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ティーンオンライン問題解決 (TOPS) - 外傷性脳損傷後のオンライン介入 (TOPS)

2014年10月27日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

思春期の外傷性脳損傷後の家族のためのオンライン介入 - ティーンオンライン問題解決 (TOPS)

この研究の目的は、World Wide Web を使用して十代の若者とその家族に問題解決、コミュニケーション スキル、ストレス管理戦略を訓練することが、外傷性脳損傷 (TBI) 後にうまく対処できるかどうかを学ぶことです。 この質問に答えるために、問題解決スキル、コミュニケーション、社会的能力、適応、家族のストレスと負担に関するアンケート尺度の介入前と介入後の変化を見ていきます。 私たちは、TOPS 介入を受けた家族は、IRC 介入を受けた家族よりもフォローアップ時の親子コミュニケーションと問題解決スキルが向上すると仮説を立てています。 さらに、TOPS 介入を受けた家族は、IRC 介入を受けた家族よりも親の苦痛のレベルが低く、子供の行動上の問題が少なく、子供の機能が良好になります。 最後に、SES や生活上のストレスによって治療効果が緩和されるため、社会的不利な立場にある家族ほど TOPS 介入からより多くの恩恵を受けることになります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

外傷性脳損傷（TBI）は家族に大きなストレスを与え、その結果、家族の負担、不安、うつ病が増大します。 受傷前および受傷後の家族機能はいずれも子どもの転帰と関連しており、家族の適応が改善されると、受傷した子どもの社会的および行動的後遺症が減少する可能性があることが示唆されています。 この証拠にもかかわらず、外傷性脳損傷後の家族介入の開発と評価は非常にまれです。

外傷性脳損傷の子供たちは、多くの場合、都市部の外傷センターで治療され、その後、心理社会的なフォローアップが限られている、および/またはアクセスが困難な遠隔地地域に退院させられます。 従来のルートではケアにアクセスすることが難しい個人の精神的およびその他の健康上のニーズを満たすために、ワールド ワイド ウェブがますます使用されています。 多くの地域社会では外傷性脳損傷に対する専門的なケアやフォローアップが不足していることを考えると、ウェブは、潜在的な身体的および心理的障壁（距離、偏見など）を軽減することで、家族を最先端の心理社会的ケアに結び付けるための貴重なツールとなる可能性があります。 。

PI による以前の介入研究に基づいて、この研究は 12 歳から 18 歳までの青少年集団を対象としています。 Teen Online 問題解決は、脳損傷後のこの集団特有の懸念や問題を特定することで、家族と 10 代の適応を改善し、それによって社会的および行動的後遺症を軽減することを目指しています。

比較: 通常のケアに加えて、オンライン カリキュラムと連続したビデオ会議療法セッションによる十代のオンライン問題解決 (TOPS) 介入と、通常のケアに加えてリソースへのオンライン アクセスによるインターネット リソースの比較。

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43205
        • Nationwide Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 11歳から18歳まで
  • 中等度から重度の外傷性脳損傷
  • 一晩の入院
  • 過去12か月以内に発生した怪我

除外基準:

  • 11歳未満、18歳以上
  • 怪我は12か月以上前に発生した
  • 十代の少年は両親または保護者と同居していない
  • 家庭内では英語が通じない
  • 医療記録に記録されているように、怪我は児童虐待の結果である
  • 子供または親に精神疾患による入院歴がある
  • 怪我が児童虐待によるものであることを証明する書類
  • 子供が鈍的でない怪我を負った（例： 投射による傷、脳卒中、溺死、またはその他の窒息）
  • 中等度または重度の精神遅滞、自閉症、または重大な発達障害と診断されたことのある子供（子供は話すことができなければなりません）
  • 子供が今後 12 か月以内に家を出る予定であること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ティーンのオンライン問題解決
TOPS プログラムには、ストレス管理、問題解決、コミュニケーション、社会的スキルに関するトレーニングを登録した家族全員に提供する 10 セッションがあり、残りの 6 セッションでは、個々の家族のストレス要因や負担に関連する内容が取り上げられます。 各自習型オンライン セッションには、外傷性脳損傷が自分たちにどのような影響を与えたかについて話す実際の青少年、スキルに関するコンテンツ、青少年や家族がスキルをモデル化している様子を映したビデオ クリップ、家族にスキルを練習する機会を与える演習が含まれます。 セルフガイドのウェブページを完成したら、家族はビデオ会議を通じてセラピストと面会します。セラピストは演習を見直し、家族が特定した問題や目標に沿って家族が問題解決プロセスを実行できるよう支援します。
行動：ティーンのオンライン問題解決
以下の仮説を検証します。 1) TOPS を受けている外傷性脳損傷の子供たちは、治療後および 6 か月後の追跡評価の両方で、IRC を受けている子供たちよりも行動上の問題が少なく、社会的能力が高く、機能が良好です。 2) TOPS を受けている子どもの養育者は、治療後および 6 か月後の追跡評価の両方で、IRC を受けている子どもに比べて、うつ病や心理的苦痛が少なく、親子間の対立が少なく、家族機能が良好であると報告します。 3) 社会的資源は治療効果を緩和するため、社会的および経済的資源が限られている子供たちは、より包括的な TOPS 介入でより大きな改善を示すでしょう。 TOPSグループはIRCグループと比較して、10代の問題解決とコミュニケーションスキルが向上し、10代の感情的/行動的問題が少なく、親の負担と苦痛が少なく、フォローアップ時の親と10代の対立が少ないと仮説を立てています。
他の名前：
  • トップス
  • IRC
実験的：インターネットリソースの比較
IRC グループの家族には、コンピューター、プリンター、高速インターネット アクセスも提供されます (現在これらを持っていない場合)。 さらに、IRC 家族は、脳損傷のリソースとリンク (TOPS および TOPS-TO ホームページにあるものと同じ) のホームページにアクセスできますが、特定のセッションのコンテンツにはアクセスできません。 これにより、Web 上で利用可能な情報やリソースへのアクセスに関してグループを同等に扱うことができます。
行動：ティーンのオンライン問題解決
以下の仮説を検証します。 1) TOPS を受けている外傷性脳損傷の子供たちは、治療後および 6 か月後の追跡評価の両方で、IRC を受けている子供たちよりも行動上の問題が少なく、社会的能力が高く、機能が良好です。 2) TOPS を受けている子どもの養育者は、治療後および 6 か月後の追跡評価の両方で、IRC を受けている子どもに比べて、うつ病や心理的苦痛が少なく、親子間の対立が少なく、家族機能が良好であると報告します。 3) 社会的資源は治療効果を緩和するため、社会的および経済的資源が限られている子供たちは、より包括的な TOPS 介入でより大きな改善を示すでしょう。 TOPSグループはIRCグループと比較して、10代の問題解決とコミュニケーションスキルが向上し、10代の感情的/行動的問題が少なく、親の負担と苦痛が少なく、フォローアップ時の親と10代の対立が少ないと仮説を立てています。
他の名前：
  • トップス
  • IRC

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
親レポートの対策
時間枠：4年
4年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
10代の自己申告対策
時間枠：4年
4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

協力者

Nationwide Children's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年10月1日

一次修了 (実際)

2009年11月1日

研究の完了 (実際)

2009年12月1日

試験登録日

最初に提出

2006年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年12月7日

最初の投稿 (見積もり)

2006年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年10月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年10月27日

最終確認日

2014年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 05-10-36
  • H133G050239 (その他の助成金/資金番号：NIDRR)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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