Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Teen Online Problem Solving (TOPS) - Een online interventie na TBI (TOPS)

27 oktober 2014 bijgewerkt door: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Een online interventie voor gezinnen na TBI bij adolescenten - Online probleemoplossing voor tieners (TOPS)

Het doel van deze studie is om te leren of het gebruik van het World Wide Web om tieners en hun gezinnen te trainen in het oplossen van problemen, communicatieve vaardigheden en strategieën voor stressbeheersing hen kan helpen beter om te gaan met traumatisch hersenletsel (TBI). Om deze vraag te beantwoorden, zullen we kijken naar veranderingen van vóór de interventie tot na de interventie op vragenlijstmetingen van probleemoplossende vaardigheden, communicatie, sociale competentie, aanpassing, en stress en belasting in het gezin. Onze hypothese is dat gezinnen die de TOPS-interventie krijgen, betere ouder-kind communicatie en probleemoplossende vaardigheden zullen hebben bij de follow-up dan degenen die de IRC-interventie krijgen. Bovendien zullen gezinnen die de TOPS-interventie ontvangen minder ouderlijke nood hebben, minder gedragsproblemen bij kinderen hebben en beter functioneren als kinderen dan degenen die de IRC-interventie krijgen. Ten slotte zullen de behandeleffecten worden gemodereerd door SES en levensstress, zodat gezinnen met een grotere sociale achterstand meer baat zullen hebben bij de TOPS-interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Traumatisch hersenletsel (TBI) veroorzaakt aanzienlijke stress voor gezinnen, wat resulteert in verhoogde last, angst en depressie onder gezinsleden. Zowel het functioneren van het gezin vóór als na het letsel is in verband gebracht met de uitkomsten van het kind, wat suggereert dat verbeteringen in de gezinsaanpassing kunnen leiden tot minder sociale en gedragsmatige gevolgen bij het gewonde kind. Ondanks dit bewijs zijn de ontwikkeling en evaluatie van gezinsinterventies na TBI uiterst zeldzaam.

Kinderen met TBI worden vaak behandeld in stedelijke traumacentra en vervolgens afgevoerd naar verre thuisgemeenschappen waar psychosociale follow-up beperkt en/of moeilijk toegankelijk is. Steeds vaker wordt het World Wide Web gebruikt om te voorzien in de geestelijke en andere gezondheidsbehoeften van personen die moeite hebben om toegang te krijgen tot zorg via traditionele routes. Gezien het gebrek aan gespecialiseerde zorg en follow-up voor TBI in veel gemeenschappen, kan het web een hulpmiddel van onschatbare waarde zijn om gezinnen te koppelen aan ultramoderne psychosociale zorg door mogelijke fysieke en psychologische barrières (bijv. afstand, stigma) te verminderen. .

Voortbouwend op eerder interventieonderzoek van de PI, richt deze studie zich op de adolescente bevolking in de leeftijd van 12-18 jaar. Door de unieke zorgen en problemen van deze populatie na hersenletsel te identificeren, probeert Teen Online Problem Solving de aanpassing van gezinnen en tieners te verbeteren, waardoor sociale en gedragsmatige gevolgen worden verminderd.

Vergelijking(en): Teen Online Problem Solving (TOPS)-interventie met online curriculum en sequentiële videoconferentietherapiesessies naast de gebruikelijke zorg, vergeleken met Internet Resource Comparison met online toegang tot bronnen naast de gebruikelijke zorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tussen 11 en 18 jaar
  • matig tot ernstig traumatisch hersenletsel
  • overnachting in het ziekenhuis
  • letsel is opgetreden in de afgelopen 12 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • jonger dan 11 en ouder dan 18 jaar
  • letsel is meer dan 12 maanden geleden ontstaan
  • tiener woont niet bij ouders of voogd
  • Engels wordt thuis niet gesproken
  • letsel het gevolg is van kindermishandeling, zoals gedocumenteerd in een medisch dossier
  • kind of ouder heeft een voorgeschiedenis van ziekenhuisopname voor een psychiatrisch probleem
  • documentatie dat het letsel het gevolg is van kindermishandeling
  • kind een niet-stom letsel heeft opgelopen (bijv. projectielwonden, beroerte, verdrinking of andere vorm van verstikking)
  • kind ooit gediagnosticeerd met matige of ernstige mentale retardatie, autisme of een significante ontwikkelingsstoornis (kind moet kunnen praten)
  • plannen voor het kind om het huis te verlaten in de komende 12 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tiener online probleemoplossing
Het TOPS-programma heeft 10 sessies die alle ingeschreven gezinnen trainen in stressmanagement, probleemoplossing, communicatie en sociale vaardigheden, terwijl de overige 6 sessies inhoud behandelen die verband houdt met de stressfactoren en lasten van individuele gezinnen. Elke zelfgeleide online sessie bevat echte adolescenten die vertellen hoe TBI hen heeft beïnvloed, inhoud met betrekking tot de vaardigheid, videoclips waarin adolescenten en/of gezinnen de vaardigheid modelleren, en oefeningen die het gezin de kans geven om de vaardigheid te oefenen. Na het voltooien van de zelfgeleide webpagina's, zal het gezin de therapeut via videoconferentie ontmoeten; de therapeut zal de oefeningen bekijken en het gezin helpen het probleemoplossende proces te implementeren met een probleem of doel dat door het gezin is geïdentificeerd.
Gedragsmatig: Tiener online probleemoplossing
We zullen de volgende hypothesen testen: 1) Kinderen met TBI die TOPS krijgen, zullen minder gedragsproblemen, grotere sociale competentie en beter functioneren hebben dan degenen die IRC krijgen, zowel na de behandeling als bij een follow-upbeoordeling na 6 maanden. 2) Mantelzorgers van kinderen die TOPS krijgen, rapporteren minder depressie en psychische problemen, minder ouder-kindconflicten en beter gezinsfunctioneren dan degenen die IRC krijgen, zowel na de behandeling als bij een follow-upbeoordeling na 6 maanden. 3) Sociale hulpbronnen zullen de effectiviteit van de behandeling matigen, zodat kinderen met beperkte sociale en economische middelen grotere verbeteringen zullen laten zien in de uitgebreidere TOPS-interventie. We veronderstellen betere probleemoplossende en communicatieve vaardigheden van tieners, minder emotionele/gedragsproblemen van tieners, minder ouderlijke last en leed, en minder ouder-tienerconflicten bij de follow-up bij de TOPS-groep in vergelijking met de IRC-groep.
Andere namen:
  • TOPS
  • IRC
Experimenteel: Vergelijking van internetbronnen
Gezinnen in de IRC-groep krijgen ook een computer, printer en snelle internettoegang als ze die momenteel niet hebben. Bovendien krijgen IRC-families toegang tot een startpagina met informatie over hersenletsel en links (identiek aan die op de TOPS- en TOPS-TO-startpagina), maar hebben ze geen toegang tot specifieke sessie-inhoud. Dit stelt ons in staat om de groepen gelijk te stellen met betrekking tot toegang tot de informatie en bronnen die beschikbaar zijn op het web.
Gedragsmatig: Tiener online probleemoplossing
We zullen de volgende hypothesen testen: 1) Kinderen met TBI die TOPS krijgen, zullen minder gedragsproblemen, grotere sociale competentie en beter functioneren hebben dan degenen die IRC krijgen, zowel na de behandeling als bij een follow-upbeoordeling na 6 maanden. 2) Mantelzorgers van kinderen die TOPS krijgen, rapporteren minder depressie en psychische problemen, minder ouder-kindconflicten en beter gezinsfunctioneren dan degenen die IRC krijgen, zowel na de behandeling als bij een follow-upbeoordeling na 6 maanden. 3) Sociale hulpbronnen zullen de effectiviteit van de behandeling matigen, zodat kinderen met beperkte sociale en economische middelen grotere verbeteringen zullen laten zien in de uitgebreidere TOPS-interventie. We veronderstellen betere probleemoplossende en communicatieve vaardigheden van tieners, minder emotionele/gedragsproblemen van tieners, minder ouderlijke last en leed, en minder ouder-tienerconflicten bij de follow-up bij de TOPS-groep in vergelijking met de IRC-groep.
Andere namen:
  • TOPS
  • IRC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Maatregelen ouderrapportage
Tijdsspanne: 4 jaar
4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Maatregelen voor zelfrapportage door tieners
Tijdsspanne: 4 jaar
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Medewerkers

Nationwide Children's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

8 december 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 05-10-36
  • H133G050239 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NIDRR)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Craniocerebraal trauma

Klinische onderzoeken op Tiener online probleemoplossing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren