청소년 온라인 문제 해결(TOPS) - TBI에 따른 온라인 개입 (TOPS)
2014년 10월 27일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
청소년 TBI 이후 가족을 위한 온라인 개입 - 청소년 온라인 문제 해결(TOPS)
이 연구의 목적은 World Wide Web을 사용하여 청소년과 그 가족에게 문제 해결, 의사 소통 기술 및 스트레스 관리 전략을 교육하는 것이 외상성 뇌 손상(TBI) 이후 더 잘 대처하는 데 도움이 되는지 알아보는 것입니다.
이 질문에 답하기 위해 문제 해결 기술, 의사 소통, 사회적 능력, 적응, 가족 스트레스 및 부담에 대한 설문지 측정에 대한 개입 전과 개입 후의 변화를 살펴볼 것입니다.
우리는 TOPS 개입을 받는 가족이 IRC 개입을 받는 가족보다 후속 조치에서 더 나은 부모-자녀 의사 소통 및 문제 해결 기술을 가질 것이라고 가정합니다.
또한 TOPS 개입을 받는 가족은 IRC 개입을 받는 가족보다 부모의 고통 수준이 낮고 아동 행동 문제가 적으며 아동 기능이 더 우수합니다.
마지막으로 치료 효과는 SES와 생활 스트레스에 의해 조절되어 사회적 약자가 더 큰 가족이 TOPS 개입으로 더 많은 혜택을 받을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
외상성 뇌손상(TBI)은 가족 구성원들 사이에 부담, 불안 및 우울증을 증가시키는 결과로 가족에게 상당한 스트레스를 유발합니다. 부상 전 및 후 가족 기능 모두 아동 결과와 연결되어 가족 적응의 개선이 부상 아동의 사회적 및 행동적 후유증을 줄일 수 있음을 시사합니다. 이러한 증거에도 불구하고 TBI에 따른 가족 개입의 개발 및 평가는 극히 드뭅니다.
TBI가 있는 어린이는 종종 도시 외상 센터에서 치료를 받은 후 심리사회적 후속 조치가 제한되거나 접근하기 어려운 먼 고향 지역 사회로 퇴원합니다. 점차적으로 World Wide Web은 전통적인 경로를 통해 치료에 접근하는 데 어려움을 겪는 개인의 정신 및 기타 건강 요구를 충족시키는 데 사용되고 있습니다. 많은 커뮤니티에서 TBI에 대한 전문적인 치료 및 후속 조치가 부족하다는 점을 감안할 때 웹은 잠재적인 물리적 및 심리적 장벽(예: 거리, 오명)을 줄임으로써 가족을 최신 심리사회적 치료와 연결하는 귀중한 도구를 제공할 수 있습니다. .
PI의 이전 개입 연구를 바탕으로 이 연구는 12-18세 사이의 청소년 인구를 대상으로 합니다. 뇌 손상 후 이 인구의 고유한 우려 사항과 문제를 식별함으로써 청소년 온라인 문제 해결은 가족 및 청소년 적응을 개선하여 사회적 및 행동적 후유증을 줄이는 방법을 모색합니다.
비교: 일반적인 치료 외에 온라인 커리큘럼 및 순차적인 화상 회의 치료 세션을 사용한 십대 온라인 문제 해결(TOPS) 개입, 일반적인 치료 외에 리소스에 대한 온라인 액세스가 있는 인터넷 리소스 비교와 비교.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 11세에서 18세 사이
- 중등도에서 중증의 외상성 뇌손상
- 하룻밤 입원
- 부상이 지난 12개월 이내에 발생한 경우
제외 기준:
- 11세 미만 18세 이상
- 부상이 12개월 이상 전에 발생한 경우
- 십대는 부모 또는 보호자와 함께 살지 않습니다
- 집에서 사용하지 않는 영어
- 부상은 의료 기록에 기록된 아동 학대의 결과입니다.
- 아동 또는 부모가 정신과적 문제로 입원한 이력이 있는 경우
- 부상이 아동 학대의 결과라는 문서
- 아이가 둔탁하지 않은 부상을 입었습니다(예: 발사체 상처, 뇌졸중, 익사 또는 기타 형태의 질식)
- 중등도 또는 중증 정신 지체, 자폐증 또는 심각한 발달 장애 진단을 받은 아동(아동은 말을 할 수 있어야 함)
- 앞으로 12개월 동안 자녀가 집을 떠날 계획입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 십대 온라인 문제 해결
TOPS 프로그램은 등록된 모든 가족에게 스트레스 관리, 문제 해결, 의사 소통 및 사회적 기술에 대한 교육을 제공하는 10개의 세션으로 구성되며 나머지 6개의 세션은 개별 가족의 스트레스 요인 및 부담과 관련된 내용을 다룹니다.
각 자가 온라인 세션에는 TBI가 자신에게 어떤 영향을 미쳤는지에 대해 이야기하는 실제 청소년, 기술 관련 콘텐츠, 기술을 모델링하는 청소년 및/또는 가족을 보여주는 비디오 클립, 가족에게 기술을 연습할 기회를 제공하는 연습이 포함됩니다.
자가 안내 웹 페이지를 완료한 후 가족은 화상 회의를 통해 치료사와 만날 것입니다. 치료사는 운동을 검토하고 가족이 식별한 문제 또는 목표로 문제 해결 프로세스를 구현하도록 가족을 돕습니다.
|
우리는 다음 가설을 테스트할 것입니다: 1) TOPS를 받는 TBI를 가진 어린이는 치료 후 및 6개월 추적 평가에서 IRC를 받는 어린이보다 행동 문제가 적고 사회적 능력이 더 우수하며 기능이 더 뛰어납니다.
2) TOPS를 받는 어린이의 간병인은 치료 후 및 6개월 추적 평가에서 IRC를 받는 어린이보다 우울증과 심리적 고통이 적고 부모-자녀 갈등이 적고 가족 기능이 더 좋다고 보고할 것입니다.
3) 사회적 자원은 치료 효능을 조절하여 제한된 사회적 및 경제적 자원을 가진 아동이 보다 포괄적인 TOPS 개입에서 더 큰 개선을 보일 것입니다.
우리는 IRC 그룹에 비해 TOPS 그룹에서 후속 조치에서 더 나은 십대 문제 해결 및 의사 소통 기술, 더 적은 십대 정서적/행동 문제, 더 적은 부모의 부담 및 고통, 더 적은 부모-십대 갈등을 가정합니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 인터넷 리소스 비교
IRC 그룹의 가족은 컴퓨터, 프린터, 고속 인터넷 접속이 현재 없는 경우에도 제공됩니다.
또한 IRC 가족은 뇌 손상 리소스 및 링크(TOPS 및 TOPS-TO 홈페이지에 제공된 것과 동일)의 홈페이지에 대한 액세스 권한을 받지만 특정 세션 콘텐츠에 액세스할 수는 없습니다.
이를 통해 웹에서 사용할 수 있는 정보 및 리소스에 대한 액세스와 관련하여 그룹을 동일시할 수 있습니다.
|
우리는 다음 가설을 테스트할 것입니다: 1) TOPS를 받는 TBI를 가진 어린이는 치료 후 및 6개월 추적 평가에서 IRC를 받는 어린이보다 행동 문제가 적고 사회적 능력이 더 우수하며 기능이 더 뛰어납니다.
2) TOPS를 받는 어린이의 간병인은 치료 후 및 6개월 추적 평가에서 IRC를 받는 어린이보다 우울증과 심리적 고통이 적고 부모-자녀 갈등이 적고 가족 기능이 더 좋다고 보고할 것입니다.
3) 사회적 자원은 치료 효능을 조절하여 제한된 사회적 및 경제적 자원을 가진 아동이 보다 포괄적인 TOPS 개입에서 더 큰 개선을 보일 것입니다.
우리는 IRC 그룹에 비해 TOPS 그룹에서 후속 조치에서 더 나은 십대 문제 해결 및 의사 소통 기술, 더 적은 십대 정서적/행동 문제, 더 적은 부모의 부담 및 고통, 더 적은 부모-십대 갈등을 가정합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
상위 보고서 측정
기간: 4 년
|
4 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
십대 자기 보고 조치
기간: 4 년
|
4 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wade SL, Fisher AP, Kaizar EE, Yeates KO, Taylor HG, Zhang N. Recovery Trajectories of Child and Family Outcomes Following Online Family Problem-Solving Therapy for Children and Adolescents after Traumatic Brain Injury. J Int Neuropsychol Soc. 2019 Oct;25(9):941-949. doi: 10.1017/S1355617719000778. Epub 2019 Aug 13.
- Wade SL, Kaizar EE, Narad M, Zang H, Kurowski BG, Yeates KO, Taylor HG, Zhang N. Online Family Problem-solving Treatment for Pediatric Traumatic Brain Injury. Pediatrics. 2018 Dec;142(6):e20180422. doi: 10.1542/peds.2018-0422. Epub 2018 Nov 9.
- Wade SL, Walz NC, Carey J, McMullen KM, Cass J, Mark E, Yeates KO. A randomized trial of teen online problem solving: efficacy in improving caregiver outcomes after brain injury. Health Psychol. 2012 Nov;31(6):767-76. doi: 10.1037/a0028440. Epub 2012 Jul 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 12월 7일
처음 게시됨 (추정)
2006년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .