és szakmai oktatáson és tájékoztatási tevékenységeken keresztül.
- Értékelje és biztosítsa a sugáronkológiai szolgáltatások minőségét a részt vevő létesítményekben egy új integrált sugáronkológiai eredmények adatbázis és egy minőségbiztosítási program használatával, amely a napi gyakorlati mintákat a klinikai gyakorlat protokolljához viszonyítja.
- Hasonlítsa össze a méhnyak-, vastag- és végbélrákos, tüdő-, prosztata-, emlő-, valamint fej- és nyakrák kezelési megközelítéseit és eredményeit faji és társadalmi-gazdasági státuszcsoportok szerint.
- Végezzen közösségi beavatkozási kísérleti programokat, amelyek elősegítik az egészségügyi különbségekhez vezető tényezők megértését.
- Olyan klinikai kezelési tanulmányok kidolgozása és végrehajtása, amelyek új kezelési megközelítésekkel próbálják csökkenteni vagy megszüntetni az egészségügyi különbségeket.
- Olyan mintaprogram kidolgozása és finomítása, amelyet a közösségi gyógyintézetek még jóval a tanulmányok befejezése után is fenntarthatnak, és amelyet az Országos Rákkutató Intézet vagy más, hasonlóan motivált finanszírozók más régiókon belül is meg tudnak ismételni.
VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány.
A betegek részt vesznek a Patient Navigator programban, amely egy olyan kezdeményezés, amely a rákkezeléshez való egyenlő hozzáférést és minőséget segíti elő. A betegek körülbelül 1 órán keresztül interjún vesznek részt a Patient Navigatorral, aki egy onkológiai egészségügyi szakember, hogy azonosítsák a rákkezeléssel kapcsolatos konkrét szükségleteket. Az interjú alapul szolgál egy terv kidolgozásához, amely segíti a betegeket a kezelés és a nyomon követés során. A Patient Navigator a kezelés során különböző időpontokban személyesen vagy telefonon találkozik a pácienssel, hogy segítsen a páciensnek leküzdeni a rákterápia befejezése előtt álló akadályokat. A Patient Navigator ezután éves nyomon követést biztosít, hogy megkönnyítse a folyamatos orvosi nyomon követést. A betegek felméréseket töltenek ki a programban való részvétel előtt és után.
A betegeket rendszeres időközönként követik, hogy meghatározzák aktuális állapotukat a rákterápiában.
A TELESYNERGY®, egy hordozható, élő idejű interaktív telemedicina rendszer a szükséges infrastruktúra fejlesztésében és a közösség szakmai oktatásában hasznosul. Információk és megközelítések megosztására szolgál esetbemutatásokhoz, kezeléstervezési konferenciákhoz, valamint meghívott előadók és szakértői panelek egyéb speciális előadásaihoz. A TELESYNERGY® rendszert használó tevékenységeket videóra veszik, így a témaközpontú prezentációk könyvtára jön létre, amely megosztható a nagyobb közösséggel. Az összetevőket és összefoglalókat egy internetes oldalon helyezik el, hogy ösztönözzék a nagyobb onkológiai közösséggel való kommunikációt.
TERVEZETT GYŰJTEMÉNY: Összesen 3150 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
McKeesport, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15132
- UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
-
New Castle, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16105
- UPMC Cancer Center - New Castle
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15219
- Mercy Cancer Institute at Mercy Hospital
-
Somerset, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15501
- Somerset Oncology Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
- Újonnan diagnosztizált rák
- Sugárterápia és/vagy kemoterápia fogadása
- Kisebbségi és/vagy gazdaságilag hátrányos helyzetű lakosság
A BETEG JELLEMZŐI:
A nyugat-pennsylvaniai 5 különböző kórház alábbi szolgáltatási területeinek bármelyikén belül:
- Új kastély
- Pittsburgh metró
- Bukfenc
- Mckeesport
- Johnstown
Bármilyen faj, etnikai hovatartozás, nem vagy HIV-státusz megengedett
- A HIV-szerosztátust nem kifejezetten a vizsgálatban való részvételre értékelik
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
- Lásd: Betegség jellemzői
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Felülvizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Klinikai stádium a bemutatás időpontjában (a rendszerhez való korai hozzáférés mutatója)
Időkeret: Megfigyelés
|
Megfigyelés
|
A diagnózis utáni műtét vagy biopszia dátuma és jellege
Időkeret: Megfigyelés
|
Megfigyelés
|
A kezelési tervnek megfelelő betegek aránya
Időkeret: Megfigyelés
|
Megfigyelés
|
Teljes sugárdózis betegenként (gyógyító és palliatív végpontok)
Időkeret: Megfigyelés
|
Megfigyelés
|
A betegeknek nyújtott támogató szolgáltatások
Időkeret: Megfigyelés
|
Megfigyelés
|
A kezelés befejezésének aránya
Időkeret: Megfigyelés
|
Megfigyelés
|
A klinikai kutatási protokollok elhatárolása
Időkeret: Megfigyelés
|
Megfigyelés
|
Megtartás a klinikai kutatási protokollokban
Időkeret: Megfigyelés
|
Megfigyelés
|
A kezelés akadályai (vélt és valós)
Időkeret: Megfigyelés
|
Megfigyelés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dwight E. Heron, MD, University of Pittsburgh
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PCI-0408108
- CDR0000513067 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .