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Teen Online Problem Solving (TOPS) - Un intervento online dopo il trauma cranico (TOPS)

27 ottobre 2014 aggiornato da: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Un intervento online per le famiglie che seguono un trauma cranico adolescenziale - Risoluzione dei problemi online per adolescenti (TOPS)

Lo scopo di questo studio è scoprire se l'utilizzo del World Wide Web per addestrare gli adolescenti e le loro famiglie alla risoluzione dei problemi, alle capacità comunicative e alle strategie di gestione dello stress può aiutarli a far fronte meglio a seguito di una lesione cerebrale traumatica (TBI). Per rispondere a questa domanda, esamineremo i cambiamenti da prima dell'intervento a dopo l'intervento sulle misure del questionario di capacità di risoluzione dei problemi, comunicazione, competenza sociale, adattamento e stress e carico familiare. Ipotizziamo che le famiglie che ricevono l'intervento TOPS avranno una migliore comunicazione genitore-figlio e capacità di risoluzione dei problemi al follow-up rispetto a quelle che ricevono l'intervento IRC. Inoltre, le famiglie che ricevono l'intervento TOPS avranno livelli inferiori di disagio genitoriale, meno problemi comportamentali del bambino e un migliore funzionamento del bambino rispetto a quelle che ricevono l'intervento IRC. Infine, gli effetti del trattamento saranno moderati dal SES e dallo stress della vita, in modo tale che le famiglie con maggiore svantaggio sociale beneficeranno maggiormente dell'intervento TOPS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La lesione cerebrale traumatica (TBI) crea uno stress significativo per le famiglie con conseguente aumento del carico, ansia e depressione tra i membri della famiglia. Sia il funzionamento familiare pre- che post-infortunio sono stati collegati agli esiti del bambino, suggerendo che i miglioramenti nell'adattamento familiare possono comportare minori sequele sociali e comportamentali nel bambino ferito. Nonostante questa evidenza, lo sviluppo e la valutazione degli interventi familiari a seguito di trauma cranico sono estremamente rari.

I bambini con TBI sono spesso curati nei centri traumatologici urbani e poi dimessi in comunità distanti dove il follow-up psicosociale è limitato e/o di difficile accesso. Sempre più spesso, il World Wide Web viene utilizzato per soddisfare le esigenze di salute mentale e di altro tipo di individui che hanno difficoltà ad accedere alle cure attraverso i percorsi tradizionali. Data la mancanza di cure specialistiche e follow-up per TBI in molte comunità, il Web può fornire uno strumento prezioso per collegare le famiglie con cure psicosociali all'avanguardia riducendo potenziali barriere fisiche e psicologiche (ad esempio, distanza, stigma) .

Basandosi sulla precedente ricerca di intervento del PI, questo studio si rivolge alla popolazione adolescenziale di età compresa tra 12 e 18 anni. Identificando le preoccupazioni e i problemi unici di questa popolazione a seguito di lesioni cerebrali, Teen Online Problem Solving cerca di migliorare l'adattamento della famiglia e degli adolescenti, riducendo così le sequele sociali e comportamentali.

Confronto/i: intervento TOPS (Teen Online Problem Solving) con curriculum online e sessioni di terapia in videoconferenza sequenziale oltre alle cure abituali, rispetto al confronto delle risorse Internet con accesso online alle risorse oltre alle cure abituali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tra gli 11 e i 18 anni
  • lesione cerebrale traumatica da moderata a grave
  • pernottamento in ospedale
  • infortuni verificatisi negli ultimi 12 mesi

Criteri di esclusione:

  • di età inferiore a 11 anni e superiore a 18 anni
  • infortunio avvenuto più di 12 mesi fa
  • l'adolescente non vive con i genitori o il tutore
  • Inglese non parlato in casa
  • l'infortunio è il risultato di abusi sui minori come documentato dalla cartella clinica
  • bambino o genitore ha una storia di ricovero in ospedale per un problema psichiatrico
  • documentazione che la lesione è il risultato di abusi su minori
  • bambino ha subito una lesione non contusiva (ad es. ferite da proiettile, ictus, annegamento o altra forma di asfissia)
  • bambino mai diagnosticato con ritardo mentale moderato o grave, autismo o significativa disabilità dello sviluppo (il bambino deve essere in grado di parlare)
  • prevede che il bambino lasci la casa nei prossimi 12 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Risoluzione dei problemi online per adolescenti
Il programma TOPS ha 10 sessioni che forniscono formazione nella gestione dello stress, nella risoluzione dei problemi, nella comunicazione e nelle abilità sociali a tutte le famiglie iscritte, mentre le restanti 6 sessioni affrontano contenuti relativi ai fattori di stress e agli oneri delle singole famiglie. Ogni sessione online autoguidata include adolescenti reali che parlano di come il trauma cranico li ha influenzati, contenuti riguardanti l'abilità, video clip che mostrano adolescenti e/o famiglie che modellano l'abilità ed esercizi che danno alla famiglia l'opportunità di mettere in pratica l'abilità. Dopo il completamento delle pagine web autoguidate, la famiglia incontrerà il terapeuta in videoconferenza; il terapeuta rivedrà gli esercizi e aiuterà la famiglia ad attuare il processo di risoluzione dei problemi con un problema o un obiettivo individuato dalla famiglia.
Comportamentale: Risoluzione dei problemi online per adolescenti
Verificheremo le seguenti ipotesi: 1) I bambini con trauma cranico che ricevono TOPS avranno meno problemi comportamentali, maggiore competenza sociale e un migliore funzionamento rispetto a quelli che ricevono IRC sia dopo il trattamento che a una valutazione di follow-up di 6 mesi. 2) I caregiver di bambini che ricevono TOPS riporteranno meno depressione e disagio psicologico, meno conflitti genitore-figlio e un migliore funzionamento familiare rispetto a quelli che ricevono IRC sia dopo il trattamento che a una valutazione di follow-up di 6 mesi. 3) Le risorse sociali modereranno l'efficacia del trattamento, in modo tale che i bambini con risorse sociali ed economiche limitate mostreranno maggiori miglioramenti nell'intervento TOPS più completo. Ipotizziamo migliori capacità di risoluzione dei problemi e di comunicazione degli adolescenti, meno problemi emotivi/comportamentali degli adolescenti, meno carico e angoscia dei genitori e meno conflitti genitori-adolescenti al follow-up nel gruppo TOPS rispetto al gruppo IRC.
Altri nomi:
  • TOP
  • IRC
Sperimentale: Confronto delle risorse Internet
Le famiglie del gruppo IRC riceveranno anche un computer, una stampante e un accesso a Internet ad alta velocità se non ne dispongono attualmente. Inoltre, le famiglie IRC ricevono l'accesso a una home page di risorse e link sulle lesioni cerebrali (identiche a quelle fornite sulla home page TOPS e TOPS-TO) ma non saranno in grado di accedere a contenuti specifici della sessione. Questo ci consentirà di equiparare i gruppi rispetto all'accesso alle informazioni e alle risorse disponibili sul web.
Comportamentale: Risoluzione dei problemi online per adolescenti
Verificheremo le seguenti ipotesi: 1) I bambini con trauma cranico che ricevono TOPS avranno meno problemi comportamentali, maggiore competenza sociale e un migliore funzionamento rispetto a quelli che ricevono IRC sia dopo il trattamento che a una valutazione di follow-up di 6 mesi. 2) I caregiver di bambini che ricevono TOPS riporteranno meno depressione e disagio psicologico, meno conflitti genitore-figlio e un migliore funzionamento familiare rispetto a quelli che ricevono IRC sia dopo il trattamento che a una valutazione di follow-up di 6 mesi. 3) Le risorse sociali modereranno l'efficacia del trattamento, in modo tale che i bambini con risorse sociali ed economiche limitate mostreranno maggiori miglioramenti nell'intervento TOPS più completo. Ipotizziamo migliori capacità di risoluzione dei problemi e di comunicazione degli adolescenti, meno problemi emotivi/comportamentali degli adolescenti, meno carico e angoscia dei genitori e meno conflitti genitori-adolescenti al follow-up nel gruppo TOPS rispetto al gruppo IRC.
Altri nomi:
  • TOP
  • IRC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misure del report dei genitori
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misure di autovalutazione degli adolescenti
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Collaboratori

Nationwide Children's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2006

Primo Inserito (Stima)

8 dicembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 05-10-36
  • H133G050239 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NIDRR)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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