Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Melatoniinin teho hemodialyysi- ja peritoneaalidialyysipotilaiden uniongelmissa

maanantai 28. tammikuuta 2008 päivittänyt: Meander Medical Center

Unihäiriöt voivat johtaa huonoon elämänlaatuun ja sairastuvuuden lisääntymiseen myös dialyysipotilailla. Unihäiriöt voivat johtua kehomme vuorokausirytmien häiriöstä. Näiden vuorokausirytmien hyvää säätelyä varten tarvitaan yhtenäinen ulkoinen synkronointi. Tämä on kehomme biologisen kellon synkronointia valon ja muiden vaikutusten vaikutuksesta. Ulkoisen synkronoinnin häiriön sattuessa, esimerkiksi päiväunien tai yön valveillaolojen vuoksi, sisäiset rytmit voidaan kytkeä irti. Tämän seurauksena voidaan havaita heikentynyt melatoniinirytmi ja ongelmallinen uni-heräilysykli. Useimmilla dialyysipotilailla on unihäiriöitä. Heidän unilatenssinsa pitenee. He ottavat usein päiväunet ja heidän uninsa tehokkuus on huono. Dialyysipotilaiden melatoniinirytmistä on tehty vain yksi tutkimus. Tämän tutkimuksen johtopäätös oli, että dialyysipotilaiden melatoniinirytmi on heikentynyt ja häiriintynyt, mikä johtuu todennäköisesti munuaisten vajaatoiminnasta. Tässä tutkimuksessa melatoniinirytmin ja mahdollisten unihäiriöiden luonteen ja vakavuuden välillä ei havaittu yhteyttä. Erilaisissa tutkimuksissa ei-dialyysipotilailla ja häiriintyneellä melatoniinirytmillä, eksogeeninen melatoniini oikeaan aikaan johtaa normaalin rytmin ja normaalin biologisen kellon palautumiseen ja parempaan elämänlaatuun.

Tavoitteena on tutkia endogeenistä melatoniinirytmiä ja parantaa hemodialyysipotilaiden unihäiriöitä lumekontrolloidulla eksogeenisellä melatoniinilla. Tämän lisäksi tehdään alatutkimus, jossa tutkitaan päiväaikaan yöaikaan siirtymisen vaikutusta sairaalahemodialysointiin uneen ja melatoniiniin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Amersfoort, Alankomaat, 3818 ES
        • Meander Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Stabiili peritoneaalidialyysi
  • Stabiili hemodialyysi
  • Ikä 18-85 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • unilääkkeiden, MAO-estäjien tai neuroleptien käyttö
  • Maksasairaus
  • Osallistuminen huumausainetutkimukseen < 1 kk aloittamiseen
  • Melatoniinin aikaisempi käyttö
  • Vaikea neurologinen/psykiatrinen sairaus
  • Allerginen melatoniinille tai lisäaineille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Unen alkamisviive < 15 minuuttia
unen tehokkuus > 85 %
Normalisoitu melatoniinirytmi. Dim Light Melatonin Start (DLMO) klo 21.00-23.00

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Piet ter Wee, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. marraskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. marraskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 29. tammikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. tammikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa