Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Teen Online Problem Solving (TOPS) – online intervence po TBI (TOPS)

27. října 2014 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Online intervence pro rodiny po Adolescent TBI – řešení problémů online pro dospívající (TOPS)

Účelem této studie je zjistit, zda používání World Wide Web k výcviku dospívajících a jejich rodin v řešení problémů, komunikačních dovednostech a strategiích zvládání stresu jim může pomoci lépe se vyrovnat s traumatickým poraněním mozku (TBI). Abychom na tuto otázku odpověděli, podíváme se na změny před intervencí po intervenci na dotazníková měření dovedností řešit problémy, komunikace, sociální kompetence, přizpůsobení a rodinné zátěže a stresu. Předpokládáme, že rodiny, které dostanou intervenci TOPS, budou mít lepší dovednosti v komunikaci mezi rodiči a dětmi a budou mít lepší dovednosti při řešení problémů než ty, které obdrží intervenci IRC. Navíc rodiny, které dostanou intervenci TOPS, budou mít nižší úroveň rodičovské tísně, méně problémů s chováním dětí a lepší fungování dětí než ty, které obdrží intervenci IRC. A konečně, účinky léčby budou zmírněny SES a životním stresem, takže rodiny s větším sociálním znevýhodněním budou mít z intervence TOPS větší prospěch.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Traumatic Brain Injury (TBI) vytváří značný stres pro rodiny, což vede ke zvýšené zátěži, úzkosti a depresi mezi členy rodiny. Fungování rodiny před úrazem i po něm bylo spojeno s výsledky dítěte, což naznačuje, že zlepšení adaptace rodiny může vést k menšímu počtu sociálních a behaviorálních následků u zraněného dítěte. Navzdory těmto důkazům je vývoj a hodnocení rodinných intervencí po TBI extrémně vzácné.

Děti s TBI jsou často léčeny v městských traumatologických centrech a poté jsou propuštěny do vzdálených domovů, kde je psychosociální sledování omezené a/nebo obtížně dostupné. World Wide Web se stále více využívá k uspokojení duševních a jiných zdravotních potřeb jedinců, kteří mají potíže s přístupem k péči tradičními cestami. Vzhledem k nedostatku specializované péče a následného sledování TBI v mnoha komunitách může web poskytnout neocenitelný nástroj pro propojení rodin s nejmodernější psychosociální péčí snížením potenciálních fyzických a psychických bariér (např. .

Na základě předchozího intervenčního výzkumu PI se tato studie zaměřuje na dospívající populaci ve věku 12–18 let. Identifikací jedinečných obav a problémů této populace po poranění mozku se Teen Online Problem Solving snaží zlepšit adaptaci rodiny a dospívajících, a tím snížit sociální a behaviorální následky.

Srovnání: Intervence řešení problémů online pro teenagery (TOPS) s online osnovami a sekvenčními videokonferenčními terapeutickými sezeními navíc k obvyklé péči, ve srovnání s porovnáním internetových zdrojů s online přístupem ke zdrojům navíc k obvyklé péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mezi 11 a 18 lety
  • středně těžké až těžké traumatické poranění mozku
  • nocleh v nemocnici
  • ke zranění došlo během posledních 12 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • mladší 11 let a starší 18 let
  • ke zranění došlo před více než 12 měsíci
  • dospívající nežije s rodiči nebo opatrovníky
  • Doma se nemluví anglicky
  • zranění je důsledkem týrání dítěte, jak je zdokumentováno v lékařském záznamu
  • dítě nebo rodič byli v minulosti hospitalizováni pro psychiatrický problém
  • doklad, že zranění je důsledkem týrání dítěte
  • dítě utrpělo netupé zranění (např. střelné rány, mrtvice, utonutí nebo jiná forma udušení)
  • dítě s diagnózou středně těžké nebo těžké mentální retardace, autismu nebo významného vývojového postižení (dítě musí být schopno mluvit)
  • plánuje odchod dítěte z domova během nadcházejících 12 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Teen Online řešení problémů
Program TOPS má 10 sezení, která poskytují školení v oblasti zvládání stresu, řešení problémů, komunikačních a sociálních dovedností všem přihlášeným rodinám, zatímco zbývajících 6 sezení se zabývá obsahem souvisejícím se stresory a zátěží jednotlivých rodin. Každá samostatná online lekce zahrnuje skutečné adolescenty, kteří mluví o tom, jak je TBI ovlivnila, obsah týkající se dovednosti, videoklipy ukazující dospívající a/nebo rodiny modelující dovednost a cvičení, která rodině dávají příležitost procvičit dovednost. Po dokončení samoobslužných webových stránek se rodina setká s terapeutem prostřednictvím videokonference; terapeut zopakuje cvičení a pomůže rodině realizovat proces řešení problémů s problémem nebo cílem, který rodina určí.
Behaviorální: Teen Online řešení problémů
Budeme testovat následující hypotézy: 1) Děti s TBI, které dostávají TOPS, budou mít méně problémů s chováním, větší sociální kompetenci a lepší fungování než ty, které dostávají IRC, a to jak po léčbě, tak při 6měsíčním následném hodnocení. 2) Pečovatelé dětí, které dostávají TOPS, budou hlásit méně depresí a psychických potíží, méně konfliktů mezi rodiči a dětmi a lepší fungování rodiny než ti, kteří dostávají IRC, a to jak po léčbě, tak při následném 6měsíčním hodnocení. 3) Sociální zdroje zmírní účinnost léčby, takže děti s omezenými sociálními a ekonomickými zdroji budou vykazovat větší zlepšení v komplexnější intervenci TOPS. Předpokládáme lepší schopnosti dospívajících řešit problémy a komunikační dovednosti, méně emocionálních/behaviorálních problémů u dospívajících, menší zátěž a stres ze strany rodičů a méně konfliktů mezi rodiči a dospívajícími při sledování u skupiny TOPS ve srovnání se skupinou IRC.
Ostatní jména:
  • TOPS
  • IRC
Experimentální: Srovnání internetových zdrojů
Rodiny ve skupině IRC také získají počítač, tiskárnu a vysokorychlostní internet, pokud je momentálně nemají. Kromě toho rodiny IRC získají přístup na domovskou stránku zdrojů a odkazů pro poranění mozku (identické s těmi, které jsou uvedeny na domovské stránce TOPS a TOPS-TO), ale nebudou mít přístup ke konkrétnímu obsahu relací. To nám umožní srovnat skupiny s ohledem na přístup k informacím a zdrojům dostupným na webu.
Behaviorální: Teen Online řešení problémů
Budeme testovat následující hypotézy: 1) Děti s TBI, které dostávají TOPS, budou mít méně problémů s chováním, větší sociální kompetenci a lepší fungování než ty, které dostávají IRC, a to jak po léčbě, tak při 6měsíčním následném hodnocení. 2) Pečovatelé dětí, které dostávají TOPS, budou hlásit méně depresí a psychických potíží, méně konfliktů mezi rodiči a dětmi a lepší fungování rodiny než ti, kteří dostávají IRC, a to jak po léčbě, tak při následném 6měsíčním hodnocení. 3) Sociální zdroje zmírní účinnost léčby, takže děti s omezenými sociálními a ekonomickými zdroji budou vykazovat větší zlepšení v komplexnější intervenci TOPS. Předpokládáme lepší schopnosti dospívajících řešit problémy a komunikační dovednosti, méně emocionálních/behaviorálních problémů u dospívajících, menší zátěž a stres ze strany rodičů a méně konfliktů mezi rodiči a dospívajícími při sledování u skupiny TOPS ve srovnání se skupinou IRC.
Ostatní jména:
  • TOPS
  • IRC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rodičovská zpráva opatření
Časové okno: 4 roky
4 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Teen Self-Report Opatření
Časové okno: 4 roky
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Spolupracovníci

Nationwide Children's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2006

První zveřejněno (Odhad)

8. prosince 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 05-10-36
  • H133G050239 (Jiné číslo grantu/financování: NIDRR)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit