Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwiązywanie problemów online nastolatków (TOPS) - interwencja online po TBI (TOPS)

27 października 2014 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Internetowa interwencja dla rodzin po TBI u nastolatków — rozwiązywanie problemów online nastolatków (TOPS)

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy korzystanie z sieci World Wide Web do szkolenia nastolatków i ich rodzin w zakresie rozwiązywania problemów, umiejętności komunikacyjnych i strategii radzenia sobie ze stresem może pomóc im lepiej radzić sobie po urazowym uszkodzeniu mózgu (TBI). Aby odpowiedzieć na to pytanie, przyjrzymy się zmianom, jakie zaszły przed i po interwencji w kwestionariuszowych pomiarach umiejętności rozwiązywania problemów, komunikacji, kompetencji społecznych, przystosowania oraz stresu i obciążenia rodzinnego. Stawiamy hipotezę, że rodziny otrzymujące interwencję TOPS będą miały lepszą komunikację rodzic-dziecko i umiejętności rozwiązywania problemów podczas obserwacji niż rodziny otrzymujące interwencję IRC. Ponadto rodziny otrzymujące interwencję TOPS będą miały niższy poziom niepokoju rodzicielskiego, mniej problemów z zachowaniem dziecka i lepsze funkcjonowanie dziecka niż rodziny otrzymujące interwencję IRC. Wreszcie, efekty leczenia będą łagodzone przez SES i stres życiowy, tak że rodziny o większej niekorzystnej sytuacji społecznej odniosą większe korzyści z interwencji TOPS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) stwarza znaczny stres dla rodzin, powodując zwiększone obciążenie, niepokój i depresję wśród członków rodziny. Funkcjonowanie rodziny zarówno przed, jak i po urazie zostało powiązane z wynikami dziecka, co sugeruje, że poprawa adaptacji rodziny może skutkować mniejszą liczbą następstw społecznych i behawioralnych u poszkodowanego dziecka. Pomimo tych dowodów, rozwój i ocena interwencji rodzinnych po TBI są niezwykle rzadkie.

Dzieci z TBI są często leczone w miejskich ośrodkach urazowych, a następnie wypisywane do odległych społeczności domowych, gdzie obserwacja psychospołeczna jest ograniczona i/lub trudno dostępna. Coraz częściej sieć WWW jest wykorzystywana do zaspokojenia potrzeb psychicznych i innych potrzeb zdrowotnych osób, które mają trudności z dostępem do opieki tradycyjnymi drogami. Biorąc pod uwagę brak specjalistycznej opieki i obserwacji TBI w wielu społecznościach, Internet może stanowić nieocenione narzędzie łączenia rodzin z najnowocześniejszą opieką psychospołeczną poprzez zmniejszanie potencjalnych barier fizycznych i psychologicznych (np. odległość, piętno) .

Opierając się na wcześniejszych badaniach interwencyjnych PI, niniejsze badanie jest skierowane do populacji nastolatków w wieku od 12 do 18 lat. Identyfikując unikalne obawy i problemy tej populacji po urazie mózgu, Teen Online Problem Solving ma na celu poprawę adaptacji rodziny i nastolatków, zmniejszając w ten sposób następstwa społeczne i behawioralne.

Porównanie: Interwencja dotycząca rozwiązywania problemów online nastolatków (TOPS) z programem nauczania online i sekwencyjnymi sesjami terapii wideokonferencyjnej oprócz zwykłej opieki, w porównaniu z porównaniem zasobów internetowych z dostępem online do zasobów oprócz zwykłej opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • między 11 a 18 rokiem życia
  • umiarkowanego do ciężkiego urazowego uszkodzenia mózgu
  • nocny pobyt w szpitalu
  • uraz wystąpił w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • poniżej 11 roku życia i powyżej 18 roku życia
  • uraz wystąpił ponad 12 miesięcy temu
  • nastolatek nie mieszka z rodzicami ani opiekunem
  • W domu nie mówi się po angielsku
  • uraz jest wynikiem znęcania się nad dzieckiem, co zostało udokumentowane w dokumentacji medycznej
  • dziecko lub rodzic ma historię hospitalizacji z powodu problemu psychiatrycznego
  • dokument potwierdzający, że uraz jest wynikiem znęcania się nad dzieckiem
  • dziecko doznało urazu innego niż tępy (np. rany od pocisków, udar, utonięcie lub inna forma uduszenia)
  • dziecko, u którego kiedykolwiek zdiagnozowano upośledzenie umysłowe w stopniu umiarkowanym lub znacznym, autyzm lub znaczną niepełnosprawność rozwojową (dziecko musi umieć mówić)
  • planuje wyprowadzkę dziecka z domu w ciągu najbliższych 12 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rozwiązywanie problemów online nastolatków
Program TOPS obejmuje 10 sesji, które zapewniają szkolenie w zakresie radzenia sobie ze stresem, rozwiązywania problemów, komunikacji i umiejętności społecznych dla wszystkich zapisanych rodzin, podczas gdy pozostałe 6 sesji dotyczy treści związanych ze stresorami i obciążeniami poszczególnych rodzin. Każda samodzielna sesja online obejmuje rozmowy prawdziwych nastolatków o tym, jak TBI wpłynęło na nich, treści dotyczące umiejętności, klipy wideo przedstawiające nastolatków i / lub rodziny modelujące umiejętność oraz ćwiczenia dające rodzinie możliwość ćwiczenia umiejętności. Po ukończeniu samouczka na stronach internetowych rodzina spotka się z terapeutą za pośrednictwem wideokonferencji; terapeuta dokona przeglądu ćwiczeń i pomoże rodzinie wdrożyć proces rozwiązywania problemów z problemem lub celem określonym przez rodzinę.
Behawioralne: Rozwiązywanie problemów online nastolatków
Przetestujemy następujące hipotezy: 1) Dzieci z TBI otrzymujące TOPS będą miały mniej problemów z zachowaniem, większe kompetencje społeczne i lepsze funkcjonowanie niż dzieci otrzymujące IRC zarówno po leczeniu, jak iw 6-miesięcznej ocenie kontrolnej. 2) Opiekunowie dzieci otrzymujących TOPS zgłaszają mniej depresji i stresu psychicznego, mniej konfliktów rodzic-dziecko i lepsze funkcjonowanie rodziny niż opiekunowie otrzymujący IRC zarówno po zakończeniu leczenia, jak i podczas 6-miesięcznej oceny kontrolnej. 3) Zasoby społeczne będą moderować skuteczność leczenia, tak że dzieci z ograniczonymi zasobami społecznymi i ekonomicznymi wykażą większą poprawę w bardziej kompleksowej interwencji TOPS. Stawiamy hipotezę, że nastolatki mają lepsze umiejętności rozwiązywania problemów i komunikacji, mniej problemów emocjonalnych/behawioralnych nastolatków, mniejsze obciążenie i niepokój rodziców oraz mniej konfliktów między rodzicami a nastolatkami podczas obserwacji w grupie TOPS w porównaniu z grupą IRC.
Inne nazwy:
  • NAJFATALNIEJSZY
  • IRC
Eksperymentalny: Porównanie zasobów internetowych
Rodziny w grupie IRC otrzymają również komputer, drukarkę i szybki dostęp do Internetu, jeśli obecnie ich nie mają. Dodatkowo rodziny IRC otrzymują dostęp do strony głównej zasobów i linków dotyczących urazów mózgu (identycznych z tymi podanymi na stronie głównej TOPS i TOPS-TO), ale nie będą miały dostępu do określonej zawartości sesji. Pozwoli to na zrównanie grup pod względem dostępu do informacji i zasobów dostępnych w sieci.
Behawioralne: Rozwiązywanie problemów online nastolatków
Przetestujemy następujące hipotezy: 1) Dzieci z TBI otrzymujące TOPS będą miały mniej problemów z zachowaniem, większe kompetencje społeczne i lepsze funkcjonowanie niż dzieci otrzymujące IRC zarówno po leczeniu, jak iw 6-miesięcznej ocenie kontrolnej. 2) Opiekunowie dzieci otrzymujących TOPS zgłaszają mniej depresji i stresu psychicznego, mniej konfliktów rodzic-dziecko i lepsze funkcjonowanie rodziny niż opiekunowie otrzymujący IRC zarówno po zakończeniu leczenia, jak i podczas 6-miesięcznej oceny kontrolnej. 3) Zasoby społeczne będą moderować skuteczność leczenia, tak że dzieci z ograniczonymi zasobami społecznymi i ekonomicznymi wykażą większą poprawę w bardziej kompleksowej interwencji TOPS. Stawiamy hipotezę, że nastolatki mają lepsze umiejętności rozwiązywania problemów i komunikacji, mniej problemów emocjonalnych/behawioralnych nastolatków, mniejsze obciążenie i niepokój rodziców oraz mniej konfliktów między rodzicami a nastolatkami podczas obserwacji w grupie TOPS w porównaniu z grupą IRC.
Inne nazwy:
  • NAJFATALNIEJSZY
  • IRC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Środki zgłaszane przez rodziców
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Środki samoopisowe nastolatków
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Współpracownicy

Nationwide Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 grudnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 05-10-36
  • H133G050239 (Inny numer grantu/finansowania: NIDRR)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj