Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teen Online Problem Solving (TOPS) - Online-interventio TBI:n jälkeen (TOPS)

maanantai 27. lokakuuta 2014 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Verkkointerventio perheille teini-ikäisten TBI:n jälkeen – Teen Online Problem Solving (TOPS)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko World Wide Webin käyttäminen kouluttaa teini-ikäisiä ja heidän perheitään ongelmanratkaisu-, kommunikointi- ja stressinhallintastrategioissa auttaa heitä selviytymään paremmin traumaattisen aivovamman (TBI) jälkeen. Vastataksemme tähän kysymykseen tarkastelemme muutoksia ennen interventiota ja sen jälkeistä kyselylomaketta, jotka koskevat ongelmanratkaisutaitoja, kommunikaatiota, sosiaalista osaamista, sopeutumista sekä perheen stressiä ja taakkaa. Oletamme, että TOPS-interventiota saavilla perheillä on paremmat vanhemman ja lapsen väliset kommunikaatio- ja ongelmanratkaisutaidot seurannassa kuin IRC-interventiota saavilla perheillä. Lisäksi TOPS-interventiota saavilla perheillä on pienempi vanhempien ahdistustaso, vähemmän lasten käyttäytymisongelmia ja parempi lasten toiminta kuin IRC-interventiota saavilla. Lopuksi hoitovaikutuksia lieventää SES ja elämän stressit siten, että perheet, joilla on sosiaalisesti huonompi asema, hyötyvät enemmän TOPS-interventiosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Traumaattinen aivovaurio (TBI) aiheuttaa perheille merkittävää stressiä, mikä lisää perheenjäsenten rasitusta, ahdistusta ja masennusta. Sekä vahinkoa edeltävä että sen jälkeinen perheen toiminta on yhdistetty lasten tuloksiin, mikä viittaa siihen, että parannukset perheeseen sopeutumisessa voivat vähentää loukkaantuneen lapsen sosiaalisia ja käyttäytymiseen liittyviä seurauksia. Näistä todisteista huolimatta perheinterventioiden kehittäminen ja arviointi TBI:n jälkeen on erittäin harvinaista.

TBI:tä sairastavia lapsia hoidetaan usein kaupunkien traumakeskuksissa, minkä jälkeen heidät viedään kaukaisiin kotiyhteisöihin, joissa psykososiaalinen seuranta on rajallista ja/tai vaikeasti tavoitettavissa. World Wide Webiä käytetään yhä useammin sellaisten henkilöiden mielenterveyden ja muiden terveystarpeiden tyydyttämiseen, joilla on vaikeuksia saada hoitoa perinteisiä reittejä pitkin. Koska monissa yhteisöissä ei ole tarjolla erityishoitoa ja TBI:n seurantaa, verkko voi tarjota korvaamattoman työkalun yhdistää perheet huippuluokan psykososiaaliseen hoitoon vähentämällä mahdollisia fyysisiä ja psyykkisiä esteitä (esim. .

Tämä PI:n aiemman interventiotutkimuksen pohjalta tämä tutkimus on suunnattu 12–18-vuotiaille nuorille. Tunnistamalla tämän väestön ainutlaatuiset huolenaiheet ja ongelmat aivovamman jälkeen, Teen Online Problem Solving pyrkii parantamaan perheen ja teini-ikäisten sopeutumista ja vähentämään siten sosiaalisia ja käyttäytymiseen liittyviä seurauksia.

Vertailu(t): Teen Online Problem Solving (TOPS) -interventio online-opetussuunnitelman ja peräkkäisten videoneuvotteluterapiaistuntojen kanssa tavanomaisen hoidon lisäksi verrattuna Internet-resurssien vertailuun, jossa on online-käyttö resursseihin tavallisen hoidon lisäksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 11-18 vuoden iässä
  • keskivaikea tai vaikea traumaattinen aivovaurio
  • yöpyminen sairaalassa
  • loukkaantuminen tapahtui viimeisen 12 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 11-vuotiaat ja yli 18-vuotiaat
  • loukkaantuminen tapahtui yli 12 kuukautta sitten
  • teini ei asu vanhempien tai huoltajien luona
  • Englantia ei puhuta kotona
  • vamma on seurausta lasten hyväksikäytöstä, joka on dokumentoitu sairauskertomukseen
  • lapsi tai vanhempi on joutunut sairaalahoitoon psykiatristen ongelmien vuoksi
  • asiakirjat siitä, että vamma on seurausta lapsen hyväksikäytöstä
  • lapsi kärsi ei-typpä vamman (esim. ammushaavat, aivohalvaus, hukkuminen tai muu tukehtumisen muoto)
  • lapsi, jolla on koskaan diagnosoitu keskivaikea tai vaikea kehitysvamma, autismi tai merkittävä kehitysvamma (lapsen on kyettävä puhumaan)
  • aikoo lapsen lähteä kotoa seuraavien 12 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Teinien online-ongelmien ratkaisu
TOPS-ohjelmassa on 10 istuntoa, jotka kouluttavat stressinhallintaa, ongelmanratkaisua, viestintää ja sosiaalisia taitoja kaikille ilmoittautuneille perheille, kun taas loput 6 istuntoa käsittelevät yksittäisten perheiden stressitekijöihin ja taakoihin liittyvää sisältöä. Jokainen itseohjattu online-istunto sisältää oikeita nuoria puhumassa siitä, kuinka TBI vaikutti heihin, taitoon liittyvää sisältöä, videoleikkeitä, joissa nuoret ja/tai perheet mallintavat taitoa, sekä harjoituksia, jotka antavat perheelle mahdollisuuden harjoitella taitoa. Omatoimisten verkkosivujen valmistumisen jälkeen perhe tapaa terapeutin videoneuvottelun kautta; terapeutti käy läpi harjoitukset ja auttaa perhettä toteuttamaan ongelmanratkaisuprosessin perheen tunnistaman ongelman tai tavoitteen kanssa.
Käyttäytyminen: Teinien online-ongelmien ratkaisu
Testaamme seuraavia hypoteeseja: 1) TOPS:ia saavilla TBI-lapsilla on vähemmän käyttäytymisongelmia, suurempi sosiaalinen kompetenssi ja parempi toiminta kuin IRC:tä saavilla sekä hoidon jälkeen että 6 kuukauden seuranta-arvioinnissa. 2) TOPS-hoitoa saavien lasten hoitajat raportoivat vähemmän masennuksesta ja psyykkistä kärsimystä, vähemmän vanhempien ja lasten välisiä konflikteja ja parempaa perheiden toimintaa kuin IRC:tä saaneet sekä hoidon jälkeen että 6 kuukauden seuranta-arvioinnissa. 3) Sosiaaliset resurssit hillitsevät hoidon tehokkuutta siten, että lapset, joilla on rajalliset sosiaaliset ja taloudelliset resurssit, osoittavat suurempia parannuksia kattavammassa TOPS-interventiossa. Oletamme, että TOPS-ryhmässä on parempia teini-ikäisten ongelmanratkaisu- ja kommunikaatiotaitoja, vähemmän teini-ikäisten tunne-/käyttäytymisongelmia, vähemmän vanhempien taakkaa ja ahdistusta ja vähemmän vanhempien ja teini-ikäisten välisiä konflikteja seurannassa TOPS-ryhmän keskuudessa IRC-ryhmään verrattuna.
Muut nimet:
  • TOPS
  • IRC
Kokeellinen: Internet-resurssien vertailu
IRC-ryhmään kuuluvat perheet saavat myös tietokoneen, tulostimen ja nopean internetyhteyden, jos heillä ei ole niitä. Lisäksi IRC-perheet saavat pääsyn aivovaurioresurssien ja linkkien kotisivulle (samanlaiset kuin TOPS- ja TOPS-TO-kotisivuilla), mutta he eivät pääse käsiksi tiettyyn istunnon sisältöön. Tämä antaa meille mahdollisuuden rinnastaa ryhmät verkosta saatavilla olevien tietojen ja resurssien saatavuuden suhteen.
Käyttäytyminen: Teinien online-ongelmien ratkaisu
Testaamme seuraavia hypoteeseja: 1) TOPS:ia saavilla TBI-lapsilla on vähemmän käyttäytymisongelmia, suurempi sosiaalinen kompetenssi ja parempi toiminta kuin IRC:tä saavilla sekä hoidon jälkeen että 6 kuukauden seuranta-arvioinnissa. 2) TOPS-hoitoa saavien lasten hoitajat raportoivat vähemmän masennuksesta ja psyykkistä kärsimystä, vähemmän vanhempien ja lasten välisiä konflikteja ja parempaa perheiden toimintaa kuin IRC:tä saaneet sekä hoidon jälkeen että 6 kuukauden seuranta-arvioinnissa. 3) Sosiaaliset resurssit hillitsevät hoidon tehokkuutta siten, että lapset, joilla on rajalliset sosiaaliset ja taloudelliset resurssit, osoittavat suurempia parannuksia kattavammassa TOPS-interventiossa. Oletamme, että TOPS-ryhmässä on parempia teini-ikäisten ongelmanratkaisu- ja kommunikaatiotaitoja, vähemmän teini-ikäisten tunne-/käyttäytymisongelmia, vähemmän vanhempien taakkaa ja ahdistusta ja vähemmän vanhempien ja teini-ikäisten välisiä konflikteja seurannassa TOPS-ryhmän keskuudessa IRC-ryhmään verrattuna.
Muut nimet:
  • TOPS
  • IRC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vanhemman raportin toimenpiteet
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Teinin itseraportointitoimenpiteet
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Yhteistyökumppanit

Nationwide Children's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. joulukuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. joulukuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 28. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 05-10-36
  • H133G050239 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NIDRR)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa