이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

혈액투석 및 복막투석 환자의 수면장애에 대한 멜라토닌의 효능

2008년 1월 28일 업데이트: Meander Medical Center

수면 문제는 투석 환자에게도 나쁜 삶의 질과 이환율 증가로 이어질 수 있습니다. 수면 문제는 우리 몸의 일주기 리듬 장애로 인해 발생할 수 있습니다. 이러한 일주기 리듬을 잘 조절하려면 균일한 외부 동기화가 필요합니다. 이것은 빛과 다른 영향에 의한 우리 몸의 생물학적 시계의 동기화입니다. 예를 들어 낮 동안의 낮잠이나 밤에 깨어 있는 시간으로 인해 외부 동기화가 방해를 받는 경우 내부 리듬이 연결 해제될 수 있습니다. 그 결과 멜라토닌 리듬이 약해지고 문제가 있는 수면-각성 주기가 관찰될 수 있습니다. 대부분의 투석 환자는 수면 문제가 있습니다. 수면 대기 시간이 길어집니다. 낮에 낮잠을 자는 경우가 많아 수면 효율이 좋지 않습니다. 투석 환자의 멜라토닌 리듬에 대한 연구는 한 건뿐입니다. 이 연구의 결론은 투석 환자의 멜라토닌 리듬이 약해지고 교란되며 아마도 신부전으로 인해 발생한다는 것입니다. 이 연구에서는 멜라토닌 리듬과 가능한 수면 문제의 특성 및 심각도 사이에 연관성이 없었습니다. 비투석 환자와 멜라토닌 리듬 장애에 대한 여러 연구에서 적시에 외인성 멜라토닌이 정상적인 리듬과 정상적인 생물학적 시계의 회복 및 더 나은 삶의 질로 이어집니다.

목표는 내인성 멜라토닌 리듬을 연구하고 외인성 멜라토닌에 대한 위약 대조 연구를 통해 혈액 투석 환자의 수면 문제를 개선하는 것입니다. 다음으로 병원 혈액투석에서 주간에서 야간으로의 변화가 수면과 멜라토닌에 미치는 영향을 조사하는 하위 연구가 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Amersfoort, 네덜란드, 3818 ES
        • Meander Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 안정적인 복막 투석
  • 안정적인 혈액 투석
  • 18-85세

제외 기준:

  • 최면제, MAO 억제제 또는 신경이완제 사용
  • 간 질환
  • 약물 조사 참여 시작까지 1개월 미만
  • 멜라토닌의 이전 사용
  • 중증 신경/정신 질환
  • 멜라토닌 또는 첨가제에 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
수면 시작 대기 시간 < 15분
수면 효율 > 85%
정상화된 멜라토닌 리듬. 희미한 빛 멜라토닌 발병(DLMO) 21:00-23:00 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Piet ter Wee, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 11월 27일

처음 게시됨 (추정)

2006년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2008년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

멜라토닌에 대한 임상 시험

3
구독하다