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Resolución de problemas en línea para adolescentes (TOPS): una intervención en línea después de una lesión cerebral traumática (TOPS)

27 de octubre de 2014 actualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Una intervención en línea para familias después de una lesión cerebral traumática en adolescentes: resolución de problemas en línea para adolescentes (TOPS)

El propósito de este estudio es saber si el uso de la World Wide Web para capacitar a los adolescentes y sus familias en la resolución de problemas, habilidades de comunicación y estrategias de manejo del estrés puede ayudarlos a sobrellevar mejor la lesión cerebral traumática (TBI). Para responder a esta pregunta, veremos los cambios desde antes de la intervención hasta después de la intervención en las medidas del cuestionario de habilidades para resolver problemas, comunicación, competencia social, ajuste y estrés y carga familiar. Presumimos que las familias que reciben la intervención TOPS tendrán una mejor comunicación entre padres e hijos y habilidades para resolver problemas en el seguimiento que aquellas que reciben la intervención IRC. Además, las familias que reciben la intervención TOPS tendrán niveles más bajos de angustia de los padres, menos problemas de comportamiento infantil y un mejor funcionamiento infantil que las que reciben la intervención IRC. Por último, los efectos del tratamiento serán moderados por el SES y el estrés de la vida, de modo que las familias con mayor desventaja social se beneficiarán más de la intervención TOPS.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La lesión cerebral traumática (TBI, por sus siglas en inglés) crea un estrés significativo para las familias, lo que resulta en una mayor carga, ansiedad y depresión entre los miembros de la familia. El funcionamiento familiar antes y después de la lesión se ha relacionado con los resultados del niño, lo que sugiere que las mejoras en la adaptación familiar pueden dar lugar a menos secuelas sociales y conductuales en el niño lesionado. A pesar de esta evidencia, el desarrollo y la evaluación de intervenciones familiares después de una LCT son extremadamente raros.

Los niños con TBI a menudo son tratados en centros de trauma urbanos y luego son dados de alta en comunidades de hogares distantes donde el seguimiento psicosocial es limitado y/o de difícil acceso. Cada vez más, la World Wide Web se utiliza para satisfacer las necesidades de salud mental y otras necesidades de las personas que tienen dificultades para acceder a la atención a través de las rutas tradicionales. Dada la falta de atención especializada y seguimiento de TBI en muchas comunidades, la Web puede proporcionar una herramienta invaluable para vincular a las familias con atención psicosocial de vanguardia al reducir las posibles barreras físicas y psicológicas (p. ej., distancia, estigma) .

Sobre la base de investigaciones de intervención previas del PI, este estudio se dirige a la población adolescente entre las edades de 12 a 18 años. Al identificar las preocupaciones y los problemas únicos de esta población después de una lesión cerebral, Teen Online Problem Solving busca mejorar la adaptación de la familia y los adolescentes, reduciendo así las secuelas sociales y de comportamiento.

Comparación(es): Intervención de resolución de problemas en línea para adolescentes (TOPS) con plan de estudios en línea y sesiones de terapia por videoconferencia secuencial además de la atención habitual, en comparación con Internet Resource Comparison con acceso en línea a los recursos además de la atención habitual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • entre 11 y 18 años de edad
  • lesión cerebral traumática moderada a severa
  • estancia hospitalaria durante la noche
  • la lesión ocurrió en los últimos 12 meses

Criterio de exclusión:

  • menores de 11 años y mayores de 18 años
  • lesión ocurrió hace más de 12 meses
  • el adolescente no vive con los padres o el tutor
  • Inglés no hablado en el hogar.
  • la lesión es el resultado de abuso infantil según lo documentado por el registro médico
  • niño o padre tiene antecedentes de hospitalización por un problema psiquiátrico
  • documentación de que la lesión es el resultado de abuso infantil
  • niño sufrió una lesión no contundente (p. heridas de proyectil, accidente cerebrovascular, ahogamiento u otra forma de asfixia)
  • niño alguna vez diagnosticado con retraso mental moderado o severo, autismo o una discapacidad significativa del desarrollo (el niño debe poder hablar)
  • planes para que el niño se vaya de casa durante los próximos 12 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Resolución de problemas en línea para adolescentes
El programa TOPS tiene 10 sesiones que brindan capacitación en manejo del estrés, resolución de problemas, comunicación y habilidades sociales para todas las familias inscritas, mientras que las 6 sesiones restantes abordan contenido relacionado con los factores estresantes y las cargas de las familias individuales. Cada sesión en línea autoguiada incluye adolescentes reales que hablan sobre cómo los afectó la TBI, contenido relacionado con la habilidad, videoclips que muestran a los adolescentes y/o familias modelando la habilidad y ejercicios que le dan a la familia la oportunidad de practicar la habilidad. Después de completar las páginas web autoguiadas, la familia se reunirá con el terapeuta por videoconferencia; el terapeuta revisará los ejercicios y ayudará a la familia a implementar el proceso de resolución de problemas con un problema o una meta identificada por la familia.
Conductual: Resolución de problemas en línea para adolescentes
Probaremos las siguientes hipótesis: 1) Los niños con TBI que reciben TOPS tendrán menos problemas de comportamiento, mayor competencia social y mejor funcionamiento que los que reciben IRC tanto después del tratamiento como en una evaluación de seguimiento de 6 meses. 2) Los cuidadores de niños que reciben TOPS reportarán menos depresión y angustia psicológica, menos conflictos entre padres e hijos y un mejor funcionamiento familiar que aquellos que reciben IRC tanto después del tratamiento como en una evaluación de seguimiento de 6 meses. 3) Los recursos sociales moderarán la eficacia del tratamiento, de modo que los niños con recursos sociales y económicos limitados mostrarán mayores mejoras en la intervención TOPS más integral. Presumimos mejores habilidades de comunicación y resolución de problemas en los adolescentes, menos problemas emocionales/conductuales en los adolescentes, menos carga y angustia de los padres, y menos conflictos entre padres y adolescentes en el seguimiento entre el grupo TOPS en comparación con el grupo IRC.
Otros nombres:
  • PARTES SUPERIORES
  • IRC
Experimental: Comparación de recursos de Internet
Las familias en el grupo IRC también recibirán una computadora, una impresora y acceso a Internet de alta velocidad si actualmente no los tienen. Además, las familias de IRC reciben acceso a una página de inicio de recursos y enlaces sobre lesiones cerebrales (idénticos a los que se encuentran en la página de inicio de TOPS y TOPS-TO), pero no podrán acceder al contenido específico de la sesión. Esto nos permitirá equiparar los grupos en cuanto al acceso a la información y recursos disponibles en la Web.
Conductual: Resolución de problemas en línea para adolescentes
Probaremos las siguientes hipótesis: 1) Los niños con TBI que reciben TOPS tendrán menos problemas de comportamiento, mayor competencia social y mejor funcionamiento que los que reciben IRC tanto después del tratamiento como en una evaluación de seguimiento de 6 meses. 2) Los cuidadores de niños que reciben TOPS reportarán menos depresión y angustia psicológica, menos conflictos entre padres e hijos y un mejor funcionamiento familiar que aquellos que reciben IRC tanto después del tratamiento como en una evaluación de seguimiento de 6 meses. 3) Los recursos sociales moderarán la eficacia del tratamiento, de modo que los niños con recursos sociales y económicos limitados mostrarán mayores mejoras en la intervención TOPS más integral. Presumimos mejores habilidades de comunicación y resolución de problemas en los adolescentes, menos problemas emocionales/conductuales en los adolescentes, menos carga y angustia de los padres, y menos conflictos entre padres y adolescentes en el seguimiento entre el grupo TOPS en comparación con el grupo IRC.
Otros nombres:
  • PARTES SUPERIORES
  • IRC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medidas del informe principal
Periodo de tiempo: 4 años
4 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medidas de autoinforme de adolescentes
Periodo de tiempo: 4 años
4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Colaboradores

Nationwide Children's Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de diciembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de octubre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2014

Última verificación

1 de septiembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 05-10-36
  • H133G050239 (Otro número de subvención/financiamiento: NIDRR)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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