血液透析および腹膜透析患者の睡眠障害におけるメラトニンの有効性
睡眠の問題は、透析患者においても、生活の質の低下や罹患率の上昇につながる可能性があります。 睡眠障害は、体内の概日リズムの乱れによって引き起こされることがあります。 これらの概日リズムを適切に調整するには、均一な外部同期が必要です。 これは、光などの影響による体内時計の同期です。 日中の仮眠や夜間の覚醒などにより外部同期が乱れると、内部リズムが切り離される可能性があります。 その結果、メラトニンのリズムが弱まり、睡眠と覚醒のサイクルに問題が生じることがあります。 ほとんどの透析患者は睡眠障害を抱えています。 彼らの睡眠潜時は延長されます。 日中は昼寝をすることが多く、睡眠効率が悪い。 透析患者のメラトニンリズムに関する研究は 1 つしかありません。 この研究の結論は、透析患者のメラトニンリズムが弱まり乱れていることであり、これはおそらく腎機能不全が原因である. この研究では、メラトニンのリズムと、起こり得る睡眠障害の性質および重症度との間に関連はありませんでした. 透析を受けていない患者とメラトニンリズムの乱れを対象としたさまざまな研究では、外因性メラトニンを適切なタイミングで摂取すると、正常なリズムと正常な体内時計が回復し、生活の質が向上します。
その目的は、内因性メラトニン リズムを研究し、外因性メラトニンを用いたプラセボ対照試験で血液透析患者の睡眠障害を改善することです。 これに続いて、病院の血液透析における日中から夜間への変更が睡眠とメラトニンに及ぼす影響を研究するサブスタディが行われます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Amersfoort、オランダ、3818 ES
- Meander Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 安定した腹膜透析
- 安定した血液透析
- 年齢 18 ~ 85 歳
除外基準:
- 催眠薬、MAO 阻害剤または神経弛緩薬の使用
- 肝疾患
- 薬物調査への参加<開始まで1か月
- メラトニンの以前の使用
- 重度の神経・精神疾患
- メラトニンまたは添加物に対するアレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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入眠潜時 < 15 分
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睡眠効率 > 85%
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正常化されたメラトニンリズム。ディム ライト メラトニン オンセット (DLMO) 21:00-23:00 時間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Piet ter Wee, MD, PhD、Amsterdam UMC, location VUmc
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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